Vasilip návod k použití analogů. Vasilip - návod k použití. IHD nebo vysoké riziko jejího rozvoje

Chercher

Hlavním účinkem simvastatinu je snížení cholesterolu v krvi. Terapeutický účinek nastává po 12-15 dnech a maximální účinek nastává po 1-1,5 měsíci.

Indikace pro použití

Tento lék je indikován pro hypercholesterolémii, která se zase dělí na:

• primární hypercholesterolémie nebo smíšená dyslipidémie (jako doplněk diety a možná neúčinnost léků),
• homozygotní dědičná hypercholesterolémie (jako doplněk stravy).

Tento lék se také účinně používá při ischemické chorobě srdeční, přesněji řečeno při zvýšeném cholesterolu v krvi jako preventivní opatření pro rozvoj infarktu myokardu a pro hrozbu kardiovaskulárního selhání.

Kontraindikace

Podle pokynů je Vazilip kontraindikován pro:

• různá onemocnění jater v aktivní fázi,
• zvýšená aktivita jaterních transamináz neznámého původu,
• současné užívání Vasilipu a inhibitorů,
• přecitlivělost na složky, které tvoří lék,
• těhotenství.

Vedlejší účinky

Vasilip může mít nežádoucí účinky na lidský organismus, z nichž nejčastější jsou:

Odchylky v trávicí soustava	Zvracení, nevolnost, bolesti břicha, gastralgie, průjem nebo zácpa, plynatost a také běžná hepatitida, fenomén žloutenky ze zvýšených jaterních transamináz, ojediněle pankreatitida.
Odchylky ve fungování nervového systému	Závratě (statisticky velmi časté), nespavost, bolest hlavy, parestézie, křeče, rozmazané vidění, neuropatie a poruchy chuti
Poruchy pohybového aparátu	Může se objevit myalgie, myopatie, myasthenia gravis, ve vzácných případech rhabdomyolýza.
Alergické reakce a poruchy imunitního systému	Lupus-like syndrom, angioedém, vaskulitida, zvýšená ESR, kopřivka, artritida, kožní vyrážka, alopecie.

Anémie, akutní selhání ledvin, palpitace a snížená sexuální funkce jsou vzácné.

Způsob použití léku

Vasilip se užívá perorálně a dávku lze nastavit v závislosti na indikacích a stupni onemocnění od 5 do 80 mg (maximální dávka léku se používá k léčbě těžké hypercholesterolémie nebo při vysokém riziku komplikací u koordinované fungování kardiovaskulárního systému.

Délku léčby určuje individuálně ošetřující lékař. Klasická dávka je 10 mg jednou denně a pro zvláštní indikace se tato dávka zvyšuje 2-8krát.

Změňte dávku léku ne více než jednou za měsíc.

Drogové interakce

1. Tento lék může zvýšit účinky nepřímých antikoagulancií, které mohou způsobit krvácení.
2. Zvyšuje koncentraci digoxinu v krvi, takže pacienti s takovou terapií musí být sledováni lékaři.
3. Současné užívání s cytostatiky a antimykotiky (Ketokonazol, Itrakonazol), fibráty, vysokými dávkami kyseliny nikotinové, imunosupresivy, inhibitory proteáz výrazně zvyšuje riziko možného rozvoje rhabdomyolýzy.
4. Léky Colestipol a Colesteramin snižují biologickou dostupnost Vasilipu, proto je užívání simvastatinu možné 4-5 hodin po užití těchto léků.
5. Vasilip v kombinaci s cyklosporinem, nefazodonem, klarithromycinem může způsobit rozvoj rhabdomyolýzy, která vede k selhání ledvin. Takové komplikace mohou nastat, když je původní lék kombinován s

Účinnou látkou léku je simvastatin .

Další složky: škrob, monohydrát laktózy, MCC, bezvodý kyselina citrónová, mastek, oxid titaničitý, propylenglykol, stearát hořečnatý, butylhydroxyanisol, hypromelóza, .

Uvolňovací formulář

Lék se prodává ve formě tablet s potažené filmem. Jedno balení obsahuje 14-28 ks.

Farmakologické působení

Přípravek snižující hladinu lipidů.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tento lék je určen ke snížení hladiny. Ovlivňuje syntézu cholesterolu jaterní buňky. Lék snižuje obsah celkový cholesterol , lipoproteiny s nízkou hustotou A triglyceridy . Tím se také snižuje obsah lipoproteiny s velmi nízkou hustotou s určitým zvýšením koncentrace lipoproteiny s vysokou hustotou .

Účinná látka Vasilip navíc stav zlepšuje endoteliální buňky krevních cév, zpomalení proliferace A migrace buněk na aterosklerotický procesy. On je.

Reguluje obsah cholesterolu a on frakcí v krvi, stejně jako triglyceridy u lidí s hyperlipidemie . Tento lék také zpomaluje vývoj koronární .

Účinná látka se vstřebává do gastrointestinálního traktu ve formě lakton (). Když se dostane do jater, přemění se na aktivní formu beta-hydroxykyseliny.

Absorpce léčiva je 61-85%. Část léčiva, která se nevstřebá, se vylučuje stolicí.

Když lék poprvé vstoupí do jaterních buněk, přibližně 79 % účinné látky se rozloží. Maximální aktivní obsah metabolity dosaženo po 65-180 minutách. 98% vázáno na krevní bílkoviny. Terapeutický účinek je patrný po 4-6 týdnech.

Aktivita účinné látky se projevuje především v játrech. Poločas rozpadu metabolit – přibližně 115 minut. Vylučuje se žlučí a močí.

Indikace pro použití

Indikace pro použití léku jsou následující:

• hypercholesterolémie ;
• nutnost snížení kardiovaskulární mortality u pacientů s aterosklerotickými kardiovaskulárními chorobami popř.

