Трифтазин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и показания. Трифтазин-здоровье таблетки: инструкция по применению Трифтазин поддерживающая доза

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.

Код АТХ N05A B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Прочно связывается с белками плазмы крови, уровень связи составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в крови – 1-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, продукты метаболизма фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т1/2) составляет 15-30 часов. Метаболиты выводятся из организма желчью и почками. Слабо диализируется в связи с высоким связыванием с белками плазмы.

Фармакодинамика

Трифтазин-Дарница – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает антипсихотическим, седативным, противорвотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым холиноблокирующим действием, также направленным против икоты.

Антипсихотическое действие связано с блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, блокадой α-адренорецепторов в центральной нервной системе, повышением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Седативное действие развивается вследствие блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие связано с блокадой периферических и центральных D2-дофаминовых рецепторов, блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Гипотермическое действие развивается за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие – сильнее

Показания к применению

Психотические расстройства, в том числе шизофрения.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг. Повторное введение производят через 4-6 часов; при более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Суточная доза, как правило, равна 6 мг, в исключительных случаях – 10 мг.

При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин-Дарница применяют совместно с антидепрессантами.

Лечение Трифтазином-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Срок лечения не должен превышать 12 недель.

Побочные действия " type="checkbox">

Побочные действия

- со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, вялость, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (которые могут включать спазм шейных мышц, кривошею, экстензию мышц спины с возможным прогрессированием в опистотонус, карпопедальний спазм, тризм, трудности глотания, окулогирный криз, протрузию языка; эти симптомы исчезают в течение нескольких часов или через 24-48 часов после отмены препарата), псевдопаркинсонизм (маскообразное лицо, слюнотечение, движения «прокаты таблетки», синдром жесткости зубчатого колеса, шарканье обувью), поздняя дискинезия (симптомы могут быть необратимыми, характеризуются ритмичными непроизвольными движениями языка, рта, челюсти (например, протрузия языка, пыхтение щек, сморщивание рта, жевательные движения), поздней дистонией, непроизвольными движениями конечностей (движения конечностей могут быть единственными проявлениями поздней дискинезии)), поздняя дисамнезия, злокачественный нейролептический синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, поздняя дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции, повышенная утомляемость, нарушение сознания, ригидность мышц, судороги

- со стороны органов чувств: парез аккомодации, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит

- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, гиперсаливация, анорексия, булимия, тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка

- со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит

- c о стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, нарушение либидо, гиперпролактинемия

- со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), нарушения ритма сердца, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия по типу torsades de pointes, остановка сердца.

- со стороны системы крови и кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия

- со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм, задержка мочи, олигурия, нарушение мочеиспускания.

- со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения

- дерматологические нарушения: фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи, эксфолиативный дерматит

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок

- патологические результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурия

- другие: слабость, отеки.

- проявления побочных реакций, свойственных для фенотиазинов: гипотермия, ночные кошмары, депрессия, гиперхолестеринемия, гиперпирексия, отек мозга, генерализованные и парциальные судороги, удлинение действия на ЦНС опиатов, анальгетиков, антигистаминных, барбитуратов, алкоголя, атропина, тепла, фосфорорганических инсектицидов, заложенность носа, адинамическая кишечная непроходимость, атония кишечника, миоз, мидриаз, реактивация психотических процессов, кататоничнобразные состояния, нарушение функции печени, желтуха, билиарный стаз, иррегулярные менструации, зуд, экзема, астма, епинефриновий эффект, увеличение аппетита, волчаночноподобный синдром, пигментация кожи, эпителиальная кератопатия, лентикулярные и корнеальные отложения, внезапная смерть, асфиксия, реакции в месте введения, включая боль и раздражение.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим препаратам фенотиазиного ряда

Декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия

Депрессия ЦНС

Кома любой этиологии

Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга

Стенокардия

Рак молочной железы

Закрытоугольная глаукома

Функциональная почечная и печеночная недостаточность, повреждения печени

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения

Эпилепсия, болезнь Паркинсона

Нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе

Кахексия

Феохромоцитома

Пролактинзависимая опухоль

Микседема

Гиперплазия предстательной железы

Патологические изменения крови, связанные с нарушением кроветворения

Беременность и период лактации

Возраст старше 60 лет

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Средства, угнетающие функции центральной нервной системы (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол, этанолсодержащие препараты ) – усиливается эффект препарата, усиливается депрессия центральной нервной системы и угнетается дыхание.

Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглютетимид ) – снижают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.

Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксацин, офлоксацин, рофекоксиб ) – повышают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.

α-адреноблокаторы – повышают гипотензивные эффекты препарата.

Леводопа и фенамины – снижают эффект препарата.

Противоэпилептические средства – при одновременном применении снижается эффект противоэпилептических препаратов.

Антитиреоидные препараты – увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид – увеличивается риск развития тахикардии.

Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО – возможны удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов Трифтазина-Дарница.

