Вазилип инструкция по применению аналоги. Вазилип — инструкция по применению. ИБС или высокий риск ее развития

Вазилип относится к гиполипидемическим препаратам, его активное вещество - симвастатин.

Основной эффект симвастатина - снижение содержания холестерина в крови. Терапевтическое воздействие наступает через 12-15 дней, а максимальное - через 1 - 1,5 месяца.

Показания к применению

Данное лекарство показано при гиперхолестеринемии, которая разделяется в свою очередь на:

• первичную гиперхолестеринемию или смешанную дислипидемию (как дополнение к диете и возможной неэффективности медикаментов),
• гомозиготную наследственную гиперхолестеринемию (как дополнение к диете).

Также эффективно используется данное лекарственное средство при ишемическом заболевании сердца , а точнее - при повышении в крови холестерина в качестве профилактики развития инфарктов миокарда и при угрозе возникновения сердечно-сосудистой недостаточности .

Противопоказания

Согласно инструкции, Вазилип противопоказан при:

• различных болезнях печени в активной фазе,
• увеличении активности трансаминаз печени неясного происхождения,
• одновременном приеме Вазилипа и ингибиторов,
• повышенной чувствительности к компонентам, составляющим препарат,
• беременности.

Побочные эффекты

Вазилип способен оказывать на организм человека нежелательные воздействия, наиболее частыми из которых являются:

Отклонения в пищеварительной системе	Рвота, тошнота, боль в области живота, гастралгия, диарея либо запоры, метеоризм, а также распространены гепатит, явление желтухи за счет повышения трансаминаз печени, в редких случаях можно встретить панкреатит.
Отклонения в работе нервной системы	Головокружение (по статистике встречается очень часто), бессонница, головная боль, парестезии, судороги, расплывчатость зрения, невропатия и нарушение вкуса
Нарушения в опорно-двигательном аппарате	Миалгия, миопатия, миастения, в редких случаях может возникать рабдомиолиз.
Аллергические реакции и нарушения иммунной системы	Волчаночноподобный синдром, ангионевротический отек, васкулит, увеличение СОЭ, крапивница, артрит, кожная сыпь, алопеция.

Редко встречаются анемия, острая почечная недостаточность, сердцебиение, снижение половой функции.

Способ применения лекарства

Вазилип принимается внутрь, причем доза может устанавливаться в зависимости от показаний и степени заболеваний от 5 до 80 мг (максимальная дозировка средства применяется для терапии тяжелой формы гиперхолестеринемии либо при наличии высокого риска осложнений в слаженной работе сердечно-сосудистой системы.

Длительность приема назначается индивидуально лечащим врачом. Классическая доза - 10 мг однократного ежедневного приема, а по особым показаниям эта доза увеличивается в 2-8 раз.

Изменяют дозу препарата не чаще, чем 1 раз в месяц.

Лекарственное взаимодействие

1. Данный лекарственный препарат способен усиливать воздействие непрямых антикоагулянтов, что может спровоцировать возникновение кровотечений.
2. Увеличивает показатель концентрирования Дигоксина в крови, поэтому за пациентами при такой терапии необходим контроль со стороны врачей.
3. Одновременный прием с цитостатиками и противогрибковыми средствами (Кетоконазол, Итраконазол), фибратами, высокими дозами никотиновой кислоты, иммунодепрессантами, ингибиторами протеаз значительно увеличивает риск возможного развития рабдомиолиза.
4. Препараты Колестипол и Колестерамин уменьшают биодоступность Вазилипа, потому прием симвастатина возможен через 4-5 часов после употребления указанных лекарств.
5. Вазилип в сочетании с Циклоспорином, Нефазодоном, Кларитромицином может вызывать развитие рабдомиолиза, который влечет почечную недостаточность. Такие осложнения могут встречаться при сочетании исходного лекарства с

Активное вещество препарата – симвастатин .

Прочие составляющие: крахмал, моногидрат лактозы, МКЦ, безводная лимонная кислота, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, стеарат магния, бутилгидроксианизол, гипромеллоза, .

Форма выпуска

Лекарство продается в форме таблеток с пленочной оболочкой. В одной упаковке содержится 14-28 шт.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат предназначен для уменьшения уровня . Он влияет на синтез холестерина печеночными клетками. Лекарство снижает содержание общего холестерина , липопротеидов низкой плотности и триглицеридов . При этом также уменьшается содержание липопротеидов очень низкой плотности при некотором увеличении концентрации липопротеидов высокой плотности .

Кроме того, активное вещество Вазилипа улучшает состояние эндотелиоцитов сосудов, замедление пролиферации и миграции клеток при атеросклеротических процессах. Он является .

Регулирует содержание холестерина и его фракций в крови, а также триглицеридов у людей с гиперлипидемией . Данное средство, кроме того, замедляет развитие коронарного .

Действующее вещество абсорбируется в ЖКТ в виде лактона (). При поступлении в печень он преобразуется в активную бета-гидроксикислую форму.

Всасываемость препарата 61-85%. Та часть препарата, которая не всасывается, выводится с калом.

При первичном попадании лекарства в печеночные клетки расщепляется примерно 79% активного вещества. Максимальное содержание активных метаболитов достигается спустя 65-180 минут. Связь с белками крови на 98%. Терапевтический эффект заметен спустя 4-6 недель.

Активность действующего вещества проявляется в основном в печени. Время полувыведения метаболита – примерно 115 минут. Выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

Показания к применению лекарства следующие:

• гиперхолестеринемия ;
• необходимость снижения сердечно-сосудистой смертности у больных с наличием атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или .

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

• острых болезнях печени;
• на один из компонентов;
• устойчивом увеличении уровня трансаминаз в крови не установленного генеза.

Побочные действия

Побочные действия могут быть следующими:

• ЖКТ: , тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз , рвота, болевые ощущения в животе, .
• Мышечная система: , болезненные ощущения в мышцах, миопатия с увеличением уровня КФК , дерматимиозит .
• Зрение: помутнение хрусталика.
• ЦНС: , периферические нейропатии , .
• Органы мочеполовой системы: нарушение и работы почек.
• Аллергия: сыпь, повышенная температура, васкулит , покраснение кожных покровов.
• Лабораторные показатели: повышение СОЭ , эозинофилия , тромбоцитопения .
• Прочие: , фотосенсибилизация .