Kontraindikace

Lék by se neměl používat pro:

• akutní onemocnění jater;
• na jednu ze složek;
• stálý nárůst hladiny transaminázy v krvi neznámého původu.

Vedlejší účinky

Vedlejší účinky může být následující:

• Gastrointestinální trakt: nevolnost, zvýšená aktivita jaterní transaminázy , zvracet, bolestivé pocity v žaludku.
• Svalový systém: bolest svalů, myopatie s rostoucí úrovní KFC , dermatyositida .
• Vidění: zakalení čočky.
• CNS: , periferní neuropatie , .
• Orgány urogenitálního systému: poruchy a funkce ledvin.
• Alergie: vyrážka, horečka, vaskulitida , zarudnutí kůže.
• Laboratorní ukazatele: zvýšené ESR , eozinofilie , trombocytopenie .
• Ostatní: , fotosenzitivita .

Ve vzácných případech při použití Vasilipu existuje rabdomyolýza s vývojem selhání ledvin .

Obecně je tento lék pacienty dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou pozorovány poměrně zřídka, nejsou příliš výrazné a rychle procházejí.

Návod k použití Vasilipu (Metoda a dávkování)

Pro ty, kterým byl předepsán Vasilip, návod k použití informuje, že je užíván orálně , večer, 1x denně.

Obvyklá denní dávka je 5-80 mg. Zpravidla je předepsáno 10 mg. Úprava dávkování musí být provedena v intervalu minimálně 4 týdnů. Denní dávka by neměla být vyšší než 80 mg. Maximální dávka je předepsána pouze osobám se závažným onemocněním hypercholesterolémie nebo zvýšená pravděpodobnost výskytu kardiovaskulární komplikace . Návod k použití přípravku Vasilip naznačuje, že průběh léčby určuje odborník v každém případě individuálně v závislosti na tom, jaké jsou indikace k použití a jak pacient lék snáší.

V případě hypercholesterolémie je nutné provést obvyklé hypocholesterol během léčby. Počáteční dávka je ve většině případů 10 mg. Pro výraznější snížení LDL cholesterol kúru lze zahájit dávkou 20–40 mg/den.

Na homozygotní dědičná hypercholesterolémie obvykle se užívá 40 mg nebo 80 mg denně, ale rozdělených do tří dílčích dávek (obvykle 20 mg ráno a odpoledne a dalších 40 mg večer). Je vhodné kombinovat lék s jiným hypolipidemický prostředek.

K prevenci rozvoje kardiovaskulárních onemocnění u osob se zvýšeným rizikem IHD předepsané od 20 do 40 mg/den. Dávka léčiva, vybraná individuálně, se snižuje, pokud je hladina LDL méně než 75 mg/dl a celkový cholesterol méně než 140 mg/dl.

Vasilip lze použít ve spojení s sekvestranty žlučových kyselin . Pacienti podstupující léčbu fibráty nebo kyselina nikotinová, vezměte počáteční dávku 5 mg. Maximální denní dávka by neměla být vyšší než 10 mg. A v kombinaci s Amiodaron nebo nepřekračujte dávku 20 mg.

Interakce

Bazalka v kombinaci s fibráty , Niacin , kyselina nikotinová, Nefazodon a zvyšuje riziko rabdomyolýza s vývojem selhání ledvin . To je také možné při kombinaci ve vysokých dávkách s Amiodaron nebo verapamil .

Kombinace s posiluje antikoagulační vlastnosti . Tím se zvyšuje možnost hemoragické komplikace .

simvastatin může také zvýšit hladinu v krvi. Proto je u této kombinace nutné přísné sledování stavu pacienta odborníky.

Podmínky prodeje

K dostání v lékárnách na předpis.

Podmínky skladování

Optimální teplota do 25°C.

Datum minimální trvanlivosti

Lék je uchováván po dobu 3 let.

Vasilipovy analogy

Kód ATX úrovně 4 odpovídá:

V lékárnách lze nalézt následující analogy Vasilipu:

• Vasocline (Vasocleen);
• Atorvakor (Atorvacor);
• (Tulipán);
• Storvas (Storvas);
• Levistor (Livostor).

Všechny analogy Vasilipu mají své vlastní aplikační vlastnosti, takže byste neměli zahájit jejich kurz bez jmenování specialisty.

Recenze na Vazilip

Recenze Vasilipu naznačují, že tento lék bude účinný pouze tehdy, pokud budete dodržovat vhodnou dietu. Jeho užívání by nemělo být přerušeno bez konzultace s odborníkem, i když úroveň cholesterolu se již vrátil do normálu.

Pozitivní recenze o Vasilipu zanechávají pacienti, kteří jej užívali v souladu s doporučeními lékaře a byli pod jeho neustálým dohledem. V případě potřeby je nutné upravit dávkování, jedná se tedy o povinný požadavek.

Vasilipa cena, kde koupit

Cena léku se může lišit v závislosti na formě uvolnění. Cena Vazilipu v tabletách po 10 mg, v balení po 14 kusech, je asi 160 rublů, 28 kusů - 340 rublů.

Cena léku v 20 mg tabletách, 14 kusů v balení, je přibližně 230 rublů, 28 kusů - 450 rublů.

Cena Vazilipu v tabletách 40 mg, v balení 14 kusů, je asi 330 rublů, 28 kusů - 520 rublů.