Препараты лития – возможно усиление экстрапирамидных нарушений, ранние проявления признаков интоксикации литием.

Адреномиметики и симпатомиметики – одновременное применение может привести к парадоксальному снижению артериального давления.

Взаимно усиливаются эффекты при одновременном применении этанола.

Противосудорожные препараты – возможно снижение судорожного порога.

Препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

Антигипертензивные препараты – возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.

Прохлорперазин – возможна длительная потеря сознания.

Препарат может уменьшать сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.

Бромокриптин – фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Пропранолол, сульфадоксин – увеличивают концентрацию Трифтазина-Дарница в плазме крови.

Полипептидные антибиотики – одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц.

Тразодон – наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.

Вальпроиновая кислота – при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови.

Препарат может уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические, неседативные антигистаминные, противомалярийные препараты, цизаприд , диуретики, трициклические антидепрессанты ), производные фенотиазина повышают риск развития желудочковых аритмий.

С осторожностью назначать одновременно с противотуберкулезнымы антибактериальными средствами.

Особые указания

С осторожностью назначать препарат пациентам с глаукомой (противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы), сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушением функции печени, почек, цереброваскулярными, дыхательными нарушениями, желтухой, паркинсонизмом, сахарным диабетом, гипотиреозом, миастенией гравис, задержкой мочи, паралитической непроходимостью кишечника.

Пациенты, которые получают препарат в течение длительного периода, требуют внимательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков поздней дискинезии, изменений со стороны глаз, системы крови, печени, нарушения сердечной проводимости.

При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить. Клинические проявления злокачественного нейролептического синдрома могут включать гиперексию, мышечную ригидность, изменения психического состояния и сознания, вегетативную нестабильность (иррегулярный пульс, изменения артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, сердечная аритмия). Особенно трудно диагностировать этот синдром у пациентов с тяжелыми заболеваниями (например, с пневмонией, системной инфекцией и др.). Необходимо проводить дифференциальную диагностику у пациентов с патологией ЦНС, медикаментозной лихорадкой, тепловым ударом, центральной антихолинергической токсичностью. У некоторых пациентов, получавших комбинированную терапию с литием, наблюдался энцефалопатический синдром (слабость, вялость, лихорадка, дрожь, спутанность сознания, экстрапирамидные симптомы, лейкоцитоз, повышенный уровень ферментов, азота мочевины, глюкозы крови), в некоторых случаях развивались необратимые повреждения головного мозга, поэтому следует тщательно следить за ранними проявлениями неврологической токсичности и прекратить лечение сразу при появлении таких признаков.

Пациентам с синдромом Рейе, задержкой мочи, хроническими заболеваниями органов дыхания, рвотой препарат назначают только после оценки соотношения пользы и риска лечения.

При лечении непсихотической тревожности трифлуоперазин большинству пациентов следует назначать после применения альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов), которые не имеют некоторых присущих трифлуоперазину побочных реакций.

Описан синдром отмены, который проявляется тошнотой, рвотой, потливостью, бессонницей. Также возможен рецидив психотических симптомов, появление двигательных расстройств (акатизия, дистония, дискинезия). Поэтому отмену препарата необходимо осуществлять постепенно.

Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию артериальной гипотензии и нервно-мышечной реакции; за такими пациентами при лечении необходим тщательный надзор. Дозировка препарата в нижнем диапазоне достаточна для большинства пациентов пожилого возраста. Дозировка должна быть приспособлена к уровню индивидуальной реакции и соответствующим образом скорректирована. Увеличивать дозы таким пациентам необходимо постепенно. Применение препарата пожилым больным может вызвать проявления необратимой дискинезии.

Применение фенотиазиновых препаратов у пациентов пожилого возраста с деменцией может повысить риск летального исхода.

Использования в экстремальных условиях может быть опасным, поскольку при применении фенотиазина возможно нарушение терморегуляции. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Применение препарата должно длиться не дольше 12 недель, поскольку это может привести к развитию постоянной поздней дискинезии, которая может оказаться необратимой.

Если у пациента развиваются реакции гиперчувствительности (в т.ч. желтуха, патологические изменения крови), повторно фенотиазины назначать не следует.

При одновременном применении с седативными препаратами, анестетиками, транквилизаторами, алкоголем возможно развитие привыкания.

Действие фенотиазина на рвотный центр может маскировать симптомы передозировки другими препаратами.

Следует регулярно проверять зрение у пациентов, получающих долгосрочную терапию фенотиазином.

Следует с осторожностью назначать при острой инфекции или лейкопении.

После парентерального введения пациенты должны оставаться в положении лежа на спине в течение 30 минут под контролем артериального давления.

Беременность, период лактации

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: дискинезия, дизартрия, сонливость, ступор, экстрапирамидные нарушения, непроизвольные сокращения мышц, артериальная гипотензия или гипертензия, сердечные аритмии, судороги, изменения на ЭКГ, лихорадка, вегетативные расстройства, сухость во рту, кишечная непроходимость. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, кислородную терапию. Коррекция кислотно-щелочного равновесия, водно-электролитного баланса, форсированный диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы из прозрачного или светозащитного стекла.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или

наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную

ячейковую упаковку (кассету).

