Vasilip instrucțiuni de utilizare a analogilor. Vasilip - instrucțiuni de utilizare. IHD sau risc crescut de a o dezvolta

Chercher

Principalul efect al simvastatinei este reducerea colesterolului din sânge. Efectul terapeutic apare după 12-15 zile, iar efectul maxim apare după 1 - 1,5 luni.

Indicatii de utilizare

Acest medicament este indicat pentru hipercolesterolemie, care la rândul său este împărțită în:

• hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă (ca adaos la dietă și posibila ineficacitate a medicamentelor),
• hipercolesterolemie ereditară homozigotă (ca adaos la dietă).

Acest medicament este, de asemenea, utilizat eficient pentru boala coronariană sau, mai precis, pentru creșterea colesterolului în sânge, ca măsură preventivă pentru dezvoltarea infarctului miocardic și pentru amenințarea insuficienței cardiovasculare.

Contraindicatii

Conform instrucțiunilor, Vazilip este contraindicat pentru:

• diverse boli hepatice în faza activă,
• activitate crescută a transaminazelor hepatice de origine necunoscută,
• utilizarea simultană a Vasilip și inhibitori,
• hipersensibilitate la componentele care compun medicamentul,
• sarcina.

Efecte secundare

Vasilip poate avea efecte nedorite asupra corpului uman, dintre care cele mai frecvente sunt:

Abaterile in sistemul digestiv	Vărsături, greață, dureri abdominale, gastralgii, diaree sau constipație, flatulență, precum și hepatită frecventă, fenomen de icter datorat creșterii transaminazelor hepatice, în cazuri rare se poate întâlni pancreatită.
Abateri în funcționarea sistemului nervos	Amețeli (foarte frecvente statistic), insomnie, cefalee, parestezii, convulsii, vedere încețoșată, neuropatie și tulburări ale gustului
Tulburări musculo-scheletice	Mialgie, miopatie, miastenia gravis, în cazuri rare poate apărea rabdomioliză.
Reacții alergice și tulburări ale sistemului imunitar	Sindrom asemănător lupusului, angioedem, vasculită, VSH crescut, urticarie, artrită, erupții cutanate, alopecie.

Anemia, insuficiența renală acută, palpitațiile și scăderea funcției sexuale sunt rare.

Metoda de utilizare a medicamentului

Vasilip se administrează pe cale orală, iar doza poate fi stabilită în funcție de indicațiile și gradul bolii de la 5 la 80 mg (doza maximă a medicamentului este utilizată pentru a trata hipercolesterolemia severă sau în prezența unui risc ridicat de complicații în coordonarea funcționarea sistemului cardiovascular.

Durata tratamentului este stabilită individual de către medicul curant. Doza clasică este de 10 mg o dată pe zi, iar pentru indicații speciale această doză se mărește de 2-8 ori.

Schimbați doza de medicament nu mai mult de o dată pe lună.

Interacțiuni medicamentoase

1. Acest medicament poate spori efectele anticoagulantelor indirecte, care pot provoca sângerare.
2. Crește concentrația de digoxină în sânge, astfel încât pacienții cu o astfel de terapie trebuie monitorizați de medici.
3. Utilizarea concomitentă cu citostatice și antifungice (Ketoconazol, Itraconazol), fibrați, doze mari de acid nicotinic, imunosupresoare, inhibitori de protează crește semnificativ riscul unei posibile dezvoltări a rabdomiolizei.
4. Medicamentele Colestipol și Colesteramină reduc biodisponibilitatea lui Vasilip, astfel încât administrarea simvastatinei este posibilă la 4-5 ore după administrarea acestor medicamente.
5. Vasilip în combinație cu ciclosporină, nefazodonă, claritromicină poate provoca dezvoltarea rabdomiolizei, care duce la insuficiență renală. Astfel de complicații pot apărea atunci când medicamentul original este combinat cu

Substanța activă a medicamentului este simvastatină .

Alte ingrediente: amidon, lactoză monohidrat, MCC, anhidru acid citric, talc, dioxid de titan, propilenglicol, stearat de magneziu, hidroxianisol butilat, hipromeloză, .

Formular de eliberare

Medicamentul se vinde sub formă de tablete cu acoperit cu film. Un pachet conține 14-28 buc.

Acțiune farmacologică

Agent hipolipemiant.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Acest medicament are scopul de a reduce nivelul. Ea influențează sinteza colesterolul celule hepatice. Medicamentul reduce conținutul colesterol total , lipoproteine ​​de joasă densitate Şi trigliceride . Acest lucru reduce și conținutul lipoproteine ​​cu densitate foarte mică cu o oarecare creștere a concentrației lipoproteine ​​de înaltă densitate .

În plus, substanța activă Vasilip îmbunătățește starea celule endoteliale vasele de sânge, încetinind proliferare Şi migrarea celulelor la aterosclerotic proceselor. El este.

Reglează conținutul colesterolul iar el facțiunile în sânge, precum și trigliceride la persoanele cu hiperlipidemie . Acest remediu încetinește și dezvoltarea coronarian .

Substanța activă este absorbită în tractul gastrointestinal sub formă lactona (). Când intră în ficat, este transformat în forma activă de beta-hidroxi acid.

Absorbția medicamentului este de 61-85%. Partea medicamentului care nu este absorbită este excretată în fecale.

Când medicamentul intră pentru prima dată în celulele hepatice, aproximativ 79% din substanța activă este descompusă. Conținut activ maxim metaboliți realizat după 65-180 de minute. 98% legat de proteinele din sânge. Efectul terapeutic este vizibil după 4-6 săptămâni.

Activitatea substanței active se manifestă în principal în ficat. Timp de înjumătățire metabolit – aproximativ 115 minute. Excretat în bilă și urină.

Indicatii de utilizare

Indicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt următoarele:

• hipercolesterolemie ;
• necesitatea reducerii mortalităţii cardiovasculare la pacienţii cu boli cardiovasculare aterosclerotice sau.

Contraindicatii

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru:

• boli hepatice acute;
• la una dintre componente;
• creștere constantă a nivelului transaminaze în sângele de origine necunoscută.

Efecte secundare

Efecte secundare poate fi după cum urmează:

• Tractul gastrointestinal: greață, activitate crescută transaminazele hepatice , vomita, senzații dureroaseîn stomac.
• Sistem muscular: durere în mușchi, miopatie cu creșterea nivelului KFC , dermatozită .
• Vedere: opacarea lentilei.
• SNC: , neuropatii periferice , .
• Organe ale sistemului genito-urinar: tulburări și funcție renală.
• Alergii: erupții cutanate, febră, vasculita , înroșirea pielii.
• Indicatori de laborator: crescuti ESR , eozinofilie , trombocitopenie .
• Altele: , fotosensibilitate .

În cazuri rare, atunci când se utilizează Vasilip, se observă rabdomioliză cu dezvoltarea insuficienta renala .

În general, acest medicament este bine tolerat de către pacienți. Efectele secundare sunt observate destul de rar, nu sunt foarte pronunțate și trec rapid.

Instrucțiuni de utilizare a Vasilip (metodă și dozare)

Pentru cei cărora li s-a prescris Vazilip, instrucțiunile de utilizare informează că acesta este luat oral , seara, 1 dată pe zi.