В редких случаях при использовании Вазилипа наблюдается рабдомиолиз с развитием почечной недостаточности .

В целом, данное лекарственное средство хорошо переносится пациентами. Побочные действия наблюдаются достаточно редко, не сильно выражены и быстро проходят.

Инструкция по применению Вазилипа (Способ и дозировка)

Тем, кому назначили Вазилип, инструкция по применению сообщает, что он принимается перорально , в вечернее время, 1 раз в сутки.

Обычная суточная дозировка – 5-80 мг. Как правило, назначают 10 мг. Корректировку дозировки необходимо проводить с минимальным интервалом в 4 недели. Дневная доза не должна быть больше 80 мг. Максимальная дозировка назначается только людям с тяжелой гиперхолестеринемией или повышенной вероятностью появления сердечно-сосудистых осложнений . Инструкция по применению Вазилипа сообщает, что курс лечения определяется специалистом в каждом случае индивидуально, в зависимости от того, какие есть показания к применению и как больной переносит лекарство.

В случае гиперхолестеринемии необходимо вести обычную гипохолестериновую во время лечения. Начальная дозировка в большинстве случаев – 10 мг. Для более значительно уменьшения холестерина ЛПНП курс можно начать с 20–40 мг/день.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии обычно принимают в день 40 мг или 80 мг, но в три приема (как правило, по 20 мг утром и днем и еще 40 мг в вечернее время). Желательно сочетать препарат с приемом другого гиполипидемического средства.

Для профилактики развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей с повышенным риском ИБС назначают от 20 до 40 мг/сутки. Дозировку препарата, подобранную индивидуально, снижают, если уровень ЛПНП меньше 75 мг/дл и общего холестерина меньше 140 мг/дл.

Вазилип можно применять совместно с секвестрантами желчных кислот . Пациенты, которые проходят лечение фибратами или никотиновой кислотой, принимают начальную дозировку в 5 мг. Максимальная дневная доза при этом не должна быть больше 10 мг. А при сочетании с Амиодароном или нельзя превышать дозировку в 20 мг.

Взаимодействие

Вазилип при сочетании с фибратами , Ниацином , никотиновой кислотой, Нефазодоном и повышает риск появления рабдомиолиза с развитием почечной недостаточности . Это также возможно, если в высоких дозировках комбинировать с Амиодароном или Верапамилом .

Сочетание с усиливает его антикоагулянтные свойства . Таким образом, повышается возможность появления геморрагических осложнений .

Симвастатин также может повышать уровень в крови. Поэтому при данном сочетании необходим строгий контроль состояния пациента со стороны специалистов.

Условия продажи

Отпускается в аптечной сети по рецепту.

Условия хранения

Оптимальная температура до 25°С.

Срок годности

Лекарство хранится 3 года.

Аналоги Вазилипа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вазилипа в аптеках можно найти следующие:

• Вазоклин (Vasocleen);
• Аторвакор (Atorvacor);
• (Tulip);
• Сторвас (Storvas);
• Ливостор (Livostor).

Все аналоги Вазилипа имеют свои особенности применения, так что не стоит начинать их курс без назначения специалиста.

Отзывы о Вазилипе

Отзывы о Вазилипе свидетельствуют о том, что данное средство будет эффективно лишь при соблюдении подходящей диеты. Его применение нельзя прекращать без консультации со специалистом, даже если уровень холестерина уже нормализовался.

Положительные отзывы о Вазилипе оставляют пациенты, которые принимали его сообразно с рекомендациями врача и находились под его постоянным наблюдением. При необходимости дозировку нужно корректировать, так что это обязательное требование.

Цена Вазилипа, где купить

Стоимость лекарства может быть разной в зависимости от формы выпуска. Цена Вазилипа в таблетках по 10 мг, в упаковке 14 штук, – около 160 рублей, 28 штук – 340 рублей.

Стоимость лекарства в таблетках по 20 мг, в упаковке 14 штук, – примерно 230 рублей, 28 штук – 450 рублей.

Цена Вазилипа в таблетках по 40 мг, в упаковке 14 штук, – около 330 рублей, 28 штук – 520 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Вазилип таблетки п.п.о. 20мг 28 шт. КРКА д.д./Вектор-Медика ЗАО

Вазилип таблетки п.п.о. 10мг 28 шт. КРКА д.д./Вектор-Медика ЗАО

Вазилип таблетки п.п.о. 40мг 28 шт. КРКА д.д./Вектор-Медика ЗАО

Аптека Диалог

Вазилип таблетки 40мг №28 КРКА-РУС./KRKA

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активного вещества симвастатина 10 мг или 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, бутилгидроксианизол, пропиленгликоль, прежелатинизированный крахмал, лимонная кислота, аскорбиновая кислота, кукурузный (маисовый) крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета со скошенными краями.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Код ATX: С10АА01.

Что такое Вазилип и для чего он используется

Вазилип содержит действующее вещество симвастатин. Вазилип это лекарственное средство, которое используется для снижения уровня общего «плохого» холестерина (ХС ЛПНП) нейтральных жиров, которые называют триглицериды. Кроме того, Вазилип повышает уровень «полезного» холестерина (холестерина ЛПНП).

Холестерин является одним из нескольких нейтральных жиров, находящихся в крови. Общий холестерин состоит из фракций холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП.

Холестерин ЛПНП часто называют «плохим» холестерином, поскольку может откладываться в стенках артериальных сосудов и образует атеросклеротические бляшки. В результате, атеросклеротические бляшки могут вызвать сужение просвета артерии, что ограничивает или препятствует поступлению крови к важным органам, таким как сердце и головной мозг. Затруднение тока крови может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта головного мозга.

Холестерин ЛПВП часто называется «хорошим» холестерином, поскольку помогает предупредить отложение «плохого» холестерина в стенках артерий и предохраняет от развития заболеваний сердца.

Триглицериды - это другой вид липидов, присутствующих в крови, которые могут влиять на увеличение риска развития сердечных заболеваний.