• Internetové lékárny v Rusku Rusko
• Internetové lékárny na Ukrajině Ukrajina
• Internetové lékárny v Kazachstánu Kazachstán

ZdravCity

Vasilip tablety p.p.o. 20 mg 28 ks.KRKA d.d./Vector-Medica JSC

Vasilip tablety p.p.o. 10 mg 28 ks.KRKA d.d./Vector-Medica JSC

Vasilip tablety p.p.o. 40 mg 28 ks.KRKA d.d./Vector-Medica JSC

Dialog lékárny

Vasilip tablety 40 mg č. 28 KRKA-RUS./KRKA

Sloučenina

Jedna potahovaná tableta obsahuje léčivou látku simvastatin 10 mg nebo 20 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, butylhydroxyanisol, propylenglykol, předbobtnalý škrob, kyselina citrónová, kyselina askorbová, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, hypromelóza, mastek, oxid titaničitý.

Popis

Potahované tablety, 10 mg: kulaté, mírně bikonvexní, bílé až téměř bílé potahované tablety se zkosenými hranami.

Potahované tablety, 20 mg: kulaté, mírně bikonvexní, bílé nebo téměř bílé potahované tablety se zkosenými hranami.

Farmakoterapeutická skupina

Léky snižující hladinu lipidů. Inhibitory HMG-CoA reduktázy.

ATX kód: C10AA01.

Co je Basilip a k čemu se používá?

Vasilip obsahuje léčivou látku simvastatin. Vasilip je lék, který se používá ke snížení hladin celkového „špatného“ cholesterolu (LDL-C) neutrálních tuků nazývaných triglyceridy. Kromě toho Vasilip zvyšuje hladinu „dobrého“ cholesterolu (LDL cholesterol).

Cholesterol je jedním z několika neutrálních tuků, které se nacházejí v krvi. Celkový cholesterol se skládá z frakcí LDL cholesterolu a HDL cholesterolu.

LDL cholesterol se často nazývá „špatný“ cholesterol, protože se může ukládat ve stěnách arteriálních cév a vytvářet aterosklerotické pláty. V důsledku toho mohou aterosklerotické pláty způsobit zúžení tepny, což omezuje nebo brání průtoku krve do důležitých orgánů, jako je srdce a mozek. Obstrukce průtoku krve může vést k rozvoji infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice.

HDL cholesterol se často nazývá „dobrý“ cholesterol, protože pomáhá předcházet ukládání „špatného“ cholesterolu ve stěnách tepen a chrání před rozvojem srdečních onemocnění.

Triglyceridy jsou dalším typem lipidů přítomných v krvi, který může zvýšit riziko rozvoje srdečních onemocnění.

Během léčby přípravkem Vasilip byste měli dodržovat dietu s nízkým obsahem cholesterolu.

Vasilip v kombinaci s dietou se používá, pokud máte:

Zvýšená koncentrace cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolémie) nebo zvýšená hladina krevních tuků (smíšená hyperlipidémie);

dědičné onemocnění (familiární homozygotní hypercholesterolémie), které způsobuje vysoké hladiny cholesterolu v krvi; lze použít i jiné léčebné metody;

ischemická choroba srdeční (ICHS) nebo vysoké riziko ischemické choroby srdeční (diabetes mellitus, předchozí cévní mozková příhoda nebo jiné cévní onemocnění). Vasilip může prodloužit život pacienta snížením rizika rozvoje srdečního onemocnění bez ohledu na koncentraci cholesterolu v krvi.Většina lidí nepociťuje okamžité příznaky zvýšené hladiny cholesterolu. Váš lékař může vyhodnotit hladinu cholesterolu tím, že nařídí rutinní krevní test. Měli byste pravidelně navštěvovat svého lékaře za účelem následných návštěv, sledovat hladinu cholesterolu v krvi a diskutovat s lékařem o cílech léčby.

Před užitím lékuBasilip

Nepřijímat

Basilip

Jestliže jste přecitlivělí na simvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v části Složení).

V případě poruchy funkce jater

itrakonazol, ketokonazol, posakonazol nebo vorikonazol (léky proti plísním);

erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (antibiotika používaná při infekčních onemocněních);

Inhibitory HIV proteázy, jako jsou: indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (inhibitory HIV proteázy se používají při léčbě infekcí způsobených virem HIV);

boceprevir, telaprevir (léky používané k léčbě virové hepatitidy typu C);

nefazodon (lék používaný k léčbě deprese);

kobicistat;

gemfibrozil (lék snižující hladinu cholesterolu);

cyklosporin (lék používaný u pacientů po transplantaci);

danazol (syntetický hormon používaný při léčbě endometriózy, onemocnění, při kterém roste děložní sliznice).

jestliže pacient v současné době užívá nebo užíval (nebo byl injekčně podán) lék zvaný kyselina fusidová (používaná k léčbě bakteriálních infekcí) během posledních sedmi dnů.

Pokud užíváte lék lomitapid (předepsaný k léčbě vzácných a závažných genetických onemocnění souvisejících s cholesterolem), vaše dávka přípravku Vasilip by neměla překročit 40 mg.

Pokud si nejste jisti, zda byl použit některý z výše uvedených léků, měli byste se poradit se svým lékařem. Opatření Měli byste svému lékaři říci:

O všech aktuálně existujících potížích, předchozích onemocněních i alergiích,

Pokud zaznamenáte nevysvětlitelné bolesti svalů, zvýšenou hmatovou citlivost nebo svalovou slabost, měli byste se okamžitě poradit se svým lékařem, protože ve vzácných případech může být situace plná závažných svalových problémů, včetně rozpadu svalové tkáně (rabdomyolýza), což způsobuje poškození ledvin; Velmi vzácně se vyskytly případy úmrtí pacientů.

Riziko rhabdomyolýzy je zvýšené u pacientů užívajících Vasilip ve vysokých dávkách, zejména v dávkách vyšších než 80 mg. Riziko rhabdomyolýzy je u některých pacientů vysoké. Měli byste informovat svého lékaře, pokud:

Pijete velké množství alkoholu;

máte onemocnění ledvin;

Máte onemocnění štítné žlázy

Je vám 65 let nebo více

jsi žena?