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома,

укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Препарат Трифтазин - антипсихотическое средство, препарат группы нейролептиков, содержит действующее вещество трифлуоперазин - один из наиболее активных антипсихотических средств.
Трифлуоперазин блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе (ЦНС). Проявляет выраженное действие на продуктивной симптоматики (галлюцинации, бред). Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Препарат также противорвотным и выраженным каталептическим действие.
Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернируючий эффекты, вызывает гиперпролактинемией. Антихолинергический и адренолитическим эффекты, гипотензивное и седативное действие выражены слабо. Не вызывает скованности и общей слабости.

Фармакокинетика

.
Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокий, связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%, имеет место эффект первого прохождения через печень, биодоступность - 35%. T max в плазме крови - 2-4 часа. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками, а также с желчью.

Показания к применению

Трифтазин применяется при психотических расстройствах, в том числе шизофрения.

Способ применения

Трифтазин применять внутрь после еды.
Для взрослых разовая доза в начале лечения составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем ее постепенно увеличивать на 5 мг (1 таблетка) на прием, до суточной дозы 30-80 мг (в отдельных случаях - до 100-120 мг).
Суточную дозу делить на 2-4 приема.
После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы назначать в течение 1-3 месяцев, а затем медленно уменьшать до 5-20 мг в сутки. Последние дозы применять в дальнейшем как поддерживающие.
Максимальная суточная доза - 100-120 мг трифлуоперазина.
Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Сроки лечения могут составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.
Дети. В данной лекарственной форме препарат не применять детям.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нарушения терморегуляции, повышенная утомляемость, спутанность сознания, ригидность мышц, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), дистония, дистонические экстрапирамидные реакции (которые могут включать спазм шейных мышц, кривошея, экстензию мышц спины с возможным прогрессированием в опистотонуса, карпопедальний спазм, тризм, трудности глотания, окулогирный кризисов, протрузию языка; эти симптомы исчезают прот ние нескольких часов или через 24-48 часов после отмены препарата), псевдопаркинсонизм (маскообразное лицо, слюнотечение, движения «прокаты таблетки», синдром жесткости зубчатого колеса, шарканье обувью) в начале лечения - сонливость при длительном приеме - поздняя дискинезия, в т. ч. лицевых мышц (симптомы могут быть необратимыми, характеризуются ритмичными непроизвольными движениями языка, рта, челюсти (например, протрузия языка, пыхтение щек, сморщивание рта, жевательные движения), поздней дистонией, непроизвольными движениями конечностей (движения конечностей могут быть единственными проявлениями поздней дискинезии)) злокачественный нейролептический синдром, поздняя дисмнезия, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, судороги.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, парез аккомодации, конъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, атония толстой кишки, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка, гиперсаливация, булимия; в начале лечения - сухость во рту, анорексия.
Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит.
Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, боль в груди, повышение аппетита, увеличение массы тела, нарушение менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея, нарушение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия, снижение артериального давления, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия нарушения ритма сердца, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия типа torsades de pointes, остановка сердца.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитопения, панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, олигурия, нарушения мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Влияние на результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурией.
Другие: мышечная слабость, отеки.
Проявления побочных реакций, свойственных для фенотиазинов: гипотермия, ночные кошмары, депрессия, гиперхолестеринемия, гиперпирексия, отек мозга, генерализованные и парциальные судороги, удлинение действия на ЦНС опиатов, анальгетиков, антигистаминных, барбитуратов, алкоголя, атропина, тепла, фосфорорганических инсектицидов, заложенность носа, адинамическая кишечная непроходимость, атония кишечника, миоз, мидриаз, реактивация психотических процессов, кататоничноподибни состояния, нарушение функции печени, желтуха, билиарный стаз, иррегулярные менструации, зуд, экзема, астма, епинефриновий эффект, увеличение аппетита, волчаночноподобный синдром, пигментация кожи, эпителиальная кератопатия, лентикулярные и кореальни отложения, внезапная смерть, асфиксия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Трифтазин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, к другим препаратам фенотиазиновыми ряда; болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, депрессия ЦНС, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, стенокардия, глаукома, нарушение функции печени и почек, повреждение печени, острые и хронические воспалительные заболевания печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, эпилепсия, болезнь Паркинсона, нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе, кахексия, феохромоцитома, миксед ю, гиперплазия предстательной железы, патологические изменения крови (связанные с нарушением кроветворения), угнетение костно-мозгового кроветворения, пролактинзалежна опухоль, рак молочной железы, возраст от 60 лет.