Во время лечения Вазилипом следует соблюдать низкохолестериновую диету.

Вазилип в сочетании с диетой применяют, если у вас есть:

Повышенная концентрация холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жиров крови (смешанная гиперлипидемия); наследственная болезнь (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которая является причиной высокого уровня холестерина в крови; можно применить и другие методы лечения; ишемическая болезнь сердца (ИБС) или высокий риск появления ишемической болезни сердца (сахарный диабет, перенесенный инсульт или другое сосудистое заболевание). Вазилип может продлить жизнь пациента, уменьшая риск развития заболеваний сердца, независимо от концентрации холестерина в крови.

У большинства лиц не отмечаются непосредственные симптомы увеличения уровня холестерина. Врач может оценить уровень холестерина, назначая выполнение обычного анализа крови. Следует регулярно обращаться к врачу с целью контрольного визита, следить за уровнем холестерина в крови и обсуждать с врачом поставленную цель лечения.

Прежде чем принимать лекарственное средство Вазилип

Не принимайте Вазилип

Если у вас повышенная чувствительность к симвастатину или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата (указанным в разделе «Состав»).

При нарушении функции печени

Если вы беременны или кормите грудным молоком

Если вы принимаете препараты, содержащие, по крайней мере, одно или более из указанных ниже веществ:

Итраконазол, кетоконазол, посаконазол или вориконазол (противогрибковые лекарственные препараты); эритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики, применяемые при инфекционных заболеваниях); ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как: индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы ВИЧ-протеазы применяют в лечении инфекций, вызванных вирусом ВИЧ); боцепревир, телапревир (препараты, применяемые в лечении вирусного гепатита типа С); нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии); кобицистат; гемфиброзил (лекарственный препарат, снижающий уровень холестерина); циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации); даназол (синтетический гормон, применяемый в лечении эндометриоза, болезнь, при которой происходит разрастание внутренней оболочки матки). если пациент в настоящее время принимает или в течение последних семи дней принимал (или ему вводили) препарат с названием фузидовая кислота (применяемый в лечении бактериальных инфекций).

Если вы принимаете лекарственное средство ломитапид (назначается для лечения редких и серьезных генетических заболеваний, связанных с холестерином), то доза Вазилипа не должна превышать 40 мг.

В случае сомнений, применялся ли какой-либо из вышеуказанных препаратов, следует обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Следует сообщить врачу:

Обо всех существующих в настоящее время жалобах, перенесенных заболеваниях, а также об аллергии,

О злоупотреблении алкоголем,

О проявлении заболеваний печени в прошлом. В этом случае лекарственное средство Вазилип может быть противопоказано.

О планируемой хирургической операции. В данном случае может потребоваться отмена лекарственного препарата Вазилип на некоторое время.

Если вы уроженец Азии, так как для вас могут быть назначены особые дозы.

Также после начала лечения препаратом Вазилип врач может посчитать необходимым проведение анализов крови с целью оценки функции печени.

Больные сахарным диабетом или лица, у которых существует риск развития этого заболевания, должны быть под тщательным врачебным наблюдением в период применения этого препарата. Лица, у которых отмечается высокий уровень сахара и жиров в крови, повышенная масса тела и высокое артериальное давление, находятся в группе риска развития сахарного диабета.

Необходимо сообщить врачу о наличии тяжелого легочного заболевания.

Следует незамедлительно обратиться к врачу при появлении невыясненной боли в мышцах, повышенной тактильной чувствительности или мышечной слабости, так как в редких случаях ситуация может быть чревата серьезными проблемами с мышцами, включая распад мышечной ткани (рабдомиолиз), вызывающий поражение почек; очень редко отмечались случаи смерти пациентов.

Риск рабдомиолиза повышается у пациентов, принимающих Вазилип в высоких дозах, особенно в дозах более 80 мг. Риск рабдомиолиза является высоким у некоторых пациентов. Следует сообщить лечащему врачу если:

Вы употребляете большое количество алкоголя;

У вас есть заболевания почек;

У вас есть заболевания щитовидной железы

Вы в возрасте 65 лет или старше

Вы женского пола

Если у вас когда-либо отмечались проблемы с мышцами во время лечения препаратами, снижающими концентрацию холестерина в крови, относящимся к группе статинов или фибратов;

Если у вас или ваших родственников отмечалось наследственное заболевание мышц.

Также сообщите вашему врачу, если вы чувствуете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные исследования и лекарственные препараты.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения симвастатина была изучена у мальчиков в возрасте 10-17 лет и девочек, у которых первая менструация наступила не менее чем один год ранее. Симвастатин не был исследован у детей в возрасте младше 10 лет. С целью получения дополнительной информации следует обратиться к врачу.

Другие л екарственн ые средства и Вазилип

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства в состав которых входят активные ингредиенты, перечисленные ниже.

Одновременный прием Вазилипа с лекарственными препаратами, перечисленными ниже, увеличивает риск появления нарушений со стороны мышечной системы.

Циклоспорин (лекарственный препарат, часто применяемый после трансплантации органов);

Даназол (синтетический гормон, применяемый в лечении эндометриоза, болезнь, при которой происходит разрастание внутренней оболочки матки).

Такие препараты как: итраконазол, флуконазол, посаконазол или вориконазол (противогрибковые лекарственные препараты);

Фибраты, такие как гемфиброзил и безафибрат (лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина);

Эритромицин, кларитромицин, телитромицин или фузидовая кислота (лекарственные препараты, применяемые при бактериальных инфекциях). Во время применения этих препаратов нельзя принимать фузидовую кислоту.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как: индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (лекарственные препараты, применяемые в лечении СПИД-а);

Боцепревир, телапревир (препараты, применяемые в лечении вирусного гепатита типа С);

Нефазодон (препарат, применяемый при лечении депрессии);

Лекарственные средства с активным компонентом кобицистат;

Верапамил, дилтиазем или амлодипин (лекарственные препараты, применяемые в лечении артериальной гипертензии, боли в грудной клетке, ассоциированной с сердечными заболеваниями или при других болезнях сердца);

Колхицин (лекарственный препарат, применяемый в лечении подагры).