Doza zilnică uzuală este de 5-80 mg. De regulă, se prescriu 10 mg. Ajustarea dozei trebuie făcută la un interval de minim 4 săptămâni. Doza zilnică nu trebuie să depășească 80 mg. Doza maximă este prescrisă numai persoanelor cu severitate hipercolesterolemie sau probabilitate crescută de apariție complicatii cardiovasculare . Instrucțiunile de utilizare a Vasilip informează că cursul tratamentului este determinat de un specialist în fiecare caz în parte, în funcție de care sunt indicațiile de utilizare și de modul în care pacientul tolerează medicamentul.

În cazul în care hipercolesterolemie este necesar să se conducă cele obișnuite hipocolesterol în timpul tratamentului. Doza inițială în majoritatea cazurilor este de 10 mg. Pentru o reducere mai semnificativă Colesterolul LDL cursul poate fi început cu 20–40 mg/zi.

La hipercolesterolemia ereditară homozigotă se iau de obicei 40 mg sau 80 mg pe zi, dar în trei prize divizate (de obicei 20 mg dimineața și după-amiaza și încă 40 mg seara). Este recomandabil să combinați medicamentul cu altul hipolipidemic mijloace.

Pentru a preveni dezvoltarea bolilor cardiovasculare la persoanele cu risc crescut IHD prescris de la 20 la 40 mg/zi. Doza de medicament, selectată individual, este redusă dacă nivelul LDL mai puţin de 75 mg/dl şi colesterol total mai putin de 140 mg/dl.

Vasilip poate fi folosit împreună cu sechestranți ai acizilor biliari . Pacienți care urmează tratament fibrati sau acid nicotinic, luați o doză inițială de 5 mg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg. Și când este combinat cu Amiodarona sau nu depășiți o doză de 20 mg.

Interacţiune

Busuioc atunci când este combinat cu fibrati , Niacina , acid nicotinic, Nefazodonă si creste riscul de rabdomioliză cu dezvoltarea insuficienta renala . Acest lucru este posibil și dacă este combinat în doze mari cu Amiodarona sau Verapamil .

Combinația cu o întărește proprietăți anticoagulante . Acest lucru crește posibilitatea de complicații hemoragice .

Simvastatina poate crește și nivelul sângelui. Prin urmare, cu această combinație, este necesară monitorizarea strictă a stării pacientului de către specialiști.

Condiții de vânzare

Disponibil în farmacii pe bază de rețetă.

Condiții de depozitare

Temperatura optima pana la 25°C.

Cel mai bun înainte de data

Medicamentul se păstrează timp de 3 ani.

Analogii lui Vasilip

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Următorii analogi ai Vasilip pot fi găsiți în farmacii:

• Vasolina (Vasocleen);
• Atorvakor (Atorvacor);
• (Lalea);
• Storvas (Storvas);
• Livostor (Livostor).

Toți analogii lui Vasilip au propriile lor caracteristici de aplicare, așa că nu ar trebui să le începeți cursul fără numirea unui specialist.

Recenzii despre Vazilip

Recenziile lui Vasilip indică faptul că acest remediu va fi eficient numai dacă urmați o dietă adecvată. Utilizarea sa nu trebuie oprită fără consultarea unui specialist, chiar dacă nivelul colesterolul a revenit deja la normal.

Recenziile pozitive despre Vasilip sunt lăsate de pacienții care l-au luat în conformitate cu recomandările medicului și au fost sub supravegherea sa constantă. Dacă este necesar, doza trebuie ajustată, deci aceasta este o cerință obligatorie.

Pret Vasilip, de unde cumpar

Costul medicamentului poate varia în funcție de forma de eliberare. Prețul Vazilip în tablete de 10 mg, într-un pachet de 14 bucăți, este de aproximativ 160 de ruble, 28 de bucăți - 340 de ruble.

Costul medicamentului în tablete de 20 mg, 14 bucăți într-un pachet, este de aproximativ 230 de ruble, 28 de bucăți - 450 de ruble.

Prețul Vazilip în tablete de 40 mg, 14 bucăți într-un pachet, este de aproximativ 330 de ruble, 28 de bucăți - 520 de ruble.

• Farmacii online din Rusia Rusia
• Farmacii online din Ucraina Ucraina
• Farmacii online din Kazahstan Kazahstan

ZdravCity

Vasilip comprimate p.p.o. 20 mg 28 buc.KRKA d.d./Vector-Medica JSC

Vasilip comprimate p.p.o. 10 mg 28 buc.KRKA d.d./Vector-Medica JSC

Vasilip comprimate p.p.o. 40 mg 28 buc.KRKA d.d./Vector-Medica JSC

Dialog Farmacie

Vasilip comprimate 40 mg nr. 28 KRKA-RUS./KRKA

Compus

Fiecare comprimat filmat conține substanța activă simvastatină 10 mg sau 20 mg.

Excipienți: lactoză monohidrat, hidroxianisol butilat, propilenglicol, amidon pregelatinizat, acid citric, acid ascorbic, amidon de porumb (porumb), celuloză microcristalină, stearat de magneziu, hipromeloză, talc, dioxid de titan.

Descriere

Comprimate filmate, 10 mg: comprimate filmate rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu margini teșite.

Comprimate filmate, 20 mg: comprimate filmate rotunde, ușor biconvexe, albe sau aproape albe, cu margini teșite.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente hipolipemiante. Inhibitori ai HMG-CoA reductazei.

Cod ATX: C10AA01.

Ce este Basilip și pentru ce se utilizează?

Vasilip conține substanța activă simvastatină. Vasilip este un medicament care este utilizat pentru a reduce nivelul de colesterol total „rău” (LDL-C) grăsimi neutre numite trigliceride. În plus, Vasilip crește nivelul de colesterol „bun” (colesterol LDL).

Colesterolul este una dintre grăsimile neutre găsite în sânge. Colesterolul total este format din fracțiuni de colesterol LDL și colesterol HDL.

Colesterolul LDL este adesea numit colesterol „rău”, deoarece se poate depune în pereții vaselor arteriale și poate forma plăci aterosclerotice. Ca urmare, plăcile aterosclerotice pot provoca o îngustare a arterei, ceea ce limitează sau împiedică fluxul de sânge către organe importante precum inima și creierul. Obstrucția fluxului sanguin poate duce la dezvoltarea infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral.

Colesterolul HDL este adesea numit colesterol „bun” deoarece ajută la prevenirea depunerii colesterolului „rău” în pereții arterelor și protejează împotriva dezvoltării bolilor de inimă.

Trigliceridele sunt un alt tip de lipide prezente în sânge care pot crește riscul de a dezvolta boli de inimă.

În timpul tratamentului cu Vasilip, trebuie să urmați o dietă cu conținut scăzut de colesterol.

Vasilip în combinație cu dieta este utilizat dacă aveți:

Concentrație crescută de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) sau niveluri crescute de grăsimi din sânge (hiperlipidemie mixtă);

o boală ereditară (hipercolesterolemie homozigotă familială), care provoacă niveluri ridicate de colesterol în sânge; pot fi utilizate alte metode de tratament;

boală coronariană (CHD) sau un risc ridicat de boală coronariană (diabet zaharat, accident vascular cerebral sau alte boli vasculare). Vasilip poate prelungi viața unui pacient prin reducerea riscului de a dezvolta boli de inimă, indiferent de concentrația de colesterol din sânge.Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate ale nivelului crescut de colesterol. Medicul dumneavoastră vă poate evalua nivelul de colesterol comandând un test de sânge de rutină. Ar trebui să vă vizitați în mod regulat medicul pentru vizite de urmărire, să vă monitorizați nivelul colesterolului din sânge și să discutați cu medicul dumneavoastră obiectivele tratamentului.