Jestliže jste někdy měl(a) svalové problémy při užívání léků na snížení cholesterolu, jako jsou statiny nebo fibráty;

Jestliže jste Vy nebo Vaši příbuzní měli dědičné onemocnění svalů.

Také informujte svého lékaře, pokud pociťujete přetrvávající svalovou slabost. K diagnostice a léčbě tohoto stavu mohou být zapotřebí další testy a léky.

Děti a teenageři

Bezpečnost a účinnost simvastatinu byla studována u chlapců ve věku 10–17 let a dívek, jejichž první menstruace se objevila nejméně o rok dříve. Simvastatin nebyl studován u dětí mladších 10 let. Aby bylo možné získat další informace měli byste se poradit s lékařem.

Ostatnílléčivýsfinančních prostředkůa Vasilip

Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jakékoli léky, které obsahují níže uvedené léčivé látky.

Současné užívání přípravku Vasilip s níže uvedenými léky zvyšuje riziko poruch svalového systému.

Cyklosporin (lék často používaný po transplantaci orgánů);

Danazol (syntetický hormon používaný při léčbě endometriózy, onemocnění, při kterém roste děložní sliznice).

Léky jako: itrakonazol, flukonazol, posakonazol nebo vorikonazol (léky proti plísním);

Fibráty, jako je gemfibrozil a bezafibrát (léky snižující hladinu cholesterolu);

Erythromycin, klarithromycin, telithromycin nebo kyselina fusidová (léky používané k léčbě bakteriálních infekcí). Při užívání těchto léků by se neměla užívat kyselina fusidová.

Inhibitory HIV proteázy, jako jsou: indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (léky používané k léčbě AIDS);

Boceprevir, telaprevir (léky používané k léčbě virové hepatitidy typu C);

Nefazodon (lék používaný k léčbě deprese);

Léky s účinnou látkou kobicistat;

verapamil, diltiazem nebo amlodipin (léky používané k léčbě hypertenze, bolesti na hrudi spojené se srdečním onemocněním nebo jiným srdečním onemocněním);

Kolchicin (lék používaný k léčbě dny).

Měli byste informovat svého lékaře o všech lécích, které užíváte. v poslední době, a to i ty, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, a to zejména:

Antitrombotika, jako je warfarin, fenprokumon nebo acenokumarol (antikoagulancia);

fenofibrát (také používaný ke snížení cholesterolu);

niacin (také používaný ke snížení cholesterolu);

Rifampicin (lék používaný k léčbě tuberkulózy).

Lékař by měl být informován o použití přípravku Vasilip, pokud lékař pacientovi předepíše jakýkoli jiný lék.

AplikaceBasilipas jídlem a pitím

Grapefruitová šťáva obsahuje jeden nebo více prvků, které narušují způsob, jakým některé léky působí v těle, včetně Vasilipu. Je třeba se vyvarovat kombinovaného užívání přípravku Vasilip a grapefruitové šťávy.

TěhotenstvíAkojení

Lék by neměly užívat těhotné ženy, které plánují těhotenství nebo očekávají těhotenství, protože bezpečnost užívání simvastatinu u žen během těhotenství nebyla stanovena. Pokud během léčby simvastatinem otěhotníte, měli byste přestat užívat simvastatin a poradit se s lékařem.

Neexistují žádné údaje o tom, zda simvastatin proniká dovnitř mateřské mléko. Protože mnoho léků se vylučuje do mateřského mléka a může způsobit závažné nežádoucí účinky, ženy užívající simvastatin by neměly kojit.

Před použitím jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dopad na schopnost řídit auto a pracovat s potenciálně nebezpečnými mechanismy

Simvastatin neovlivňuje schopnost řídit vozidel a údržbu strojů. U pacientů užívajících tablety simvastatinu však byly hlášeny vzácné případy závratí.

Důležité informace o pomocných látkách

Bazalka obsahuje laktózu. Pokud pacient již dříve zjistil nesnášenlivost některých cukrů, měl by se před použitím léku poradit s lékařem.

Jak lék užívatVětšina lidí nepociťuje okamžité příznaky zvýšené hladiny cholesterolu. Váš lékař může vyhodnotit hladinu cholesterolu tím, že nařídí rutinní krevní test. Měli byste pravidelně navštěvovat svého lékaře za účelem následných návštěv, sledovat hladinu cholesterolu v krvi a diskutovat s lékařem o cílech léčby.

Váš lékař v závislosti na Vašem stavu, souběžné léčbě a rizicích pro Vás vybere vhodnou dávku léku.

Vždy užívejte tento lék podle pokynů svého lékaře. Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého poskytovatele zdravotní péče.

Během léčby simvastatinem byste měli dodržovat nízkocholesterolovou dietu. Dávkování

Počáteční dávka je 10 mg, 20 mg nebo v některých případech 40 mg denně. Lékař může upravit dávku po nejméně 4 týdnech léčby na 80 mg denně. Nepoužívejte dávku vyšší než 80 mg denně.

Lékař může předepsat nižší dávky, zvláště pokud pacient užívá některé z výše uvedených léků nebo má příznaky funkce ledvin.

Dávka 80 mg denně se doporučuje pouze pro dospělé s velmi vysokou hladinou cholesterolu v krvi a vysokým rizikem srdečního onemocnění, kteří nedosáhnou požadované hladiny cholesterolu při použití nízké dávky léku.

Návod k použití

Užívejte Vazilip večer, bez ohledu na jídlo.

Pokud lékař předepsal Vasilip a současně léky, které vážou žlučové kyseliny, je třeba lék užít alespoň 2 hodiny nebo 4 hodiny po užití léků, které vážou žlučové kyseliny.

Kontaktujte svého lékaře a lékárníka

Pokud jste zapomněli vzítBasilip

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Další dávku si vezměte v naplánovanou dobu následující den.