Беременность

Применение препарата Трифтазин в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Трифтазина
- с препаратами, угнетающими ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащими препараты) - возможно усиление депрессии ЦНС и угнетения дыхания;
- с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО - возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома;
- с противосудорожными препаратами - возможно снижение судорожного порога;
- с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза;
- с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
- с антигипертензивными препаратами - возможна ортостатическая гипотензия
- с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания;
- с адреналином, то адреномиметиками и симпатомиметиками - возможно парадоксальное снижение артериального давления
- с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические, неседативные антигистаминные, противомалярийные средства, цизаприд, диуретики, трициклические антидепрессанты), производными фенотиазина - возможно повышение риска развития желудочковой (желудочковой) аритмии
- с α-адренорецепторов - усиление гипотензивных эффектов трифлуоперазина;
- с противоэпилептическими средствами - снижение эффекта противоэпилептических средств;
- с астемизолом, дизопирамидом, эритромицин, прокаинамидом - увеличение риска развития тахикардии;
- с пропранололом, сульфадоксина - увеличение концентрации трифлуоперазина в плазме крови
- с полипептидными антибиотиками - возможно причинение паралича дыхательных мышц;
- с тразодоном - аддитивный гипотензивный эффект
- с вальпроевой кислотой - увеличение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови
- бромокриптином - фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Индукторы CYP1A2 снижают концентрацию и эффект трифлуоперазина, ингибиторы CYP1A2 повышают концентрацию и эффект трифлуоперазина.
Препарат может уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов.
С осторожностью назначать одновременно с противотуберкулезными антибактериальными средствами.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.
Антациды, противопаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Трифтазин : передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензии, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью.

В тяжелых случаях возможна кома.
Лечение: снижение дозы или отмены препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применять противопаркинсонические средства (тропацин, циклодол) дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна полости рта, окулогирные кризиса) купируются кофеин-бензоат натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Трифтазин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: таблетки № 50, № 10ь5, № 25х2 в блистерах в коробке № 50 в блистере.

Состав

1 таблетка Трифтазин содержит трифлуоперазина 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный целлюлоза микрокристаллическая повидон, кремния диоксид коллоидный натрия кроскармеллоза; кислота стеариновая гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) индиго (Е 132).

Дополнительно

Трифтазин применять с осторожностью (если польза от лечения превышает риск) или совсем не применять препарат больным с задержкой мочи, паралитической непроходимостью кишечника, при гипотиреозе, сердечно-сосудистых заболеваниях, цереброваскулярных, дыхательных нарушениях, хронических заболеваниях органов дыхания, больным сахарным диабетом, миастенией гравис, с желтухой в анамнезе.
Пациенты, получающие препарат в течение длительного периода, требуют внимательного наблюдения с целью своевременного выявления признаков поздней дискинезии, изменений со стороны глаз, системы крови, печени, нарушения сердечной проводимости. Рекомендуется регулярная проверка зрения у пациентов, получающих долгосрочную терапию фенотиазином.
При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить. Клинические проявления злокачественного нейролептического синдрома могут включать гиперексии, мышечную ригидность, изменения психического состояния и сознания, вегетативную нестабильность (иррегулярный пульс, изменения артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение, сердечная аритмия). Особенно трудно диагностировать этот синдром у пациентов с тяжелыми заболеваниями (например, с пневмонией, системной инфекцией и т.д.). Необходимо проводить дифференциальную диагностику у пациентов с патологией ЦНС, медикаментозной лихорадкой, тепловым ударом, центральной антихолинергическим токсичностью. У некоторых пациентов, получавших комбинированную терапию с литием, наблюдался энцефалопатических синдром (слабость, вялость, лихорадка, дрожь, спутанность сознания, экстрапирамидные симптомы, лейкоцитоз, повышенный уровень ферментов, азота мочевины, глюкозы крови), в некоторых случаях развивались необратимые повреждения головного мозга, поэтому следует тщательно следить за ранними проявлениями неврологической токсичности и прекратить лечение сразу при появлении таких признаков.
Если у пациента развиваются реакции гиперчувствительности (в т. Ч. Желтуха, патологические изменения крови), повторно фенотиазины не назначаются.
Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга и синдрома Рейе.
Действие фенотиазина на рвотный центр может маскировать симптомы передозировки другими препаратами.
Опыт применения препарата больным с депрессивными расстройствами отсутствует.
В начале лечения могут наблюдаться сонливость, незначительное снижение артериального давления.
При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции). Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей.
Пациентам, у которых возникла рвота, препарат назначать только в случае, если польза от лечения превышает риск.
При лечении непсихотических тревоги трифлуоперазин следует назначать только в случае, если применение альтернативных препаратов (например бензодиазепинов) является неэффективным.
При одновременном применении с седативными препаратами, анестетиками, транквилизаторами, алкоголем возможно развитие привыкания.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
С осторожностью назначать при острой инфекции или лейкопении.
Применение фенотиазиновых препаратов пациентам пожилого возраста с деменцией может повысить риск летального исхода.
Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций.