Следует сообщить своему лечащему врачу обо всех лекарственных препаратах, принимаемых в последнее время, даже о тех, которые отпускаются без рецепта, а особенно о таких как:

Антитромботические лекарственные препараты, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антикоагулянты);

Фенофибрат (также используется для снижения уровня холестерина);

Ниацин (также используется для снижения уровня холестерина);

Рифампицин (лекарственный препарат, применяемый в лечении туберкулеза).

Следует проинформировать врача о применении Вазилипа в случае назначения врачом каждого другого препарата пациенту.

Применение Вазилипа с едой и напитками

Грейпфрутовый сок содержит один или более элементов, которые влияют на действие некоторых препаратов в организме, в том числе препарата Вазилип. Следует избегать совместного применения лекарственного средства Вазилип и грейпфрутового сока.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарственный препарат нельзя принимать беременным женщинам, планирующим беременность или предполагающим беременность, поскольку безопасность применения симвастатина у женщин во время беременности не установлена. Если во время лечения симвастатином наступила беременность, необходимо прекратить прием симвастатина и обратиться к врачу.

Отсутствуют данные относительно того, проникает ли симвастатин в грудное молоко. В связи с тем, что многие препараты выделяются с грудным молоком и могут вызвать серьезные нежелательные эффекты, женщины, принимающие, симвастатин, не должны кормить грудью.

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Симвастатин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию машин. Однако отмечены редкие случаи появления головокружения у пациентов, принимающих симвастатин в таблетках.

Важная информация о вспомогательных веществах

Вазилип содержит лактозу. Если у пациента ранее установлена непереносимость некоторых сахаров, то он должен перед применением лекарственного препарата обратиться к врачу.

Как принимать лекарственный препарат Вазилип

Ваш лечащий врач в зависимости от вашего состояния, сопутствующего лечения и рисков подберет подходящую для вас дозу лекарственного средства.

Всегда принимайте лекарственное средство в соответствии с рекомендациями врача. Если у вас возникли вопросы обратитесь к своему лечащему врачу.

Во время лечения симвастатином следует соблюдать низкохолестериновую диету. Дозировка

Начальная доза составляет 10 мг, 20 мг или в некоторых случаях 40 мг в сутки. Врач может корректировать дозу после не менее чем 4 недель лечения до 80 мг в сутки. Не следует применять дозу больше, чем 80 мг в сутки.

Врач может назначить меньшие дозы, особенно если пациент принимает некоторые препараты, указанные выше или у него отмечаются симптомы со стороны функции почек.

Дозу 80 мг в сутки рекомендуется применять только у взрослых с очень высоким уровнем холестерина в крови и высоким риском развития сердечных заболеваний, у которых не достигнут желаемый уровень холестерина, применяя препарат в низкой дозе.

Способ применения

Принимайте Вазилип в вечернее время независимо от приема пищи.

Если врач назначил одновременно прием Вазилипа и лекарственных препаратов, связывающих желчные кислоты, то препарат следует принимать не менее чем за 2 часа или спустя 4 часа после приема лекарственных препаратов, связывающих желчные кислоты.

Свяжитесь со своим доктором и фармацевтом

Если Вы забыли принять Вазилип

Не принимайте двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы. Примете следующую дозу в назначенное время на следующий день.

Если Вы прекратили прием лекарственного средства Вазилип

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, так как уровень холестерина может снова увеличиться.

В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, так и Вазилип может вызывать нежелательные эффекты, хотя и не у каждого пациента.

С целью описания частоты возникновения побочных действий применяются следующие определения:

Редко (если возникают у 1 до 10 человек из 10000)

Очень редко (если возникают менее чем у 1 человека из 10000)

Неизвестна (на основании доступных данных частота не может быть определена).

Ниже перечислены редко встречающиеся серьезные побочные действия.

В случае возникновения какого-либо из этих серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и безотлагательно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в отделение скорой помощи ближайшего медицинского учреждения.

Боли в мышцах, повышенная тактильная чувствительность, слабость или мышечные судороги;

В отдельных случаях эти симптомы могут приобретать тяжелую форму и быть связаны с распадом мышечной ткани, вызывающим повреждение почек; отмечались очень редкие случаи смерти пациента.

* реакции повышенной чувствительности (аллергические) в форме:

Отека лица, языка и глотки, который может привести к нарушению дыхания; сильной мышечной боли, как правило, в области плечевых и тазобедренных суставов; кожных высыпаний и слабости мышц конечностей и шеи; боли или воспаления в суставах (ревматическая полимиалгия); воспаления стенки кровеносных сосудов (васкулит); атипичных гематом, кожной экзантемы и отеков (кожно-мышечное воспаление), крапивницы, фотосенсибилизации, лихорадки, приливов жара; выраженной одышки (чувство удушья) и плохого самочувствия; признаков волчаночного синдрома (включая сыпь, боль в суставах и изменения в картине крови);

* гепатит с симптомами желтушности кожи и склер глаз, зудом, темным окрашиванием мочи или бесцветным калом, усталостью или слабостью, потерей аппетита;

* панкреатит, часто протекающий с сильной болью в животе;

Редко сообщалось о появлении следующих побочных действий:

Уменьшение количества красных кровяных телец (анемия);

Онемение или слабость мышц конечностей;

Головная боль, парестезии, головокружение;

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запоры, метеоризм, диспепсические явления, диарея, тошнота, рвота).

Сыпь, зуд, алопеция;

Слабость;

Нарушение памяти (очень редко), потеря памяти, проблемы со сном (очень редко), спутанность сознания.

Сообщалось также о следующих побочных действиях, частоту возникновения которых нельзя определить на основании имеющихся данных (частота неизвестна):

Нарушения эрекции;

Депрессия;

Пневмония, вызывающая дыхательную недостаточность, сопровождающаяся упорным кашлем и (или) удушьем или лихорадкой;

Поражение сухожилий, иногда осложненные разрывом сухожилия;

Мышечная слабость, которая является постоянной.