Jestliže přestanete užívat lékVětšina lidí nepociťuje okamžité příznaky zvýšené hladiny cholesterolu. Váš lékař může vyhodnotit hladinu cholesterolu tím, že nařídí rutinní krevní test. Měli byste pravidelně navštěvovat svého lékaře za účelem následných návštěv, sledovat hladinu cholesterolu v krvi a diskutovat s lékařem o cílech léčby.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, protože hladina vašeho cholesterolu se může znovu zvýšit.

Máte-li jakékoli další pochybnosti o použití léčivého přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vedlejší účinek

Podobně jako všechny léky, může mít i Vazilip nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého pacienta.

K popisu frekvence nežádoucích účinků platí následující definice:

Vzácné (vyskytují se u 1 až 10 lidí z 10 000)

Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 10 000 lidí)

Neznámé (četnost nelze na základě dostupných údajů určit).

Vzácně se vyskytující závažné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.

Pokud se objeví některý z těchto závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek užívat a okamžitě informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost nejbližšího zdravotnického zařízení.

Bolest svalů, zvýšená hmatová citlivost, slabost nebo svalové křeče;

V některých případech se tyto příznaky mohou stát závažnými a mohou být spojeny s rozpadem svalové tkáně, což způsobuje poškození ledvin; Velmi vzácně se vyskytly případy úmrtí pacientů.

* reakce přecitlivělosti (alergické) ve formě:

otok obličeje, jazyka a hrdla, který může vést k problémům s dýcháním;

silná bolest svalů, obvykle v ramenních a kyčelních kloubech;

kožní vyrážky a svalová slabost končetin a krku;

bolest nebo zánět kloubů (polymyalgia rheumatica);

zánět stěn krevních cév (vaskulitida);

atypické hematomy, kožní exantém a edém (muskulokutánní zánět), kopřivka, fotosenzitivita, horečka, návaly horka;

těžká dušnost (pocit dušení) a špatný zdravotní stav;

známky lupusového syndromu (včetně vyrážky, bolesti kloubů a změn krevního obrazu);

* hepatitida s příznaky zežloutnutí kůže a oční skléry, svědění, tmavě zbarvená moč nebo bezbarvá stolice, únava nebo slabost, ztráta chuti k jídlu;

* pankreatitida, často doprovázená silnou bolestí břicha;

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny vzácně:

Snížený počet červených krvinek (anémie);

Necitlivost nebo slabost svalů končetin;

Bolest hlavy, parestézie, závratě;

Poruchy gastrointestinálního traktu (bolesti břicha, zácpa, plynatost, dyspepsie, průjem, nevolnost, zvracení).

Vyrážka, svědění, alopecie;

Slabost;

Kromě toho se mohou objevit nežádoucí účinky, které byly hlášeny po použití některých statinů:

Poruchy spánku, včetně nočních můr;

sexuální poruchy;

Diabetes mellitus. Diabetes se s největší pravděpodobností vyvine u jedinců, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuku v krvi, zvýšenou tělesnou hmotnost a vysoký krevní tlak. Lékař by měl pacienta během užívání léku pečlivě sledovat.

Laboratorní hodnoty

Může dojít ke zvýšení některých jaterních a svalových enzymů (kreatinkinázy).

Pokud se objeví některý z nežádoucích účinků nebo se objeví nežádoucí reakce neuvedené v příbalové informaci, měli byste se poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.

Forma uvolnění a balení

28 tablet (4 blistry po 7 tabletách) v papírové krabičce spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování

Při teplotě do 30 °C, v původním obalu na místě chráněném před vlhkostí. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum minimální trvanlivosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky pro výdej z lékáren

Podle receptu.

Výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Snížit obsah lipidových složek v krvi můžete nejen dietami a fyzickou aktivitou. Moderní farmaceutika mají nástroje, které tuto práci také dostatečně plní. Vasilip je nejoblíbenější a často používaný lék, který dobře znají pacienti nutričních specialistů a kardiologů. Před přijetím se musíte poradit s odborníkem, vzít si předpis a pečlivě si přečíst návod k použití.

Farmakologické působení

Tento lék se získává synteticky a je produktem fermentace Aspergillus terreus. Aktivní složky Vasilipu (simvastatin) se dostávají do lidského těla a hydrolýzou se rozkládají na deriváty kyselin hydrokyselin, které mají užitečnou farmakologickou funkci ke snížení cholesterolu v krvi.

Absorpce aktivní složky léčiva probíhá ve střevě. Úroveň absorpce je poměrně vysoká, asi 61-85%. Část léčiva, která se nemohla vstřebat v gastrointestinálním traktu, se vylučuje spolu s výkaly. Pokyny naznačují, že nejvyšší obsah aktivních složek v krevní plazmě lze pozorovat 1-1,3 hodiny po užití léku. Vasilip vykazuje největší aktivitu v játrech.

Tento lék také funguje jako aktivní metabolit, který nejen urychluje průběh mnoha procesů, které se vyskytují v lidském těle s vysokou hladinou cholesterolu, poměrně pomalu, ale také potlačuje HMG-CoA reduktázu. Tento enzym je zase katalyzátorem pro časnou konverzi mevalonátu z HMG-CoA. Přibližně tato slova mohou popsat nejranější fázi syntézy cholesterolu. Vasilip zabraňuje hromadění cholesterolu a tím snižuje jeho hladinu přirozeně a v dřívějších stádiích.

Kromě toho může použití vasilipu snížit koncentraci lipoproteinů s nízkou hustotou, triglyceridů a hladinu celkového cholesterolu stanovenou krevními testy. Zároveň dochází ke zvýšení hladiny lipoproteinu o vysoké hustotě, který bojuje proti ukládání lipidových usazenin na stěnách cév. Vasilip tedy snižuje aterogenitu krve, to znamená, že zlepšuje poměr „špatných“ a „dobrých“ lipidových složek.