Основные параметры

Название:	ТРИФТАЗИН
Код АТХ:	N05AB06 -

Трифтазин-Здоровье

Международное непатентованное название

Трифлуоперазин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - трифлуоперазина гидрохлорида (в пересчете на трифлуоперазин) 5 мг,

вспомогательные вещества: сахар-рафинад (пудра), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочки : сахар-рафинад (пудра), кальция карбонат осажденный, кремния диоксид коллоидный, желатин, индигокармин (Е132), воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, глицерин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от синего до зелено-синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны 2 слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Фенотиазины с пиперазиновой структурой. Трифлуоперазин.

Код АТХ N05A B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая. Связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%. Имеет место эффект первого прохождения через печень. Биодоступность - 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 часа. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.

Фармакодинамика

Трифлуоперазин относится к группе нейролептиков и является одним из активных антипсихотических средств. Блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе, снижает выраженность продуктивной психотической симптоматики (галлюцинации, бред).

Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Проявляет антисеротониновый, гипотермический и гибернирующий эффекты, вызывает гиперпролактинемию. Обладает адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами. Оказывает противорвотное и каталептическое действие. Не вызывает скованности и общей слабости.

Показания к применению

Психозы

Шизофрения

Галлюцинаторные и аффективно-бредовые состояния

Психомоторное возбуждение

Тошнота и рвота центрального генеза

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь после еды. Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.

Начальная разовая доза составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем разовую дозу постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) до получения оптимального терапевтического эффекта. Обычно средняя суточная доза составляет 30-40 мг (в отдельных случаях - до 100-120 мг). Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы сохраняют в течение 1-3 месяцев, а потом постепенно уменьшают до поддерживающей дозы 5-20 мг в сутки.

В качестве противорвотного средства назначают взрослым по 5 мг (1 таблетка) в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 100-120 мг трифлуоперазина. Продолжительность лечения может составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Для лиц пожилого возраста начальная доза составляет ≤50% рекомендованной, повышение дозы таким пациентам следует проводить более медленно.

Побочные действия

Часто

Со стороны центральной и периферической нервных систем: сонливость, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, инсомния, головокружение, ригидность мышц, слабость мышц), головная боль, нарушение терморегуляции

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, нарушение зрительного восприятия, конъюнктивит

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, анорексия

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела, боль в груди, нарушение либидо

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия в начале лечения

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, олигоурия, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию

Редко

Спутанность сознания, при длительном приеме - поздняя дискинезия лицевых мышц, миастения

Злокачественный нейролептический синдром

Помутнение хрусталика и роговицы

Холестатическая желтуха, гепатит, гепатотоксичность

Нарушения менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея

Нарушение ритма сердца по типу torsades de pointes, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, остановка сердца

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения

Фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, периферические отеки

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек)

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, к другим препаратам фенотиазинового ряда

Острые и хронические воспалительные заболевания печени

Болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации

Тяжелые заболевания почек

Угнетение костномозгового кроветворения

Пролактинзависимые опухоли молочной железы

Гиперплазия предстательной железы

Коматозное состояние любой этиологии

Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга

Стенокардия

Закрытоугольная глаукома

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Эпилепсия, болезнь Паркинсона

Синдром Рейе

Микседема

Кахексия

Патологические изменения крови, нарушение кроветворения

Период беременности и лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Возраст старше 60 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении:

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, карбонаты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты) - возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;

С трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминооксидазы - возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома; - с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога; - с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза; - с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; - с антигипертензивными препаратами - возможна ортостатическая гипотензия; - с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания; - с адреналином - возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления; - с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, - возможно повышение риска вентрикулярной аритмии; - с бромокриптином - фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови. Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Особые указания

С особой осторожностью назначают (если польза от лечения превышает риск) больным с хроническими заболеваниями органов дыхания, больным сахарным диабетом, миастенией гравис, с желтухой в анамнезе.

У пожилых пациентов возможно развитие необратимых дискинетических движений, при появлении признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).

Пациентам, у которых возникла рвота, препарат назначают только в случае, если польза от лечения превышает риск. Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга и синдрома Рейе.

При лечении непсихотической тревоги трифлуоперазин следует назначать только в случае, если применение альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов) является неэффективным.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

В период лечения препаратом пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы : передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение : снижение дозы или прекращение приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку.

Допускается, по согласованию с потребителем, упаковка контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток, без вложения в коробку, с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Латинское название: Triphtazinum
Код АТХ: N05A B06
Действующее вещество: трифлуоперазин
Производитель: Дальхимфарм (РФ)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t 15-25°C
Срок годности: 2 г.

Препарат Трифтазин является антипсихотическим лекарством (нейролептиком). Предназначен для терапии и устранения:

• Психотических нарушений (вкл. шизофрению)
• Неврозов с выраженной тревогой, паникой
• Психомоторного возбуждения
• Тошноты, рвоты.

Состав и лекарственная форма

В одной таблетке:

• Активный компонент: 5 или 10 мг трифлуоперазина (в форме гидрохлорида)
• Дополнительные ингредиенты: сахароза (или сахар), крахмал из картофеля, аэросил, Е 572, желатин, Е 504, индигокармин, ПВП, воск пчелиный, E 171, тальк.