Кроме того, могут появиться побочные действия, которые отмечались после применения некоторых статинов:

Нарушение сна, включая кошмарные сновидения;

Сексуальные расстройства;

Сахарный диабет. По всей вероятности, развитие сахарного диабета существует у лиц, у которых отмечается высокий уровень сахара и жиров в крови, повышенная масса тела и высокое артериальное давление. Врачу следует проводить тщательное наблюдение за пациентом во время применения препарата.

Лабораторные значения

Может наблюдаться повышение некоторых ферментов печени и мышц (креатинкиназы).

В случае развития какого-либо из нежелательных явлений или появления побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Форма выпуска и упаковка

28 таблеток (4 блистера по 7 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Снизить содержание липидных компонентов крови можно не только диетами и физической нагрузкой. Современная фармацевтика обладает средствами, которые также достойно выполняют эту работу. Вазилип – наиболее популярный и часто применяемый препарат, который хорошо известен пациентам диетологов и кардиологов. До его приема необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом, взять назначение и внимательно прочитать инструкцию к применению.

Фармакологическое действие

Это лекарство получают синтетическим путем, и представляет оно собой продукт ферментации Aspergillus terreus. Поступая в организм человека, активные компоненты вазилипа (симвастатин) путем гидролиза распадаются на гидрокислотные производные, которые и несут в себе полезную фармакологическую функцию по уменьшению содержания холестерина в крови.

Всасываемость активного компонента препарата происходит в кишечнике. Уровень всасываемости достаточно высокий, около 61-85%. Та часть препарата, которая не смогла всосаться в желудочно-кишечном тракте, выходит вместе с каловыми образованиями. В инструкции указывается, что наибольшее содержание активных компонентов в плазме крови можно будет наблюдать уже спустя 1-1,3 часа после приема препарата. Наибольшую активность вазилип проявляет в печени.

Также этот препарат работает как активный метаболит, который не просто ускоряет протекание многих процессов, происходящих в организме человека с повышенным уровнем холестерина достаточно медленно, но и подавляет ГМГ-КоА-редуктазу. Этот фермент в свою очередь является катализатором для раннего преобразования мевалоната из ГМГ-КоА. Примерно такими словами можно описать самый ранний этап синтеза холестерина. Вазилип препятствует накоплению холестерина и тем самым снижает его уровень естественно и на более ранних стадиях.

Помимо этого, применение вазилипа позволяет снизить концентрацию липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и общего уровня холестерина, определяемого при анализе крови. Одновременно происходит повышение уровня липопротеинов высокой плотности, который борется с отложением липидных отложений на стенках сосудов. Таким образом, вазилип понижает атерогенность крови, то есть улучшает соотношение «плохих» и «хороших» липидных компонентов.

Необходимо отметить и такие «побочные» положительные эффекты вазилипа, как замедление пролиферации и миграции клеток в случае, если атеросклеротический процесс в организме человека уже начался. Все они указаны в инструкции. Обычно пролиферация наблюдается по окончании воспалительного процесса, и именно увеличение количества клеток во многом становится началом образования бляшек в сосудах. Вазалип полностью ликвидирует эти процессы и тем самым сохраняет состояние сосудов в первозданном виде.

Наконец, вазилип помогает нормализовать функциональное состояние эндотелиоцитов сосудов. Эти компоненты синтезируют субстанции очень важные для регуляции сосудистого тонуса, свертываемости, сократительной активности сердца и фильтрационной функции почек. В случае повышения уровня холестерина в составе крови равновесие вырабатываемых эндотелиоцитами компонентов нарушается, что ведет к появлению вторичных проблем. Применение вазилипа в качестве липидоснижающего средства позволяет возобновить нормальное функционирование эндотелия и тем самым привести состав крови в параметры, укладывающиеся в нормальные значения.

Показания к применению

1. Ишемическая болезнь сердца – это прямое показание к приему препарата. В этом случае в крови человека наблюдается повышенное содержание атерогенных липидных фракций.
2. Гиперлипидемия. Положительный эффект препарат проявляет не только в случае первичной гиперлипидемии, но и в случае наследственного заболевания, а также при смешанных формах.
3. Профилактика инсульта и инфаркта миокарда. Если у пациента имеются значительные нарушения кровообращения, многочисленные бляшки в сосудах, то своевременное назначение вазилипа может служить методом продолжения жизни пациента.

Способ применения и дозировка

Первые дозы применения препарата почти не отмечаются значительными изменениями состава крови. По инструкции, начало действия вазилипа может проявиться спустя две недели, что является нормой и не говорит о низкой чувствительности пациента к его приему. Максимальный терапевтический эффект достигается спустя 4-6 недель от начала применения вазилипа. При продолжении лечения этим лекарством его действие сохраняется. При отмене содержание холестерина крови возвращается к исходному, то есть к тому уровню, что наблюдался у пациента до начала лечения.

Методика применения зависит от типа заболевания и его тяжести. При ишемической болезни сердца кардиолог назначает пациенту стартовую дозу в 20 мг/сутки. Ежедневную дозу можно постепенно увеличивать, если к тому имеются показания. Обычно это практикуют не раньше месяца с начала приема препарата. Максимальное значение принимаемого в сутки препарат составляет 40 мг.

Больным с почечной недостаточностью или лицам пожилого возраста увеличение суточной дозы вазилипа обычно не рекомендуется. Если почечная недостаточность ярко выражена (характеризуется уровнем клиренса креатинина менее 30 мл/мин), то кардиолог прописывает суточную дозу препарата не более 10 мг/сутки. Даже легкое повышение дозы таким пациентам должно происходить под строгим наблюдением врача и при постоянном тщательном контроле состояния.

При гиперхолестеринемии суточная доза препарата варьируется от 10 до 80 мг. Принимать препарат следует в вечерние часы, причем от вечернего приема пищи это не зависит. Как и в случае с ишемической болезнью сердца, начинают применение вазилипа со стартовой дозы в 10 мг. Лишь спустя 4 недели можно постепенно увеличить количество принимаемого ежедневно препарата. В случае, если гиперхолестеринемия имеет наследственный характер, доза в сутки составляет от 40 до 80 мг. Количество препарата зависит от тяжести заболевания.