Je třeba si uvědomit i takové „vedlejší“ pozitivní účinky vasilypu, jako je zpomalení proliferace a migrace buněk, pokud již začal aterosklerotický proces v lidském těle. Všechny jsou uvedeny v pokynech. Typicky je proliferace pozorována na konci zánětlivého procesu a je to zvýšení počtu buněk, které z velké části zahajuje tvorbu plaků v cévách. Vasalip tyto procesy zcela eliminuje a tím zachovává stav cév v jejich původní podobě.

A konečně vasilip pomáhá normalizovat funkční stav vaskulárních endoteliálních buněk. Tyto složky syntetizují látky velmi důležité pro regulaci cévního tonu, koagulace, kontraktilní činnost srdce a filtrační funkci ledvin. Pokud se hladina cholesterolu v krvi zvýší, naruší se rovnováha složek produkovaných endoteliálními buňkami, což vede ke vzniku sekundárních problémů. Použití vasilipu jako činidla snižujícího lipidy umožňuje obnovit normální fungování endotelu a tím uvést složení krve na parametry v rámci normálních hodnot.

Indikace pro použití

1. Přímou indikací pro užívání léku je ischemická choroba srdeční. V tomto případě je v lidské krvi pozorován zvýšený obsah aterogenních lipidových frakcí.
2. Hyperlipidémie. Lék vykazuje pozitivní účinek nejen v případě primární hyperlipidémie, ale také v případě dědičných onemocnění, stejně jako ve smíšených formách.
3. Prevence mrtvice a infarktu myokardu. Pokud má pacient významné poruchy krevního oběhu, četné plaky v cévách, pak může včasné podání Vasilipy sloužit jako způsob prodloužení života pacienta.

Návod k použití a dávkování

První dávky léku téměř nejsou poznamenány významnými změnami ve složení krve. Podle pokynů se může nástup účinku Vasilipu objevit po dvou týdnech, což je normální a nenaznačuje to nízkou citlivost pacienta na jeho použití. Maximálního terapeutického účinku je dosaženo po 4-6 týdnech od začátku užívání Vasilipu. Pokud budete pokračovat v léčbě tímto lékem, jeho účinek bude pokračovat. Po vysazení se hladina cholesterolu v krvi vrátí na původní úroveň, tedy na úroveň, která byla u pacienta pozorována před zahájením léčby.

Způsob aplikace závisí na typu onemocnění a jeho závažnosti. U ischemické choroby srdeční kardiolog předepisuje pacientovi úvodní dávku 20 mg/den. Denní dávka může být postupně zvyšována, pokud je to indikováno. To se obvykle praktikuje nejdříve měsíc od začátku užívání drogy. Maximální denní dávka je 40 mg.

U pacientů se selháním ledvin nebo u starších osob se zvýšení denní dávky přípravku Vasilip obvykle nedoporučuje. Pokud je renální selhání výrazné (charakterizované hladinou clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), pak kardiolog předepisuje denní dávku ne vyšší než 10 mg/den. I mírné zvýšení dávky u takových pacientů by mělo probíhat pod přísným dohledem lékaře a za stálého pečlivého sledování stavu.

U hypercholesterolémie se denní dávka léku pohybuje od 10 do 80 mg. Lék by měl být užíván večer a od večerní recepce Nezáleží na jídle. Stejně jako v případě ischemické choroby srdeční se léčba přípravkem Vasilip zahajuje počáteční dávkou 10 mg. Teprve po 4 týdnech můžete postupně zvyšovat množství léku užívaného denně. Pokud je hypercholesterolémie dědičná, je denní dávka od 40 do 80 mg. Množství léku závisí na závažnosti onemocnění.

Pokud tento lék musí užívat pacient, který právě prodělal transplantaci a toto podání je doprovázeno mimo jiné i předepsáním cyklosporinu, pak budou indikace k použití Vasilipu velmi opatrné. Takže v tomto případě by doporučená dávka léku v souladu s pokyny neměla překročit 10 mg / den.

Vedlejší účinky

Mezi negativní projevy patří:

• Centrální nervový systém: zvýšená únava, periferní neuropatie, deprese, poruchy spánku, bolest hlavy.
• Gastrointestinální trakt: zvýšená aktivita jaterních transamináz, dyspepsie, pankreatitida, nauzea a zvracení, zácpa.
• Genitourinární systém: zhoršená potence a funkce ledvin.
• Svaly: dermatyozitida, svalová slabost, rhabdomylióza s následným selháním ledvin. Tento nežádoucí účinek se vyvíjí extrémně vzácně, zejména u pacientů, kteří současně užívají cyklosporin nebo jiné léky ze skupiny statinů.
• Vidění: zakalení čočky.
• Jiné možné vedlejší účinky: fotosenzitivita, alopecie.

V některých případech je užívání tohoto léku charakterizováno příznaky alergie, jako je kopřivka, horečka, ekzém a zarudnutí kůže. V těchto případech je nutné informovat lékaře o této reakci těla na užívání léku. Krevní testy mohou také ukázat změny, jako je zvýšený počet eozinofilů a ESR.

Obecně je vasilip pacienty dobře snášen. Nežádoucí účinky a alergické reakce se vyskytují méně často, v mírné formě a rychle procházejí.

Kontraindikace pro použití

Navzdory popularitě léku existuje řada onemocnění, u kterých je lepší nahradit vasilip jiným lékem. Mezi tato onemocnění patří jaterní patologie v akutním stadiu, protože právě v tomto orgánu je vazalip nejaktivnější. Kontraindikací užívání přípravku Vasilip jsou také zvýšené hladiny jaterních transamináz ALT a AST neznámého původu. Konečně zvýšená citlivost organismu na simvastatin je jasným důvodem k nahrazení tohoto léku jiným s podobným účinkem.