Înainte de a lua medicamentulVasilip

Nu accepta

Vasilip

Dacă sunteți hipersensibil la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea Ingrediente).

În caz de disfuncție hepatică

Itraconazol, ketoconazol, posaconazol sau voriconazol (medicamente antifungice);

eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice utilizate pentru boli infecțioase);

Inhibitori de protează HIV, precum: indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (inhibitorii de protează HIV sunt utilizați în tratamentul infecțiilor cauzate de virusul HIV);

boceprevir, telaprevir (medicamente utilizate în tratamentul hepatitei virale de tip C);

nefazodonă (un medicament utilizat pentru a trata depresia);

cobicistat;

gemfibrozil (un medicament care scade colesterolul);

ciclosporină (un medicament utilizat la pacienții cu transplant);

danazol (un hormon sintetic utilizat în tratamentul endometriozei, o boală în care mucoasa uterului crește).

dacă pacientul ia în prezent sau a luat (sau a fost injectat cu) un medicament numit acid fusidic (utilizat pentru tratarea infecțiilor bacteriene) în ultimele șapte zile.

Dacă luați medicamentul lomitapide (prescris pentru a trata boli genetice rare și grave legate de colesterol), doza dumneavoastră de Vasilip nu trebuie să depășească 40 mg.

Dacă aveți îndoieli dacă vreunul dintre medicamentele de mai sus a fost utilizat, trebuie să vă consultați medicul. Precauții Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră:

Despre toate plângerile existente în prezent, bolile anterioare, precum și alergiile,

Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate tactilă crescută sau slăbiciune musculară, deoarece în cazuri rare situația poate duce la probleme musculare grave, inclusiv distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză), provocând afectarea rinichilor; Au existat cazuri foarte rare de deces al pacientului.

Riscul de rabdomioliză este crescut la pacienții care iau Vasilip în doze mari, în special la doze mai mari de 80 mg. Riscul de rabdomioliză este mare la unii pacienți. Trebuie să vă informați medicul dacă:

Beți cantități mari de alcool;

aveți boală de rinichi;

Ai boală tiroidiană

Ai 65 de ani sau mai mult

esti femeie?

Dacă ați avut vreodată probleme musculare în timp ce luați medicamente care scad colesterolul, cum ar fi statine sau fibrați;

Dacă dumneavoastră sau rudele dumneavoastră ați avut o boală musculară ereditară.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți slăbiciune musculară persistentă. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea simvastatinei au fost studiate la băieți cu vârsta cuprinsă între 10-17 ani și la fete care au avut prima menstruație cu cel puțin un an mai devreme. Simvastatina nu a fost studiată la copiii cu vârsta sub 10 ani. Pentru a obține Informații suplimentare ar trebui să consultați un medic.

Altelmedicinalsfonduriși Vasilip

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice medicamente care conțin ingredientele active enumerate mai jos.

Utilizarea simultană a Vasilip cu medicamentele enumerate mai jos crește riscul de tulburări ale sistemului muscular.

Ciclosporină (un medicament utilizat adesea după transplantul de organe);

Danazol (un hormon sintetic utilizat în tratamentul endometriozei, o boală în care mucoasa uterului crește).

Medicamente precum: itraconazol, fluconazol, posaconazol sau voriconazol (medicamente antifungice);

Fibrați precum gemfibrozil și bezafibrat (medicamente care scad colesterolul);

Eritromicină, claritromicină, telitromicină sau acid fusidic (medicamente utilizate pentru infecții bacteriene). Acidul fusidic nu trebuie luat în timpul utilizării acestor medicamente.

inhibitori de protează HIV, cum ar fi: indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (medicamente utilizate în tratamentul SIDA);

Boceprevir, telaprevir (medicamente utilizate în tratamentul hepatitei virale de tip C);

Nefazodonă (un medicament utilizat pentru a trata depresia);

Medicamente cu ingredientul activ cobicistat;

Verapamil, diltiazem sau amlodipină (medicamente utilizate pentru a trata hipertensiunea arterială, durerea în piept asociată cu boli de inimă sau alte boli de inimă);

Colchicină (un medicament utilizat pentru a trata guta).

Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați. în ultima vreme, chiar și cele care sunt disponibile fără prescripție medicală, și mai ales cum ar fi:

Medicamente antitrombotice precum warfarina, fenprocumonul sau acenocumarolul (anticoagulante);

Fenofibrat (utilizat și pentru a reduce colesterolul);

Niacină (utilizată și pentru scăderea colesterolului);

Rifampicina (un medicament utilizat pentru a trata tuberculoza).

Medicul trebuie informat cu privire la utilizarea Vasilip dacă medicul prescrie pacientului orice alt medicament.

AplicațieBasilipacu alimente și băuturi

Sucul de grepfrut conține unul sau mai multe elemente care interferează cu modul în care funcționează anumite medicamente în organism, inclusiv Vasilip. Utilizarea combinată a Vasilip și suc de grepfrut trebuie evitată.

SarcinaŞialăptarea

Medicamentul nu trebuie administrat de femeile însărcinate care planifică sau așteaptă o sarcină, deoarece siguranța utilizării simvastatinei la femei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu simvastatină, trebuie să încetați să luați simvastatină și să consultați un medic.

Nu există date despre dacă simvastatina pătrunde în laptele matern. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern și pot provoca reacții adverse grave, femeile care iau simvastatină nu trebuie să alăpteze.

Înainte de a utiliza orice medicament, consultați medicul sau farmacistul.

Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme potențial periculoase

Simvastatina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule vehiculeși întreținerea mașinii. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri rare de amețeli la pacienții care iau simvastatină comprimate.

Informații importante despre excipienți

Busuiocul conține lactoză. Dacă pacientul a stabilit anterior intoleranță la anumite zaharuri, ar trebui să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul.

Cum să luați medicamentulMajoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate ale nivelului crescut de colesterol. Medicul dumneavoastră vă poate evalua nivelul de colesterol comandând un test de sânge de rutină. Ar trebui să vă vizitați în mod regulat medicul pentru vizite de urmărire, să vă monitorizați nivelul colesterolului din sânge și să discutați cu medicul dumneavoastră obiectivele tratamentului.

Medicul dumneavoastră, în funcție de starea dumneavoastră, de tratamentele concomitente și de riscuri, va selecta doza potrivită de medicament pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală.

În timpul tratamentului cu simvastatină, trebuie să urmați o dietă cu conținut scăzut de colesterol. Dozare

Doza inițială este de 10 mg, 20 mg sau, în unele cazuri, 40 mg pe zi. Medicul poate ajusta doza după cel puțin 4 săptămâni de tratament la 80 mg pe zi. Nu utilizați o doză mai mare de 80 mg pe zi.

Medicul poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă pacientul ia unele dintre medicamentele enumerate mai sus sau are simptome ale funcției renale.

O doză de 80 mg pe zi este recomandată numai pentru adulții cu niveluri foarte mari de colesterol din sânge și cu risc crescut de boli de inimă care nu vor atinge nivelul dorit de colesterol folosind o doză mică de medicament.

Instructiuni de utilizare

Luați Vazilip seara, indiferent de mese.

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Vasilip și medicamente care leagă acizii biliari în același timp, medicamentul trebuie luat la cel puțin 2 ore sau 4 ore după administrarea medicamentelor care leagă acizii biliari.

Adresați-vă medicului dumneavoastră și farmacistului

Dacă ai uitat să ieiVasilip

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Luați următoarea doză la ora programată a doua zi.