ЛС в таблетках, выпуклых с двух сторон, заключенных в покрытие синего либо бирюзового цвета с «мраморным» эффектом. Ядро пилюли двухслойное.

Пилюли фасуются по 10 штук в блистеры или в банки полимерные по 50 или 100 штук. В пачке из плотного картона – 5 пластинок или 1 емкость, описание-руководство.

Лечебные свойства

Препарат является нейролептическим средством. Терапевтическое действие обеспечивается свойствами трифлуоперазина – производным соединением фенотиазина. Подобно всем веществам этого вида, обладает способностью блокировать специфические рецепторы ГМ. По силе воздействия трифлуоперазин многократно превосходит хлопромазин, нейтрализует позывы рвоты путем подавления или блокадой допаминовых рецепторов ЦНС в области мозжечка и вагусного нерва в ЖКТ.

Вещество отличает активность связывания с плазменными белками. Из организма выводится преимущественно почками.

Способ применения

Трифтазин, согласно инструкции по применению, нужно пить после приема пищи. Дозировка подбирается индивидуально в соответствии с диагнозом пациента и состоянием его организма. Определение наиболее эффективного количества достигается с помощью поэтапного увеличения ЛС. После достижения максимального действия СН препарата постепенно уменьшают до поддерживающего уровня.

• Взрослым при психотических нарушениях: курс начинают с приема 1-5 мг х 2 р./с., затем на протяжении нескольких недель увеличивают суточную норму до 15-20 мг, которую принимают трижды в день. Терапевтический эффект проявляется спустя 2-3 недели. Наивысшая суточная норма, которую нельзя превышать, – 40 мг.

Во время терапии требуется постоянно контролировать функции ССС, печени, почек, состояние крови. Во избежание побочных реакций необходимо воздерживаться от спиртосодержащих жидкостей (напитков и лекарств), воздействия высоких температур.

Если пациенту назначена миелография, то от Трифтазина надо отказаться за двое суток до процедуры и не принимать сутки после нее.

Применение во время беременности и лактации

Препараты с трифлуоперазином запрещено использовать для терапии беременных и кормящих женщин. Основанием для ограничения являются сведения, полученные экспериментальным путем. Согласно данным исследований, вещество провоцирует пороки развития во внутриутробном периоде, а у рожденных детенышей задерживает набор массы тела.

Активное вещество препарата поступает с молоком в детский организм и может способствовать развитию поздней дискинезии у новорожденного, повышать сонливость.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: (50 таб.) – 33 руб., (100 шт.) – 68 руб.

Таблетки Трифтазина запрещено применять при:

• Высокой индивидуальной чувствительности к содержащимся веществам
• Тяжелых формах заболеваний ССС
• Выраженной дисфункции ЦНС, коме любого происхождения
• Прогрессирующих патологиях головного и спинного мозга
• Тяжелых расстройствах функционирования печени
• Беременности и ГВ
• Детском возрасте.

Относительные противопоказания, при которых назначение Трифтазина должно быть с особыми предосторожностями:

• Алкоголизм (из-за высокого риска развития поражения печени)
• Стенокардия, поражения сердечных клапанов (риск возникновения тяжелой формы артериальной гипертензии)
• Патологические нарушения состава крови
• Рак груди (вследствие усиленной выработки пролактина возможно прогрессирование заболевания)
• Глаукома закрытоугольная
• Гиперплазия
• Аденома простаты
• Недостаточное функционирование печени и/или почек
• Обострение ЯЗБ и двенадцатиперстной кишки
• Любое заболевание, провоцирующее тромбоэмболические осложнения
• Болезнь Паркинсона
• Эпилепсия
• Хронические заболевания респираторной системы с сопутствующими осложнения дыхания
• Синдром Рейя (особенно опасен для детей и подростков)
• Тяжелое истощение организма
• Рвота
• Пожилой возраст больного
• Гипертермия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Применение Трифтазина при одновременном приеме с иными ЛС требует осторожности, поскольку возможно одностороннее или взаимное искажение терапевтических действий лекарств.

• При совмещении с медпрепаратами, угнетающими ЦНС (ЛС для наркоза, наркотические обезболивающие, барбитураты, препараты с этиловым спиртом), происходит усиление действия, что может способствовать развитию нежелательных психомоторных реакций.
• Сочетание с ТЦА, мапротилином, иМАО может способствовать усилению и удлинению периода седативного эффекта, повышению риска ЗНС.
• Комбинация с барбитуратами и другими противоконвульсивными ЛС вызывает снижение порога возникновения судорожного состояния.
• При совмещении с ЛС для терапии гиперфункции ЩЖ усиливается вероятность возникновения агранулоцитоза.
• Совместная терапия с БАБ потенцирует гипотензивный эффект, возрастает угроза формирования постоянной ретинопатии, тардивной дискинезии и аритмии.
• Сочетание с мочегонными ЛС ускоряет вывод натрия и, соответственно, – развитию гипонатриемии.
• Действующее вещество Трифтазина потенцирует эффект атропина и ухудшает ход терапии антикоагулянтами непрямого действия.
• Совмещение с ЛС лития снижается их усвоение в ЖКТ и ускоряется вывод почками, интенсифицируются экстрапирамидные нарушения.
• Совместный прием с адреностимуляторами приводит к резкому снижение АД.
• Эффект Трифтазина уменьшается под влиянием леводопы, фенаминов, ЛС с алюминием и магнием.