Если этот препарат необходимо принимать пациенту, который только что подвергся трансплантации, и этот прием сопровождается, в том числе назначением циклоспорина, то показания к применению вазилипа будут очень осторожными. Так, в этом случае рекомендуемая доза лекарства в соответствии с инструкцией не должна превышать 10 мг/сутки.

Побочные явления

Среди негативных проявлений можно выделить следующие:

• Центральная нервная система: повышенная утомляемость, периферические нейропатии, депрессия, нарушения сна, головная боль.
• Желудочно-кишечный тракт: увеличение активности печеночных трансаминаз, диспепсия, панкреатит, тошнота и рвота, запор.
• Мочеполовая система: нарушение потенции и функции почек.
• Мышцы: дерматимиозит, мышечная слабость, рабдомилиоз с последующей почечной недостаточностью. Это побочное действие развивается крайне редко, в основном у тех пациентов, которые параллельно принимают циклоспорин или другие препараты из группы статинов.
• Зрение: помутнение хрусталика.
• Другие возможные побочные эффекты: фотосенсибилизация, алопеция.

В некоторых случаях прием этого препарата характеризуется такими проявлениями аллергии, как крапивница, повышение температуры тела, экзема и покраснение кожи. В этих случаях необходимо сообщить врачу о такой реакции организма на прием лекарства. Анализ крови также может показать такие изменения, как увеличенное содержание эозинофилов и СОЭ.

В целом, вазилип хорошо переносится больными. Побочные действия и аллергические реакции проявляются не столь часто, в слабовыраженной форме и быстро проходят.

Противопоказания к применению

Несмотря на популярность препарата, есть ряд заболеваний, при которых вазилип лучше заменить на другое средство. К этим заболеваниям можно отнести патологии печени в острой стадии, ведь именно в этом органе вазалип наиболее активен. Повышенное содержание печеночных трансаминаз АлАТ и АсАТ невыясненного генеза также является противопоказанием к приему вазилипа. Наконец, повышенная чувствительность организма к симвастатину – явная причина для того, чтобы заменить этот препарат на другой с аналогичным действием.

Вазилип абсолютно противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

• Имеется целый ряд препаратов, в сочетании с которыми вазилип (симвастатин) способен развивать у пациента рабдомилиоз с последующей почечной недостаточностью. Это циклоспорин, ниацин, никотиновая кислота, эритромицин, фибраты, кларитромицин, ниацин, итраконазол. Этого же неприятного побочного эффекта можно достичь, если одновременно принимать верапамил или амиодарон и вазилип в дозе свыше 80 мг/сутки.
• Параллельный прием ритонавира и симвастатина способен увеличивать концентрацию в крови последнего, а потому суточную дозу вазилипа в таких случаях обычно снижают.
• При сочетании симвастатина и препаратов дигиталиса необходимо внимательно следить за состоянием пациента, поскольку первое средство способно увеличивать концентрацию дигоксина.
• Наконец, внимательно стоит отнестись к такой комбинации как варфарин и симвастатин. В этом случае антикоагулянтные свойства значительно повышаются. В свою очередь, это может привести к развитию геморрагических осложнений.

Передозировка при применении

Обычно передозировка вазилипа не несет тяжелых последствий для здоровья пациента, однако надо знать необходимые в таких случаях действия. Чаще всего ограничиваются приемом энтеросорбентов и промыванием желудка. После этого необходимо внимательно следить за состоянием организма, наблюдать за функциями почек и печени и составом всех компонентов крови. Если существует угроза рабдомиолиза или почечной недостаточности, имеет смысл пройти гемодиализ, чтобы избавиться от негативного последствия передозировки.

Дополнения к приему вазилипа

Одно лишь повышения уровня холестерина в составе крови не является причиной для назначения вазилипа пациенту. Необходимо в обязательном порядке сдать анализ крови на печеночные ферменты (АлАТ и АсАТ). Уровень этих трансаминаз при приеме вазилипа может повышаться, а потому если их содержание уже находится вне нормы, лечение придется временно отменить. Во время лечения вазилипом также требуется постоянное слежение за составом крови и печеночными компонентами. Это позволит врачу своевременно скоординировать методы лечения и скорректировать их при необходимости. Если после начала приема вазилипа уровень печеночных трансаминаз повышается втрое, то это является основанием для того, чтобы отменить прием препарата.

Особенную осторожность должен проявлять врач по отношению к тем пациентам, которые имеют склонность к злоупотреблению алкоголем. При назначении вазилипа прием алкогольсодержащих напитков следует полностью исключить, и врач должен обязательно предупредить об этом пациента. Такую же осторожность следует проявлять в отношении пациентов с заболеваниями печени.

Не имеется данных об эффективности препарата в отношении лиц младше 18 лет, а потому прием вазилипа этой возрастной группой не рекомендуется.

Есть также риск развития миопатии. При лабораторных исследованиях это характеризуется увеличением активности мышечной фракции креатинфосфокиназы. Если этот уровень превышает допустимые нормы в 10 раз, то можно говорить о наступлении миопатии. Дополнительными симптомами могут служить слабость мышц, ригидностью. В самых тяжелых случаях может развиться острый рабдомилиоз. Мышечная ткань в таком случае разрушается параллельно с развитием острой почечной недостаточности. Подобному риску особенно подвержены лица, которые принимают вазилип параллельно с фибратами (гемофиброзил, фенофибрат), макролидными антибиотиками (эритромицин, кларитромицин), ритонавиром (ингибитор протеазы ВИЧ), противогрибковыми средствами группы азолов (кетоконазол, итроконазол), циклоспорином, нефазодоном. При уже существующей почечной недостаточности также имеется риск возникновения и развития миопатии.

Прием вазилипа не ведет к изменению реакции, а потому может рекомендоваться, в том числе водителям и лицам, работа которых заключается в управлении и контроле сложных механизмов.

Ценовой диапазон

Он зависит от нескольких факторов, начиная от дозы в одной таблетке, количестве таблеток в упаковке и заканчивая производителем. В среднем, упаковка из 14 таблеток с содержанием лекарственного вещества 10 мг стоит от 135 до 190 рублей.

Есть ли аналоги?