Dacă încetați să luați medicamentulMajoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate ale nivelului crescut de colesterol. Medicul dumneavoastră vă poate evalua nivelul de colesterol comandând un test de sânge de rutină. Ar trebui să vă vizitați în mod regulat medicul pentru vizite de urmărire, să vă monitorizați nivelul colesterolului din sânge și să discutați cu medicul dumneavoastră obiectivele tratamentului.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului deoarece nivelul colesterolului dumneavoastră poate crește din nou.

Dacă aveți îndoieli suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efect secundar

Ca toate medicamentele, Vasilip poate provoca reacții nedorite, deși nu la fiecare pacient.

Pentru a descrie frecvența reacțiilor adverse, se aplică următoarele definiții:

Rare (apare la 1 până la 10 persoane din 10.000)

Foarte rare (apare la mai puțin de 1 din 10.000 de persoane)

Necunoscut (frecvența nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile).

Reacțiile adverse grave care apar rar sunt enumerate mai jos.

Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse grave, încetați să luați medicamentul și informați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat centru medical.

Dureri musculare, sensibilitate tactilă crescută, slăbiciune sau crampe musculare;

În unele cazuri, aceste simptome pot deveni severe și pot fi asociate cu degradarea țesutului muscular, provocând afectarea rinichilor; Au existat cazuri foarte rare de deces al pacientului.

* reacții de hipersensibilitate (alergice) sub formă de:

Umflarea feței, limbii și gâtului, care poate duce la probleme de respirație;

dureri musculare severe, de obicei la nivelul articulațiilor umărului și șoldului;

erupții cutanate și slăbiciune musculară a membrelor și gâtului;

dureri articulare sau inflamații (polimialgie reumatică);

inflamația pereților vaselor de sânge (vasculită);

hematoame atipice, exantem cutanat și edem (inflamație musculocutanată), urticarie, fotosensibilitate, febră, bufeuri;

dificultăți severe de respirație (senzație de sufocare) și sănătate precară;

semne ale sindromului lupus (inclusiv erupții cutanate, dureri articulare și modificări ale numărului de sânge);

* hepatită cu simptome de îngălbenire a pielii și sclerei ochilor, mâncărime, urină închisă la culoare sau fecale incolore, oboseală sau slăbiciune, pierderea poftei de mâncare;

* pancreatită, adesea însoțită de dureri abdominale severe;

Următoarele reacții adverse au fost raportate rar:

Scăderea numărului de globule roșii (anemie);

Amorțeală sau slăbiciune a mușchilor membrelor;

Dureri de cap, parestezii, amețeli;

Tulburări ale tractului gastro-intestinal (dureri abdominale, constipație, flatulență, dispepsie, diaree, greață, vărsături).

Erupție cutanată, mâncărime, alopecie;

Slăbiciune;

În plus, pot apărea reacții adverse care au fost raportate după utilizarea unor statine:

Tulburări de somn, inclusiv coșmaruri;

Tulburări sexuale;

Diabet zaharat. Diabetul este cel mai probabil să se dezvolte la persoanele care au niveluri ridicate de zahăr și grăsimi din sânge, greutate corporală crescută și tensiune arterială ridicată. Medicul trebuie să monitorizeze cu atenție pacientul în timpul utilizării medicamentului.

Valori de laborator

Poate apărea o creștere a anumitor enzime hepatice și musculare (creatin kinaza).

Dacă apare oricare dintre reacțiile adverse sau dacă apare o reacție secundară nemenționată în prospect, trebuie să consultați medicul sau farmacistul.

Formular de eliberare și ambalaj

28 de comprimate (4 blistere a câte 7 comprimate fiecare) într-o cutie de carton împreună cu instrucțiuni de utilizare.

Condiții de depozitare

La o temperatură care nu depășește 30 °C, în ambalajul original într-un loc ferit de umiditate. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Cel mai bun înainte de data

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Conform retetei.

Producător

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Puteți reduce conținutul de componente lipidice din sânge nu numai cu diete și activitate fizică. Produsele farmaceutice moderne au instrumente care îndeplinesc în mod adecvat această sarcină. Vasilip este cel mai popular și frecvent utilizat medicament, care este bine cunoscut pacienților nutriționiști și cardiologi. Înainte de a-l lua, trebuie să consultați un specialist, să luați o rețetă și să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare.

Acțiune farmacologică

Acest medicament este obținut pe cale sintetică și este un produs de fermentație al Aspergillus terreus. Intrând în corpul uman, componentele active ale Vasilip (simvastatina) se descompun prin hidroliză în derivați hidroacizi, care au o funcție farmacologică utilă pentru a reduce colesterolul din sânge.

Absorbția componentei active a medicamentului are loc în intestin. Nivelul de absorbție este destul de ridicat, aproximativ 61-85%. Acea parte a medicamentului care nu a putut fi absorbită în tractul gastrointestinal este excretată împreună cu materiile fecale. Instrucțiunile indică faptul că cel mai mare conținut de componente active din plasma sanguină poate fi observat la 1-1,3 ore după administrarea medicamentului. Vasilip prezintă cea mai mare activitate în ficat.

Acest medicament funcționează, de asemenea, ca un metabolit activ, care nu numai că accelerează cursul multor procese care au loc în corpul uman cu niveluri ridicate de colesterol destul de lent, dar și suprimă HMG-CoA reductaza. Această enzimă este, la rândul său, un catalizator pentru conversia precoce a mevalonatului din HMG-CoA. Aproximativ aceste cuvinte pot descrie cea mai timpurie etapă a sintezei colesterolului. Vasilip previne acumularea colesterolului și, prin urmare, reduce nivelul acestuia în mod natural și în stadii anterioare.

În plus, utilizarea vasilipului poate reduce concentrația de lipoproteine ​​cu densitate scăzută, trigliceride și nivelul colesterolului total determinat de analizele de sânge. În același timp, există o creștere a nivelului de lipoproteine ​​de înaltă densitate, care combate depunerea depozitelor de lipide pe pereții vaselor de sânge. Astfel, vasilip reduce aterogenitatea sângelui, adică îmbunătățește raportul dintre componentele lipidice „rele” și „bune”.

De asemenea, este necesar să se remarce astfel de efecte pozitive „colaterale” ale vasilipului, cum ar fi încetinirea proliferării și migrării celulelor, dacă procesul aterosclerotic în corpul uman a început deja. Toate sunt indicate în instrucțiuni. De obicei, proliferarea este observată la sfârșitul procesului inflamator, iar creșterea numărului de celule începe în mare parte formarea plăcilor în vase. Vasalip elimină complet aceste procese și, prin urmare, păstrează starea vaselor în forma lor originală.

În cele din urmă, vasilip ajută la normalizarea stării funcționale a celulelor endoteliale vasculare. Aceste componente sintetizează substanțe care sunt foarte importante pentru reglarea tonusului vascular, coagulare, activitatea contractilă a inimii și funcția de filtrare a rinichilor. Dacă nivelul colesterolului din sânge crește, echilibrul componentelor produse de celulele endoteliale este perturbat, ceea ce duce la apariția unor probleme secundare. Utilizarea vasilipului ca agent de scădere a lipidelor permite reluarea funcționării normale a endoteliului și astfel aducerea compoziției sângelui la parametri în limitele valorilor normale.