Побочные эффекты и передозировка

Терапии Трифтазином могут сопутствовать негативные ответные реакции организма:

• ЦНС и ПНС: боли головы, нарушения сна (дневная сонливость и ночная бессонница, головокружение, общая слабость, экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм (маскоподобное лицо, интенсивное слюноотделение, высовывание языка – симптомы исчезают самостоятельно после отмены ЛС), поздняя дискинезия (возможно необратимая), ЗНС, проявление психической индифферентности, заторможенная реакция на раздражители извне, гиперкинез, дрожание конечностей, вегетативные расстройства, дистония, расстройство терморегуляции, быстрая утомляемость, помрачение сознания, гипертонус мышц, судороги.
• Органы зрения: расстройство аккомодации, ретинопатия, катаракта, снижение четкости зрения, конъюнктивит.
• ЖКТ: сухость в ротовой полости, гиперактивность слюнных желез, отсутствие аппетита, тошнота, приступы рвоты, нарушение опорожнения кишечника (запор или диарея), парез кишечника, выпадание языка наружу.
• Печень: гепатоксичность, внутрипеченочный холестаз, гепатит.
• Эндокринная система и метаболизм: гипер- или гипогликемия, нарушение МЦ, гинекомастия, набор веса, боли в груди, выделения из сосков, гиперпролактинемия.
• ССС: тахикардия, ортостатическая гипотензия, расстройство сердечного ритма, приступы стенокардии, аритмия желудочков, остановка сердца.
• Кровеносная система: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, эозинофилия.
• Мочеполовая система: снижение либидо, эректильная дисфункция, приапизм, затрудненное мочеиспускание, уменьшение выделяемой почками мочи.
• Локомоторная система: миастения.
• Кожный покров: фоточувствительность, покраснение дермы, нарушение пигментации, эксфолиативный дерматит.
• Иммунная система: аллергические реакции, высыпание на коже, крапивница, отек Квинке, анафилаксия.
• Лабораторные тесты: ложноположительный тест на беременность.
• Прочие симптомы: общая слабость, отечность.

Специфические реакции на производные фенотиазина (вкл. трифлуоперазин): низкая температура тела, кошмарные или необычные сновидения, депрессивные состояния, отек ГМ, судороги, удлинение действия препаратов, угнетающих ЦНС, заложенность носа, атония кишечника, дисфункция печени, усиление аппетита, гиперпигментация, асфиксия, летальный исход.

Случайное или умышленное применение сверхдозировок препарата способствует развитию негативных реакций:

• ЗНС (судороги, затруднение дыхания, аритмия, высокая температура, лабильное АД, сильная потливость, самопроизвольное мочеиспускание, выраженный гипертонус мышц, сильная бледность, помрачение сознания и пр.)
• Коллапс
• Низкая температура тела
• Воспаление печени (токсический гепатит).

Передозировку устраняют с помощью симптоматического лечения. Для устранения неврологических осложнений снижают дозировку, прописывают Циклодол, при необходимости – антидепрессанты и стимуляторы.

Показатели состояния больного (давление, ССС, дыхательная активность, температура тела и пр.) после передозировки должны контролироваться врачами не меньше 5 суток.

Аналоги

При невозможности применить терапию лекарством Трифтазином, препарат нужно заменить на аналоги (Вертинекс, Модитен Депо).

Татхимпрепараты (РФ)

Цена: табл.4 мг (50 шт.) – 330 руб., 10 мг (50 шт.) – 372 руб.

Нейролептик на основе перфеназина. Показан для терапии психотических нарушений, особенно хорошо помогает при гиперактивности и нервном возбуждении, неврозах с сопутствующим сильным страхом, шизофрении. Назначается также для устранения тошноты, рвоты и кожного зуда различного происхождения.

Выпускается в таблетках с разной концентрацией перфеназина.

Плюсы:

• Помогает
• Снижает уровень общей тревожности.

Минусы:

• Побочные реакции.

Инструкция по применению:

Трифтазин (Triphtazinum) – нейролептик, применяемый для эффективного лечения психических расстройств и шизофрении.

Фармакологическое действие Трифтазина

Медикамент является антипсихотическим средством, обладающим седативным, противорвотным, противоикотным, гипомермическим, каталептическим, гипотензивным и слабовыраженным м-холиноблокирующим действием. Трифтазин по структуре схож с хлорпромазином, однако обладает более высокой активностью и лучше переносится.