Vasilip je absolutně kontraindikován pro ženy během těhotenství a kojení.

Interakce s jinými léky

• Existuje řada léků, v kombinaci se kterými může vasilip (simvastatin) u pacienta s následným selháním ledvin vyvinout rabdomyliózu. Jsou to cyklosporin, niacin, kyselina nikotinová, erythromycin, fibráty, klarithromycin, niacin, itrakonazol. Stejného nepříjemného vedlejšího účinku lze dosáhnout, pokud současně užíváte verapamil nebo amiodaron a vasilip v dávce nad 80 mg/den.
• Souběžné užívání ritonaviru a simvastatinu může zvýšit koncentraci simvastatinu v krvi, a proto je denní dávka vasilipu v takových případech obvykle snížena.
• Při kombinaci léků simvastatin a digitalis je nutné pečlivě sledovat stav pacienta, protože první lék může zvýšit koncentraci digoxinu.
• Nakonec byste měli pečlivě zvážit takovou kombinaci, jako je warfarin a simvastatin. V tomto případě jsou antikoagulační vlastnosti výrazně zvýšeny. To zase může vést k rozvoji hemoragických komplikací.

Předávkování při použití

Předávkování vasilipem obvykle nemá vážné důsledky pro zdraví pacienta, ale musíte znát opatření nezbytná v takových případech. Nejčastěji se omezují na příjem enterosorbentů a výplach žaludku. Poté je nutné pečlivě sledovat stav těla, sledovat funkce ledvin a jater a složení všech krevních složek. Pokud hrozí rabdomyolýza nebo selhání ledvin, má smysl podstoupit hemodialýzu, abyste se zbavili negativních důsledků předávkování.

Přídavky k užívání Vasilipa

Samotné zvýšení hladiny cholesterolu v krvi není důvodem k předepsání Vasilipu pacientovi. Je povinné provést krevní test na jaterní enzymy (ALAT a AST). Hladina těchto transamináz se může při užívání Vasilipu zvýšit, a proto pokud jsou jejich hladiny již mimo normální rozmezí, bude nutné léčbu dočasně přerušit. Během léčby vasilypem je také nutné neustálé sledování složení krve a jaterních složek. To umožní lékaři včas koordinovat léčebné metody a v případě potřeby je upravit. Pokud se po zahájení užívání Vasilip ztrojnásobí hladina jaterních transamináz, je to důvod k ukončení užívání léku.

Lékař by měl věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří mají sklon ke zneužívání alkoholu. Při předepisování Vasilipu je třeba se zcela vyvarovat pití nápojů obsahujících alkohol a lékař na to musí pacienta upozornit. Stejná opatrnost by měla být věnována pacientům s onemocněním jater.

Neexistují žádné údaje o účinnosti léku u osob mladších 18 let, a proto užívání Vasilipy s tímto věková skupina nedoporučuje se.

Existuje také riziko rozvoje myopatie. Na laboratorní výzkum to je charakterizováno zvýšením aktivity svalové frakce kreatinfosfokinázy. Pokud tato úroveň překročí přípustné normy 10krát, pak můžeme mluvit o nástupu myopatie. Další příznaky mohou zahrnovat svalovou slabost a ztuhlost. V nejtěžších případech se může vyvinout akutní rhabdomylóza. V tomto případě je svalová tkáň zničena paralelně s rozvojem akutního selhání ledvin. Osoby, které užívají Vazilip souběžně s fibráty (hemofibrozil, fenofibrát), makrolidovými antibiotiky (erythromycin, klarithromycin), ritonavirem (inhibitor HIV proteázy), azolovými antimykotiky (ketokonazol, itrokonazol), cyklosporinem, nefazodonem jsou zvláště náchylné k tomuto riziku. Při již existujícím selhání ledvin existuje také riziko vzniku a rozvoje myopatie.

Užívání Vasilipu nevede ke změně reakce, a proto jej lze doporučit, a to i pro řidiče a osoby, jejichž práce zahrnuje řízení a sledování složitých mechanismů.

Cenové rozpětí

Záleží na více faktorech, od dávky v jedné tabletě, přes počet tablet v balení až po výrobce. V průměru stojí balení 14 tablet obsahujících 10 mg léčivé látky od 135 do 190 rublů.

Existují nějaké analogy?

Nejjednodušším analogem léku Vasilip je simvastatin, který je jeho hlavní účinnou látkou. Jeho cena je téměř 2,5krát nižší než cena vasilipu. Analogy vasilipu můžete také najít pod následujícími farmakologickými názvy:

• simvastatinový alkaloid,
• Simgal,
• symplacore,
• zokor,
• synchronizační karta,
• simvalimit,
• pecní jádro,
• simvastol,
• symbol,
• simlo,
• simvaHexal,
• Symvacol,
• Actalipid.

Rozdíl mezi všemi analogy je malý. Může spočívat v dávkování, počtu tablet v jednom balení. Různé farmakologické názvy od výrobců mají také různé ceny, ale to by nemělo ovlivnit účinnost léku.

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití drogy Většina lidí nepociťuje okamžité příznaky zvýšené hladiny cholesterolu. Váš lékař může vyhodnotit hladinu cholesterolu tím, že nařídí rutinní krevní test. Měli byste pravidelně navštěvovat svého lékaře za účelem následných návštěv, sledovat hladinu cholesterolu v krvi a diskutovat s lékařem o cílech léčby.. Prezentovány jsou recenze návštěvníků stránek – konzumentů tohoto léku, ale i názory odborných lékařů na užívání statinu Vasilip v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná výrobce neuvádí v anotaci. Analogy Vasilipa v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě hypercholesterolémie a snížení vysoké hladiny cholesterolu u dospělých, dětí, dále v těhotenství a při kojení.