Indicatii de utilizare

1. Boala coronariană este o indicație directă pentru administrarea medicamentului. În acest caz, în sângele uman se observă un conținut crescut de fracții lipidice aterogene.
2. Hiperlipidemie. Medicamentul prezintă un efect pozitiv nu numai în cazul hiperlipidemiei primare, ci și în cazul unei boli ereditare, precum și în forme mixte.
3. Prevenirea accidentului vascular cerebral și a infarctului miocardic. Dacă pacientul are tulburări circulatorii semnificative, numeroase plăci în vase, atunci administrarea la timp a Vasilipa poate servi ca metodă de prelungire a vieții pacientului.

Instructiuni de utilizare si dozare

Primele doze de medicament aproape nu sunt marcate de modificări semnificative ale compoziției sângelui. Conform instrucțiunilor, acțiunea lui Vasilip poate apărea după două săptămâni, ceea ce este normal și nu indică sensibilitatea scăzută a pacientului la utilizarea acestuia. Efectul terapeutic maxim este atins după 4-6 săptămâni de la începerea utilizării Vasilip. Dacă continuați tratamentul cu acest medicament, efectul acestuia va continua. Când este întrerupt, nivelul colesterolului din sânge revine la nivelul său inițial, adică la nivelul care a fost observat la pacient înainte de începerea tratamentului.

Metoda de aplicare depinde de tipul bolii și de severitatea acesteia. Pentru boala coronariană, medicul cardiolog prescrie pacientului o doză inițială de 20 mg/zi. Doza zilnică poate fi crescută treptat dacă este indicat. Acest lucru se practică de obicei nu mai devreme de o lună de la începutul luării medicamentului. Doza maximă luată pe zi este de 40 mg.

La pacienții cu insuficiență renală sau la vârstnici, de obicei nu se recomandă creșterea dozei zilnice de Vasilip. Dacă insuficiența renală este pronunțată (caracterizată printr-un nivel de clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min), atunci medicul cardiolog prescrie o doză zilnică de cel mult 10 mg/zi. Chiar și o ușoară creștere a dozei la astfel de pacienți ar trebui să apară sub supravegherea strictă a unui medic și cu o monitorizare atentă constantă a stării.

Pentru hipercolesterolemie, doza zilnică de medicament variază de la 10 la 80 mg. Medicamentul trebuie luat seara și de la receptie de seara Nu depinde de mâncare. Ca și în cazul bolii coronariene, Vazilip se începe cu o doză inițială de 10 mg. Numai după 4 săptămâni puteți crește treptat cantitatea de medicament luată zilnic. Dacă hipercolesterolemia este ereditară, doza pe zi este de la 40 la 80 mg. Cantitatea de medicament depinde de severitatea bolii.

Dacă acest medicament trebuie luat de un pacient care tocmai a suferit un transplant, iar această administrare este însoțită, printre altele, de prescrierea de ciclosporină, atunci indicațiile de utilizare a Vasilip vor fi foarte atente. Deci, în acest caz, doza recomandată de medicament în conformitate cu instrucțiunile nu trebuie să depășească 10 mg/zi.

Efecte secundare

Printre manifestările negative se numără următoarele:

• Central sistemul nervos: oboseală crescută, neuropatii periferice, depresie, tulburări de somn, cefalee.
• Tractul gastrointestinal: creșterea activității transaminazelor hepatice, dispepsie, pancreatită, greață și vărsături, constipație.
• Sistemul genito-urinar: afectarea potenței și a funcției renale.
• Mușchi: dermatyozită, slăbiciune musculară, rabdomilioză cu insuficiență renală ulterioară. Acest efect secundar se dezvoltă extrem de rar, în principal la acei pacienți care iau simultan ciclosporină sau alte medicamente din grupul statinelor.
• Vedere: opacarea lentilei.
• Altele posibile efecte secundare: fotosensibilitate, alopecie.

În unele cazuri, administrarea acestui medicament se caracterizează prin simptome de alergie, cum ar fi urticarie, febră, eczeme și roșeață a pielii. În aceste cazuri, este necesar să se informeze medicul despre această reacție a organismului la administrarea medicamentului. Testele de sânge pot indica, de asemenea, modificări, cum ar fi creșterea eozinofilelor și VSH.

În general, vasilip este bine tolerat de către pacienți. Efectele secundare și reacțiile alergice apar mai rar, într-o formă ușoară și trec rapid.

Contraindicații de utilizare

În ciuda popularității medicamentului, există o serie de boli pentru care este mai bine să înlocuiți vasilip cu un alt remediu. Aceste boli includ patologii hepatice în stadiul acut, deoarece vasalip este cel mai activ în acest organ. Nivelurile crescute ale transaminazelor hepatice ALT și AST de origine necunoscută reprezintă, de asemenea, o contraindicație pentru administrarea Vasilip. În cele din urmă, sensibilitatea crescută a organismului la simvastatină este un motiv clar pentru a înlocui acest medicament cu un altul cu efect similar.

Vasilip este absolut contraindicat femeilor în timpul sarcinii și alăptării.

Interacțiunea cu alte medicamente

• Există o serie de medicamente, în combinație cu care vasilip (simvastatin) poate dezvolta rabdomilioză la un pacient cu insuficiență renală ulterioară. Acestea sunt ciclosporină, niacină, acid nicotinic, eritromicină, fibrați, claritromicină, niacină, itraconazol. Același efect secundar neplăcut se poate obține dacă luați concomitent verapamil sau amiodarona și vasilip în doză de peste 80 mg/zi.
• Administrarea paralelă de ritonavir și simvastatină poate crește concentrația în sânge a acestuia din urmă și, prin urmare, doza zilnică de vasilip în astfel de cazuri este de obicei redusă.
• Atunci când se combină simvastatina și medicamentele digitalice, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacientului, deoarece primul medicament poate crește concentrația de digoxină.
• În cele din urmă, ar trebui să luați în considerare cu atenție o astfel de combinație precum warfarina și simvastatina. În acest caz, proprietățile anticoagulante sunt semnificativ crescute. La rândul său, acest lucru poate duce la dezvoltarea complicațiilor hemoragice.

Supradozaj atunci când este utilizat

De obicei, o supradoză de vasilip nu are consecințe grave asupra sănătății pacientului, dar trebuie să cunoașteți acțiunile necesare în astfel de cazuri. Cel mai adesea, se limitează la administrarea de enterosorbente și lavaj gastric. După aceasta, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea corpului, să se monitorizeze funcțiile rinichilor și ficatului și compoziția tuturor componentelor sanguine. Dacă există o amenințare de rabdomioliză sau insuficiență renală, este logic să faceți hemodializă pentru a scăpa de consecințele negative ale supradozajului.

Suplimente la administrarea Vasilip

Numai creșterea nivelului de colesterol din sânge nu este un motiv pentru a prescrie Vasilip unui pacient. Este obligatoriu să faceți un test de sânge pentru enzimele hepatice (ALT și AST). Nivelul acestor transaminaze poate crește în timpul tratamentului cu Vasilip și, prin urmare, dacă nivelul acestora este deja în afara limitelor normale, tratamentul va trebui întrerupt temporar. În timpul tratamentului cu vasilyp, este necesară, de asemenea, monitorizarea constantă a compoziției sângelui și a componentelor hepatice. Acest lucru va permite medicului să coordoneze în timp util metodele de tratament și să le ajusteze dacă este necesar. Dacă, după ce începeți să luați Vasilip, nivelul transaminazelor hepatice crește de trei ori, atunci acesta este un motiv pentru a opri administrarea medicamentului.