Наиболее простой аналог лекарства вазилип – симвастатин, который и является его основным действующим веществом. Его стоимость почти в 2,5 раза меньше, чем у вазилипа. Также можно найти аналоги вазилипа под следующими фармакологическими названиями:

• симвастатин алкалоид,
• симгал,
• симплакор,
• зокор,
• синкард,
• симвалимит,
• овенкор,
• симвастол,
• симвор,
• симло,
• симваГексал,
• симвакол,
• акталипид.

Отличие всех аналогов небольшое. Оно может заключаться в дозировке, количестве таблеток в одной упаковке. Разные фармакологические названия у производителей также имеют разную стоимость, однако на эффективности препарата это не должно сказываться.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Вазилип . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию статина Вазилип в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Вазилипа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гиперхолестеринемии и снижения повышенного уровня холестерина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Вазилип - гиполипидемический препарат (статин).

Активным веществом препарата Вазилип является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина (общий Хс) и холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП) в плазме крови. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту (ранний этап синтеза Хс). Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, Хс-ЛПНП и триглицеридов (ТГ). Содержание Хс липопротеинов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) также снижается, в то время как содержание Хс липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) умеренно повышается. Снижает содержание общего Хс и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм холестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание Хс является фактором риска. Препарат снижает уровень общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с ИБС, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.

Симвастатин также существенно уменьшает содержание аполипопротеина В, умеренно повышает концентрации Хс-ЛПВП и снижает плазменные концентрации ТГ. В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего Хс к общему Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП к Хс-ЛПВН.

Антиатеросклеротический эффект симвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компонентов крови. Симвастатин изменяет метаболизм макрофагов, угнетая активацию макрофагов и разрушение атеросклеротических бляшек. Препарат подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.

Терапевтический эффект наступает через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4-6 недель лечения.

Состав

Симвастатин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется (от 61% до 85%) из ЖКТ. Биодоступность - менее 5%. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При длительном приеме кумуляции препарата в организме не происходит. Связывание с белками плазмы крови - 98%. Метаболизируется в печени, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень (в основном гидролизируется в свою активную форму бета-гидроксикислоту). В основном выводится через кишечник (60%) в виде метаболитов. Около 13% выводится почками в неактивной форме.

Показания

Гиперхолестеринемия:

• первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (дополнительно к диете и при неэффективности других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела));
• гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (дополнительно к специальной диете и гиполипидемической терапии (например, аферезу ЛПНП) или при неэффективности этих мер).

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

• уменьшение сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с клиническими проявлениями атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или сахарным диабетом, при нормальном или повышенном уровне холестерина и в качестве дополнительной меры к коррекции других факторов риска и кардиопротекторной терапии.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, однократно вечером. Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 мг до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Наиболее часто начальная доза препарата - 10 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза - 80 мг. Максимальная суточная доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Гиперхолестеринемия

Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. С целью более выраженного снижения уровня Хс-ЛПНП (более чем на 45%), лечение может быть начато с 20-40 мг в сутки (однократно вечером).

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип составляет 40 мг вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером); этим пациентам Вазилип рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (например, аферезом ЛПНП).

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

У пациентов с высоким риском ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг в сутки. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего Хс менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

Сопутствующая терапия

Препарат Вазилип эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (например, колестирамин и колестипол). У больных, получающих лечение циклоспорином, гемфиброзилом, другими фибратами или никотиновой кислотой (более 1 г в сутки), рекомендуемая начальная доза 5 мг, максимальная суточная доза препарата Вазилип составляет 10 мг. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.

У пациентов, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип не должны превышать 20 мг.

У больных пожилого возраста и у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется.

Побочное действие

• запор, диарея;
• абдоминальные боли;
• метеоризм;
• диспепсия;
• тошнота, рвота;
• панкреатит;
• гепатит;
• желтуха;
• головная боль;
• парестезии;
• головокружение;
• периферическая нейропатия;
• астения;
• бессонница;
• судороги;
• расплывчатость зрения;
• нарушение вкусовых ощущений;
• миопатия;
• миалгия;
• мышечные судороги;
• развернутый синдром повышенной чувствительности (ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, приливы крови к коже лица, одышка и выраженная слабость);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• алопеция;
• анемия;
• сердцебиение;
• острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза);
• снижение потенции.

Противопоказания

• заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;
• одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены);
• повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности. Не доказано увеличение частоты врожденных пороков у детей женщин, принимавших Вазилип или другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. При приеме беременной женщиной симвастатина возможно снижение у плода уровней мевалоната, который является предшественником биосинтеза Хс. Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты краткосрочного риска, связанного с первичной гиперхолестеринемией.

Симвастатин не следует применять у беременных, у женщин, планирующих беременность, или при подозрении на беременность. Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

В период лечения препаратом Вазилип, женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные средства контрацепции.

Неизвестно, экскретируется ли препарат в грудное молоко, поэтому терапия препаратом Вазилип в период грудного вскармливания противопоказана.

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста изменений дозировки препарата не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Особые указания

У пациентов со сниженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня Хс следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.

Лечение Вазилипом, как и другими ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, иногда приводящую к рабдомиолизу с развитием или без почечной недостаточности, вследствие миоглобинурии. Риск развития миопатии повышается при увеличении дозы симвастатина и у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени. При лечении симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной и после интенсивных физических нагрузок.

Перед началом терапии препаратом Вазилип или увеличением его дозы пациенты должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Исходный уровень КФК перед началом терапии необходимо определять в следующих ситуациях:

• у пожилых пациентов;
• при поражении почек;
• при декомпенсированном гипотиреозе;
• при отягощенном семейном анамнезе по наследственным заболеваниям мышц;
• при наличии в анамнезе токсического воздействия на мышцы статинов или фибратов;
• при злоупотреблении алкоголем.

Необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу и во время терапии рекомендуется клинический мониторинг на фоне терапии. Если исходно уровень КФК значительно повышен (более 5 раз относительно ВГН), измерение необходимо повторить через 5-7 дней для подтверждения результатов. При значительном исходном повышении уровня КФК (более 5 раз относительно ВГН) препарат назначать не рекомендуется.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.