Форма выпуска

Трифтазин выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой, в ячеистых упаковках, в картонных пачках по 10 и 50 шт либо в ампулах по 1 мл 0,2% раствора по 10 шт.

Аналоги Трифтазина

Аналогом Трифтазина по действующему веществу является Трифтазин-Дарница. К аналогам Трифтазина по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят:

• Мажептил;
• Метеразин;
• Модитен;
• Этаперазин.

Показания к применению Трифтазина

Препарат Трифтазин применяют в случаях шизофрении, психоза, галлюцинаторных и аффективно-бредовых состояний, психомоторных возбуждений и рвоты (центрального генеза).

Способ применения Трифтазина

В соответствии с инструкцией Трифтазин в таблетках применяется внутрь, обильно запивая водой, либо вводится внутримышечно в форме раствора. Дозировка средства зависит от возраста и заболевания. Для лечения тревожного синдрома таблетками Трифтазин доза составляет 1-2 мг дважды в день, максимальная доза составляет 6 мг в сутки, на протяжении не более чем 12 недель. При лечении психотических нарушений препарат назначают в количестве 2,5-5 мг дважды в день, внутрь, с повышением до 15-20 мг в сутки на протяжении 2-3 недель, максимальная доза составляет 40 мг в сутки. Применение Трифтазина внутрь в пожилом возрасте и ослабленным больным начинают с меньшей первоначальной дозы, которую при необходимости можно увеличивать. Для детей в возрасте от 6 лет дозировка препарата составляет 1 мг 1-2 раза в сутки с возможным постепенным увеличением.

Разовая дозировка препарата Трифтазин при внутримышечном введении составляет 1-2 мг каждые 4-6 часов, но не более 10 мг в сутки. В соответствии с инструкцией Трифтазин людям пожилого возраста, а также ослабленным и истощенным пациентам назначают в первоначальной дозе, уменьшенной в 2 раза. Для детей в возрасте от 6 лет дозировка медикамента составляет 1 мг 1-2 раза в день.

Противопоказания

Согласно инструкции Трифтазин противопоказан к применению при:

• Нарушении выделительной функции почек;
• Тяжелой печеночной недостаточности;
• Угнетении костномозгового кроветворения;
• Прогрессирующих заболеваниях головного и спинного мозга;
• Черепно-мозговых травмах;
• Коматозных состояниях любой этиологии;
• Выраженном угнетении функции центральной нервной системы;
• Тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях;
• Гиперчувствительности.

Препарат Трифтазин по инструкции с осторожностью назначают при алкоголизме, стенокардии, клапанных поражениях сердца, патологических изменениях крови, раке молочной железы, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, печеночной и почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Также Трифтазин по инструкции с осторожностью применяется при болезни Паркинсона, эпилепсии, микседеме, синдроме Рейе, кахексии и рвоте.

Препарат Трифтазин с осторожностью назначают в пожилом возрасте, не назначают детям в возрасте до 3 лет, беременным и в период лактации.

Побочные действия Трифтазина

Применение Трифтазина по отзывам может привести к осложнениям со стороны различных систем организма в случаях передозировки, а именно:

• Нервной системы: бессонница, головокружение, сонливость, акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, дистонические экстрапирамидные реакции, нейролептический злокачественный синдром, явления психической индифферентности, изменения психики и запоздалая реакция на внешние раздражители;
• Эндокринной системы: гипогликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, галакторея, боль или набухание в молочных железах, аменорея, гипергликемия, дисменорея и увеличение массы тела;
• Мочеполовой системы: олигурия, снижение потенции, приапизм, фригидность, снижение либидо, нарушение эякуляции и задержка мочи;
• Пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры, гастралгия, булимия, анорексия, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит и парез кишечника;
• Органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия и гемолитическая анемия;
• Органов чувств: нарушение зрения (парез аккомодации), помутнение хрусталика и роговицы, ретинопатия и нечеткость зрительного восприятия;
• Сердечно-сосудистой системы: снижение или инверсия зубца Т, удлинение интервала Q-T, нарушение сердечного ритма и учащение приступов стенокардии.

Кроме того, Трифтазин по отзывам может вызывать и другие расстройства, а именно:

• Кожную сыпь;
• Ангионевротический отек;
• Крапивницу;
• Эксфолиативный дерматит;
• Конъюнктивы;
• Окрашивание кожи;
• Фотосенсибилизацию;
• Обесцвечивание склер и роговицы;
• Миастению;
• Фенилкетонурию.

Также применение Трифтазина по отзывам может привести к развитию теплового удара, утрате способности к потоотделению, спутанности сознания и ложноположительным тестам на беременность.

Передозировка медикаментом может привести к злокачественному нейролептическому синдрому, снижению артериального давления, гипотермии, тахикардии, гинекомастии, коме, коллапсу и токсическому гепатиту.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией Трифтазин необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при комнатной температуре до 25°C. Срок хранения при соблюдении рекомендаций составляет 4 года.