Medicul trebuie să aibă o atenție deosebită în ceea ce privește acei pacienți care au tendința de a abuza de alcool. Atunci când prescrieți Vasilip, consumul de băuturi care conțin alcool trebuie evitat complet, iar medicul trebuie să avertizeze pacientul despre acest lucru. Aceeași precauție trebuie exercitată și la pacienții cu boală hepatică.

Nu există date privind eficacitatea medicamentului la persoanele sub 18 ani și, prin urmare, luarea Vasilipa cu acest medicament. grupa de varsta nerecomandat.

Există, de asemenea, riscul de a dezvolta miopatie. La cercetare de laborator aceasta se caracterizează printr-o creștere a activității fracției musculare a creatin fosfokinazei. Dacă acest nivel depășește de 10 ori normele admise, atunci putem vorbi despre debutul miopatiei. Simptomele suplimentare pot include slăbiciune musculară și rigiditate. În cele mai severe cazuri, se poate dezvolta rabdomiloză acută. În acest caz, țesutul muscular este distrus în paralel cu dezvoltarea insuficienței renale acute. Persoanele care iau Vazilip în paralel cu fibrați (hemofibrozil, fenofibrat), antibiotice macrolide (eritromicină, claritromicină), ritonavir (inhibitor de protează HIV), antifungice azolice (ketoconazol, itroconazol), ciclosporină, nefazodonă sunt în mod special susceptibile la acest risc. Cu insuficiența renală existentă, există și riscul apariției și dezvoltării miopatiei.

Luarea Vasilip nu duce la o modificare a reacției și, prin urmare, poate fi recomandată, inclusiv șoferilor și persoanelor a căror activitate implică gestionarea și monitorizarea mecanismelor complexe.

Gama de prețuri

Depinde de mai mulți factori, de la doza dintr-un comprimat, numărul de comprimate din ambalaj și terminând cu producătorul. În medie, un pachet de 14 comprimate care conțin 10 mg de substanță medicamentoasă costă de la 135 la 190 de ruble.

Există analogi?

Cel mai simplu analog al medicamentului Vasilip este simvastatina, care este principalul său ingredient activ. Costul său este de aproape 2,5 ori mai mic decât cel al vasilipului. De asemenea, puteți găsi analogi ai vasilip sub următoarele denumiri farmacologice:

• alcaloid simvastatină,
• Simgal,
• symplacore,
• zokor,
• syncard,
• simvalimita,
• miez de cuptor,
• simvastol,
• simbol,
• simlo,
• simvaHexal,
• symvacol,
• Actalipid.

Diferența dintre toți analogii este mică. Poate consta în doză, numărul de tablete dintr-un pachet. Diferite nume farmacologice de la producători au, de asemenea, prețuri diferite, dar acest lucru nu ar trebui să afecteze eficacitatea medicamentului.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate ale nivelului crescut de colesterol. Medicul dumneavoastră vă poate evalua nivelul de colesterol comandând un test de sânge de rutină. Ar trebui să vă vizitați în mod regulat medicul pentru vizite de urmărire, să vă monitorizați nivelul colesterolului din sânge și să discutați cu medicul dumneavoastră obiectivele tratamentului.. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea statinei Vasilip în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii lui Vasilip în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul hipercolesterolemiei și reducerea nivelului ridicat de colesterol la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate ale nivelului crescut de colesterol. Medicul dumneavoastră vă poate evalua nivelul de colesterol comandând un test de sânge de rutină. Ar trebui să vă vizitați în mod regulat medicul pentru vizite de urmărire, să vă monitorizați nivelul colesterolului din sânge și să discutați cu medicul dumneavoastră obiectivele tratamentului.- hipolipemiant (statina).

Substanța activă a medicamentului Vazilip este simvastatina, al cărei efect principal este reducerea conținutului de colesterol total (colesterol total) și colesterol de lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL-C) din plasma sanguină. Este un inhibitor al HMG-CoA reductazei, o enzimă care catalizează conversia HMG-CoA în acid mevalonic (un stadiu incipient al sintezei colesterolului). Simvastatina reduce concentrația de colesterol total, colesterol LDL și trigliceride (TG). Conținutul de colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate foarte scăzută (VLDL-C) scade și el, în timp ce conținutul de colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate mare (HDL-C) crește moderat. Reduce conținutul de colesterol total și LDL în cazurile de forme heterozigote familiale și nefamiliale de colesterol, cu hiperlipidemie mixtă, când nivelul crescut al colesterolului reprezintă un factor de risc. Medicamentul reduce nivelul colesterolului total și al colesterolului LDL la pacienții cu boală coronariană, reducând riscul de infarct miocardic și deces pentru acești pacienți.

Simvastatina reduce, de asemenea, semnificativ conținutul de apolipoproteină B, crește moderat concentrațiile de HDL-C și reduce concentrațiile plasmatice de TG. Ca urmare a acestor efecte ale simvastatinei, raportul dintre colesterolul total și colesterolul HDL total și colesterolul LDL și colesterolul HDL scade.

Efectul antiaterosclerotic al simvastatinei este o consecință a efectului medicamentului asupra pereților vaselor de sânge și a componentelor sanguine. Simvastatina modifică metabolismul macrofagelor, inhibând activarea macrofagelor și distrugerea plăcilor aterosclerotice. Medicamentul inhibă sinteza izoprenoidelor, care sunt factori de creștere în timpul proliferării celulelor musculare netede în mucoasa interioară a vaselor de sânge. Sub influența simvastatinei, dilatarea vaselor de sânge dependentă de endoteliu se îmbunătățește.

Efectul terapeutic apare după 2 săptămâni, efectul maxim se observă după 4-6 săptămâni de tratament.

Compus

Simvastatină + excipienți.

Farmacocinetica

Simvastatina se prezintă sub formă de lactonă inactivă, care este relativ bine absorbită (61% până la 85%) din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitate - mai puțin de 5%. Aportul simultan de alimente nu afectează absorbția medicamentului. În cazul utilizării pe termen lung, medicamentul nu se acumulează în organism. Legarea proteinelor plasmatice - 98%. Metabolizat în ficat, suferă un efect de primă trecere prin ficat (hidrolizat în principal la forma sa activă, beta hidroxi acid). Este excretat în principal prin intestine (60%) sub formă de metaboliți. Aproximativ 13% este excretat de rinichi într-o formă inactivă.

Indicatii

Hipercolesterolemie:

• hipercolesterolemie primară sau dislipidemie mixtă (în plus față de dietă și în caz de ineficacitate a altor măsuri non-medicamentale (activitate fizică și scădere în greutate));
• hipercolesterolemie ereditară homozigotă (pe lângă o dietă specială și o terapie hipolipemiantă (de exemplu, afereza LDL) sau dacă aceste măsuri sunt ineficiente).

Prevenirea bolilor cardiovasculare:

• reducerea mortalitatii si morbiditatii cardiovasculare la pacientii cu manifestări clinice boli cardiovasculare aterosclerotice sau diabet zaharat, cu valori normale sau crescute ale colesterolului și ca măsură suplimentară la corectarea altor factori de risc și terapia cardioprotectoare.

Formulare de eliberare

Comprimate filmate 10 mg, 20 mg și 40 mg.

Instrucțiuni de utilizare și regim de dozare

Înăuntru, o dată seara. Doza recomandată de simvastatină variază de la 5 mg până la 80 mg o dată pe zi, seara. Cea mai comună doză inițială a medicamentului este de 10 mg. Modificările (selectarea) dozei trebuie efectuate la intervale de cel puțin 4 săptămâni. Doza zilnică maximă este de 80 mg. Doza zilnică maximă este recomandată numai pacienților cu hipercolesterolemie severă sau cu risc crescut de complicații cardiovasculare. Durata de utilizare a medicamentului este determinată individual de medicul curant.