Во время лечения препаратом Вазилип при появлении боли в мышцах, слабости или судорог необходимо определить уровень КФК. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 5 раз относительно ВГН. Если мышечные симптомы сильно выражены и причиняют дискомфорт, даже при уровне КФК менее 5 раз относительно ВГН, возможно, следует прекратить лечение. При подозрении на миопатию терапию необходимо прекратить, вне зависимости от причины миопатии.

Если симптомы исчезают, и содержание КФК вернулось к нормальному уровню, возможно повторное назначение статина или альтернативного препарата того же класса в минимальной клинически эффективной дозе и под тщательным медицинским наблюдением. Терапию препаратом Вазилип необходимо временно прекратить за несколько дней до крупных хирургических вмешательств.

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.

Меры по снижению риска миопатии, вызванной лекарственными взаимодействиями

Риск миопатии и рабдомиолиза значительно возрастает при одновременном применении симвастатина и мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов протеаз ВИЧ, нефазодона), гемфиброзила или циклоспорина. Риск миопатии и рабдомиолиза также увеличивается при совместном использовании фибратов и высоких доз никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) или при одновременной терапии амиодароном или верапамилом с высокими дозами симвастатина. Риск также несколько увеличивается при одновременном назначении дилтиазема и высоких доз симвастатина (80 мг). Следовательно, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазодоном противопоказано. Если нельзя отказаться от терапии перечисленными ингибиторами CYP3A4, следует воздержаться от назначения симвастатина. Симвастатин также необходимо с осторожностью комбинировать с некоторыми другими, менее сильными ингибиторами CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом.

Следует избегать одновременного приема Вазилипа и грейпфрутового сока.

У пациентов, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или высокие дозы никотиновой кислоты (более 1 г в сутки), суточная доза симвастатина не должна превышать 10 мг.

Одновременное назначение симвастатина и гемфиброзила возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарственной комбинации. Преимущества комбинированного применения симвастатина 10 мг в сутки и других фибратов (кроме фенофибрата), никотиновой кислоты (более 1 г в сутки) или циклоспорина должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций.

Существует риск развития миопатии при назначении по отдельности фенофибрата и симвастатина, поэтому необходима осторожность при одновременном приеме данной комбинации.

При приеме симвастатина в дозах, превышающих 20 мг в сутки, необходимо избегать одновременного назначения амиодарона или верапамила, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск миопатии.

Влияние на печень

Лечение Вазилипом может вызывать повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Это повышение обычно незначительно и клинически несущественно. После отмены препарата уровни трансаминаз обычно медленно снижаются до исходного уровня. Тем не менее, перед началом лечения и в дальнейшем необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода). При необходимости повышения дозы до 80 мг, обязателен контроль функции печени перед повышением дозы, через 3 мес после повышения и затем периодически (например, 1 раз в 6 месяцев) в течение первого года лечения. При стойком увеличении активности ACT и/или АЛТ в сыворотке крови в 3 раза относительно ВГН, лечение симвастатином должно быть прекращено.

С осторожностью назначать лицам, злоупотребляющим алкоголем, и/или имеющим в анамнезе заболевание печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии препарата Вазилип на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Тем не менее, следует учитывать, что при постмаркетинговом применении симвастатина отмечены единичные случаи головокружения.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия

Одновременное применение симвастатина с фибратами, никотиновой кислотой (более 1 г в сутки) увеличивает риск развития миопатии, включая рабдомиолиз (при одновременном применении с фенофибратом - не доказано увеличения риска развития миопатии в сравнении с монотерапией каждым препаратом в отдельности).

Одновременное применение с гемфиброзилом может приводить к повышению концентрации симвастатина в сыворотке крови.

Фармакокинетические взаимодействия

Ингибиторы цитохрома CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеаз ВИЧ и нефазодон), участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени, повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза на фоне терапии симвастатином. Одновременное применение с этими препаратами противопоказано.

С осторожностью необходимо одновременно назначать с менее сильными ингибиторами CYP3A4: циклоспорином, верапамилом и дилтиаземом. Суточная доза симвастатина при одновременном приеме с циклоспорином не должна превышать 10 мг. Суточная доза симвастатина на фоне одновременного приема амиодарона или верапамила не должна превышать 20 мг, и 40 мг - на фоне одновременного приема дилтиазема, если только ожидаемая польза явно не превосходит потенциальный риск развития миопатии и рабдомиолиза.

Вазилип в дозе 20-40 мг в сутки у добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией потенцирует эффекты кумариновых антикоагулянтов (например, варфарин), в частности увеличение протромбинового времени, MHO. Поэтому у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя протромбинового времени и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.

Грейпфрутовый сок подавляет активность CYP3A4. Одновременный прием большого количества грейпфрутового сока (более 1 л в день) и симвастатина приводит к значительному увеличению концентрации в плазме крови симвастатиновой кислоты. Поэтому, во время терапии симвастатином следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Аналоги лекарственного препарата Вазилип

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Акталипид;
• Атеростат;
• Зокор;
• Зокор форте;
• Зорстат;
• Овенкор;
• СимваГексал;
• Симвакард;
• Симвакол;
• Симвалимит;
• Симвастатин;
• Симвастол;
• Симвор;
• Симгал;
• Симло;
• Синкард;
• Холвасим.

Аналоги по фармакологической группе (статины):

• Акорта;
• Анвистат;
• Апекстатин;
• Атокорд;
• Атомакс;
• Аторвастатин;
• Аторвокс;
• Аторис;
• Вазатор;
• Вазилип;
• Кардиостатин;
• Крестор;
• Лескол;
• Лескол форте;
• Липобай;
• Липона;
• Липостат;
• Липофорд;
• Липримар;
• Липтонорм;
• Ловакор;
• Ловастатин;
• Ловастерол;
• Мевакор;
• Медостатин;
• Мертенил;
• Овенкор;
• Правастатин;
• Ровакор;
• Розарт;
• Розистарк;
• Розувастатин;
• Розукард;
• Розулип;
• Роксера;
• Симвастатин;
• Симвастол;
• Тевастор;
• Торвазин;
• Торвакард;
• Тулип;
• Холвасим;
• Холетар.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.