Hipercolesterolemie

Pacientul trebuie să urmeze o dietă standard de scădere a colesterolului pe toată perioada tratamentului cu Vasilip. Doza inițială recomandată de medicament pentru pacienții cu hipercolesterolemie este de 10 mg. Pentru a reduce mai semnificativ nivelul LDL-C (cu mai mult de 45%), tratamentul poate fi inceput cu 20-40 mg pe zi (o data seara).

La pacienții cu hipercolesterolemie ereditară homozigotă, doza zilnică recomandată de Vasilip este de 40 mg seara sau 80 mg în 3 prize (20 mg dimineața, 20 mg după-amiaza și 40 mg seara); La acești pacienți, se recomandă utilizarea Vasilip în asociere cu alte terapii hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL).

Prevenirea bolilor cardiovasculare

La pacienții cu risc crescut de boală coronariană, cu sau fără hiperlipidemie, dozele eficiente de Vasilip sunt de 20-40 mg pe zi. Prin urmare, doza inițială recomandată la astfel de pacienți este de 20 mg pe zi. Modificările (selectarea) dozei trebuie făcute la intervale de 4 săptămâni, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 40 mg pe zi. Dacă conținutul de LDL este mai mic de 75 mg/dl (1,94 mmol/l), conținutul total de colesterol este mai mic de 140 mg/dl (3,6 mmol/l), doza de medicament trebuie redusă.

Terapie concomitentă

Medicamentul Vazilip este eficient în monoterapie sau în combinație cu sechestratori de acizi biliari (de exemplu, colestiramină și colestipol). La pacienții care primesc tratament cu ciclosporină, gemfibrozil, alți fibrați sau acid nicotinic (mai mult de 1 g pe zi), doza inițială recomandată este de 5 mg, doza maximă zilnică de Vasilip este de 10 mg. Creșterea suplimentară a dozei în astfel de situații nu este recomandată.

La pacienții cărora li se administrează simultan amiodaronă sau verapamil, dozele zilnice de Vasilip nu trebuie să depășească 20 mg.

La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală moderat severă, nu sunt necesare modificări ale dozei medicamentului.

Efect secundar

• constipație, diaree;
• durere abdominală;
• flatulență;
• dispepsie;
• greață, vărsături;
• pancreatită;
• hepatită;
• icter;
• durere de cap;
• parestezii;
• ameţeală;
• neuropatie periferică;
• astenie;
• insomnie;
• convulsii;
• vedere încețoșată;
• tulburări ale senzațiilor gustative;
• miopatie;
• mialgie;
• crampe musculare;
• sindrom de hipersensibilitate avansat (angioedem, sindrom asemănător lupusului, polimialgie reumatică, dermatomiozită, vasculite, trombocitopenie, eozinofilie, VSH crescut, artrită, artralgie, urticarie, fotosensibilitate, febră, înroșire a feței, dificultăți de respirație și slăbiciune severă);
• erupție cutanată;
• mâncărimi ale pielii;
• alopecie;
• anemie;
• bătăile inimii;
• insuficiență renală acută (datorită rabdomiolizei);
• scăderea potenței.

Contraindicatii

• boală hepatică în faza activă sau creștere persistentă a activității transaminazelor hepatice de etiologie necunoscută;
• utilizarea simultană a inhibitorilor izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, inhibitori de protează HIV, eritromicină, claritromicină, telitromicină și nefazodonă);
• sarcina;
• perioada de alăptare ( alaptarea);
• vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost studiate);
• hipersensibilitate la simvastatină și alte componente ale medicamentului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Nu au existat dovezi ale unei creșteri a incidenței malformațiilor congenitale la copiii femeilor care iau Vasilip sau alt inhibitor al HMG-CoA reductază. Când o femeie însărcinată ia simvastatină, nivelurile de mevalonat, care este un precursor pentru biosinteza colesterolului, pot scădea la făt. Întreruperea medicamentelor hipolipemiante în timpul sarcinii nu are un efect semnificativ asupra rezultatelor riscului pe termen scurt asociat cu hipercolesterolemia primară.

Simvastatina nu trebuie utilizată femeilor însărcinate, femeilor care planifică o sarcină sau suspectate de sarcină. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt și femeia avertizată despre posibilul pericol pentru făt.

În timpul tratamentului cu Vasilip, femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele matern, prin urmare terapia cu Vasilip în timpul alăptării este contraindicată.

Utilizare la pacienții vârstnici

La pacienții vârstnici, nu sunt necesare modificări ale dozei medicamentului.

Utilizare la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost studiate).

Instructiuni speciale

La pacienții cu funcție tiroidiană redusă (hipotiroidism) sau anumite boli de rinichi (sindrom nefrotic), dacă nivelul colesterolului crește, boala de bază trebuie tratată mai întâi.

Tratamentul cu Vasilip, ca și în cazul altor inhibitori ai HMC-CoA reductază, poate provoca miopatie, uneori ducând la rabdomioliză cu sau fără dezvoltarea insuficienței renale datorată mioglobinuriei. Riscul de apariție a miopatiei crește odată cu creșterea dozelor de simvastatină și la pacienții cu insuficiență renală severă. La tratarea cu simvastatină, este posibilă o creștere a nivelurilor serice de CPK, care trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial al durerii toracice și după activitate fizică intensă.

Înainte de a începe terapia cu Vasilip sau de a crește doza acestuia, pacienții trebuie informați cu privire la riscul de apariție a miopatiei și necesitatea de a consulta imediat un medic dacă apar dureri, tensiune sau slăbiciune inexplicabilă la nivelul mușchilor, mai ales dacă aceasta este însoțită de stare de rău sau febră. Nivelul inițial de CPK înainte de începerea terapiei trebuie determinat în următoarele situații:

• la pacienții vârstnici;
• cu leziuni renale;
• cu hipotiroidism decompensat;
• cu antecedente familiale de boli musculare ereditare;
• dacă există antecedente de efecte toxice asupra mușchilor statinelor sau fibraților;
• cu abuzul de alcool.

Este necesar să se evalueze riscurile posibile și beneficiile așteptate și se recomandă monitorizarea clinică în timpul terapiei. Dacă nivelul CK este semnificativ crescut inițial (mai mult de 5 ori LSN), măsurarea trebuie repetată după 5-7 zile pentru a confirma rezultatele. Dacă există o creștere inițială semnificativă a nivelurilor CPK (mai mult de 5 ori față de LSN), medicamentul nu este recomandat să fie prescris.

Înainte și în timpul tratamentului, pacientul trebuie să urmeze o dietă de scădere a colesterolului.

În timpul tratamentului cu Vasilip, dacă apar dureri musculare, slăbiciune sau crampe, este necesar să se determine nivelul CPK. Criteriul de întrerupere a medicamentului este o creștere a conținutului de CPK în serul sanguin de mai mult de 5 ori față de LSN. Dacă simptomele musculare sunt severe și provoacă disconfort, chiar și cu niveluri de CPK mai mici de 5 ori LSN, tratamentul poate fi necesar să fie întrerupt. Dacă se suspectează miopatie, terapia trebuie întreruptă, indiferent de cauza miopatiei.

Dacă simptomele se rezolvă și nivelurile CPK revin la niveluri normale, o statină sau un medicament alternativ din aceeași clasă poate fi reintrodusă la cea mai mică doză eficientă clinic și sub supraveghere medicală atentă. Terapia cu Vasilip trebuie întreruptă temporar cu câteva zile înainte de intervenția chirurgicală majoră.

Pentru pacienții cu insuficiență renală severă, tratamentul se efectuează sub monitorizarea funcției renale.

Măsuri pentru reducerea riscului de miopatie cauzată de interacțiunile medicamentoase

Riscul de miopatie și rabdomioliză este semnificativ crescut atunci când simvastatina este administrată concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori de protează HIV, nefazodonă), gemfibrozil sau ciclosporină. Riscul de miopatie și rabdomioliză este, de asemenea, crescut cu utilizarea concomitentă de fibrați și doze mari de niacină (mai mult de 1 g pe zi) sau cu terapia concomitentă cu amiodarona sau verapamil cu doze mari de simvastatină. Riscul este, de asemenea, ușor crescut atunci când diltiazem este administrat concomitent cu doze mari de simvastatină (80 mg). Prin urmare, este contraindicată utilizarea simvastatinei concomitent cu itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori de protează HIV și nefazodonă. Dacă este imposibil să refuzați tratamentul cu inhibitorii CYP3A4 enumerați, trebuie să vă abțineți de la a prescrie simvastatină. Simvastatina trebuie combinată cu prudență și cu alți inhibitori mai puțin puternici ai CYP3A4: ciclosporină, verapamil și diltiazem.

Trebuie evitată utilizarea simultană a Vasilip și suc de grepfrut.

La pacienții care iau ciclosporină, gemfibrozil sau doze mari de acid nicotinic (mai mult de 1 g pe zi), doza zilnică de simvastatină nu trebuie să depășească 10 mg.

Administrarea simultană de simvastatină și gemfibrozil este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat depășește semnificativ riscul potențial al unei astfel de combinații de medicamente. Beneficiile utilizării combinate a simvastatinei 10 mg pe zi și a altor fibrați (cu excepția fenofibratului), niacinei (mai mult de 1 g pe zi) sau ciclosporinei trebuie cântărite cu atenție față de riscurile potențiale ale unor astfel de combinații.

Există riscul de miopatie atunci când fenofibratul și simvastatinul sunt prescrise separat, deci este necesară prudență atunci când luați această combinație simultan.

Atunci când se administrează simvastatină în doze care depășesc 20 mg pe zi, trebuie evitată administrarea concomitentă de amiodarona sau verapamil, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat depășește riscul potențial de miopatie.

Efect asupra ficatului

Tratamentul cu Vasilip poate determina o creștere a activității enzimelor hepatice din serul sanguin. Această creștere este de obicei mică și nesemnificativă clinic. După întreruperea administrării medicamentului, nivelurile transaminazelor scad de obicei lent până la nivelurile inițiale. Cu toate acestea, înainte de a începe tratamentul și ulterior, este necesar să se efectueze teste ale funcției hepatice (monitorizarea activității transaminazelor hepatice la fiecare 6 săptămâni în primele 3 luni, apoi la fiecare 8 săptămâni pentru restul primului an și apoi la fiecare șase luni). Dacă este necesară creșterea dozei la 80 mg, este necesară monitorizarea funcției hepatice înainte de creșterea dozei, la 3 luni după creștere și apoi periodic (de exemplu, o dată la 6 luni) în primul an de tratament. Dacă există o creștere persistentă a activității AST și/sau ALT în serul sanguin de 3 ori față de LSN, tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt.

Se prescrie cu prudență persoanelor care abuzează de alcool și/sau au antecedente de boală hepatică.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost raportate efecte adverse ale Vasilip asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că au fost raportate cazuri izolate de amețeli în cazul utilizării simvastatinei după punerea pe piață.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni farmacodinamice

Utilizarea concomitentă a simvastatinei cu fibrați, acid nicotinic (mai mult de 1 g pe zi) crește riscul de a dezvolta miopatie, inclusiv rabdomioliză (cu utilizarea simultană cu fenofibrat, nu există o creștere dovedită a riscului de a dezvolta miopatie în comparație cu monoterapia cu fiecare medicament separat).

Utilizarea concomitentă cu gemfibrozil poate duce la creșterea concentrațiilor serice de simvastatină.

Interacțiuni farmacocinetice

Inhibitorii citocromului CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, inhibitori de protează HIV și nefazodonă), care este implicat în transformarea metabolică a simvastatinei în ficat, cresc riscul de a dezvolta miopatie și rabdomioliză în timpul terapiei cu simvastatină. Utilizarea concomitentă cu aceste medicamente este contraindicată.

Se recomandă prudență la administrarea concomitentă cu inhibitori mai puțin puternici ai CYP3A4: ciclosporină, verapamil și diltiazem. Doza zilnică de simvastatină atunci când este administrată concomitent cu ciclosporină nu trebuie să depășească 10 mg. Doza zilnică de simvastatină în timpul tratamentului cu amiodaronă sau verapamil nu trebuie să depășească 20 mg și 40 mg în timpul tratamentului cu diltiazem, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat depășește în mod clar riscul potențial de miopatie și rabdomioliză.

Vasilip în doză de 20-40 mg pe zi la voluntari și la pacienții cu hipercolesterolemie potențează efectele anticoagulantelor cumarinice (de exemplu, warfarina), în special o creștere a timpului de protrombină, MHO. Prin urmare, la pacienții care iau anticoagulante cumarinice, timpul de protrombină și MHO trebuie determinate înainte de începerea terapiei cu simvastatină, în perioada inițială a tratamentului, la modificarea dozei de simvastatină sau întreruperea medicamentului. Când se atinge un timp de protrombină stabil și MHO, trebuie efectuată o monitorizare suplimentară la intervale recomandate pentru pacienții care primesc tratament anticoagulant. Terapia cu simvastatină nu provoacă modificări ale timpului de protrombină și ale riscului de sângerare la pacienții care nu iau anticoagulante.

Sucul de grapefruit inhibă activitatea CYP3A4. Aportul simultan de cantități mari de suc de grepfrut (mai mult de 1 litru pe zi) și simvastatină duce la o creștere semnificativă a concentrației plasmatice a acidului simvastatin. Prin urmare, sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu simvastatină.

Analogi ai medicamentului Vasilip

Analogi structurali ai substanței active:

• Actalipid;
• Aterostat;
• Zokor;
• Zokor forte;
• Zorstat;
• Owencore;
• SymvaHexal;
• Simvacard;
• Symvacol;
• Simvalimit;
• Simvastatină;
• Simvastol;
• Simvor;
• Simgal;
• Simlo;
• Syncard;
• Kholvasim.

Analogi pe grupe farmacologice (statine):

• Akorta;
• Anvistat;
• Apexstatin;
• Atocord;
• Atomax;
• atorvastatină;
• Atorvox;
• Atoris;
• Vasator;
• Vasilip;
• Cardiostatin;
• Crestor;
• Leskol;
• Leskol forte;
• Lipobay;
• Lipona;
• Lipostat;
• Lipoford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovacore;
• Lovastatină;
• Lovasterol;
• Mevacor;
• medostatină;
• Mertenil;
• Owencore;
• pravastatina;
• Rovacor;
• Roseart;
• Roseystar;
• Rosuvastatină;
• Rosecard;
• Rozulip;
• Rocker;
• Simvastatină;
• Simvastol;
• Tevastor;
• Torvazin;
• Torvacard;
• Lalea;
• Kholvasim;
• Holetar.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți privi analogii disponibili pentru efectul terapeutic.