Většina lidí nepociťuje okamžité příznaky zvýšené hladiny cholesterolu. Váš lékař může vyhodnotit hladinu cholesterolu tím, že nařídí rutinní krevní test. Měli byste pravidelně navštěvovat svého lékaře za účelem následných návštěv, sledovat hladinu cholesterolu v krvi a diskutovat s lékařem o cílech léčby.- lék snižující hladinu lipidů (statin).

Léčivou látkou léku Vazilip je simvastatin, jehož hlavním účinkem je snížení obsahu celkového cholesterolu (celkový cholesterol) a cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) v krevní plazmě. Je inhibitorem HMG-CoA reduktázy, enzymu, který katalyzuje přeměnu HMG-CoA na kyselinu mevalonovou (časné stadium syntézy cholesterolu). Simvastatin snižuje koncentraci celkového cholesterolu, LDL cholesterolu a triglyceridů (TG). Snižuje se také obsah lipoproteinového cholesterolu s velmi nízkou hustotou (VLDL-C), zatímco obsah cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) se mírně zvyšuje. Snižuje obsah celkového cholesterolu a LDL u heterozygotních familiárních i nefamiliárních forem cholesterolemie, se smíšenou hyperlipidémií, kdy je zvýšená hladina cholesterolu rizikovým faktorem. Lék snižuje hladinu celkového cholesterolu a LDL cholesterolu u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, snižuje riziko infarktu myokardu a úmrtí u těchto pacientů.

Simvastatin také významně snižuje obsah apolipoproteinu B, mírně zvyšuje koncentrace HDL-C a snižuje plazmatické koncentrace TG. V důsledku těchto účinků simvastatinu klesá poměr celkového cholesterolu k celkovému HDL cholesterolu a LDL cholesterolu k HDL cholesterolu.

Antiaterosklerotický účinek simvastatinu je důsledkem účinku léku na stěny krevních cév a krevní složky. Simvastatin mění metabolismus makrofágů, inhibuje aktivaci makrofágů a destrukci aterosklerotických plátů. Lék inhibuje syntézu izoprenoidů, což jsou růstové faktory během proliferace buněk hladkého svalstva ve vnitřní výstelce krevních cév. Pod vlivem simvastatinu se zlepšuje dilatace cév závislá na endotelu.

Terapeutický účinek nastává po 2 týdnech, maximální účinek je pozorován po 4-6 týdnech léčby.

Sloučenina

Simvastatin + pomocné látky.

Farmakokinetika

Simvastatin je prezentován v inaktivní laktonové formě, která se poměrně dobře vstřebává (od 61 % do 85 %) z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost - méně než 5%. Současný příjem potravy neovlivňuje absorpci léčiva. Při dlouhodobém užívání se lék nehromadí v těle. Vazba na plazmatické bílkoviny – 98 %. Metabolizován v játrech, podléhá efektu prvního průchodu játry (hlavně hydrolyzován na aktivní formu, beta hydroxykyselinu). Vylučuje se především střevy (60 %) ve formě metabolitů. Asi 13 % se vylučuje ledvinami v neaktivní formě.

Indikace

Hypercholesterolémie:

• primární hypercholesterolémie nebo smíšená dyslipidémie (kromě diety a v případě neúčinnosti jiných nelékových opatření (fyzická aktivita a hubnutí));
• homozygotní dědičná hypercholesterolémie (kromě speciální diety a hypolipidemické terapie (například LDL aferéza) nebo pokud jsou tato opatření neúčinná).

Prevence kardiovaskulárních onemocnění:

• snížení kardiovaskulární mortality a morbidity u pacientů s klinické projevy aterosklerotická kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes mellitus, s normální nebo zvýšenou hladinou cholesterolu a jako doplňkové opatření ke korekci dalších rizikových faktorů a kardioprotektivní léčbě.

Uvolňovací formuláře

Potahované tablety 10 mg, 20 mg a 40 mg.

Návod k použití a dávkovací režim

Uvnitř, jednou večer. Doporučená dávka simvastatinu se pohybuje od 5 mg do 80 mg jednou denně večer. Nejběžnější počáteční dávka léku je 10 mg. Změny (výběr) dávky by měly být prováděny v intervalech nejméně 4 týdnů. Maximální denní dávka je 80 mg. Maximální denní dávka se doporučuje pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií nebo vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací. Délku užívání léku určuje ošetřující lékař individuálně.

Hypercholesterolémie

Pacient musí po celou dobu léčby přípravkem Vasilip dodržovat standardní dietu na snížení cholesterolu. Doporučená počáteční dávka léku pro pacienty s hypercholesterolemií je 10 mg. Pro výraznější snížení hladiny LDL-C (o více než 45 %) lze léčbu zahájit dávkou 20–40 mg denně (jednou večer).

U pacientů s homozygotní hereditární hypercholesterolémií je doporučená denní dávka přípravku Vasilip 40 mg večer nebo 80 mg ve 3 dílčích dávkách (20 mg ráno, 20 mg odpoledne a 40 mg večer); U těchto pacientů se doporučuje užívat Vasilip v kombinaci s jinou terapií snižující lipidy (např. LDL aferézou).

Prevence kardiovaskulárních onemocnění

U pacientů s vysokým rizikem onemocnění koronárních tepen s hyperlipidémií nebo bez ní jsou účinné dávky přípravku Vasilip 20–40 mg denně. Proto je doporučená počáteční dávka u těchto pacientů 20 mg denně. Změny (výběr) dávky by měly být prováděny v intervalech 4 týdnů, v případě potřeby lze dávku zvýšit na 40 mg denně. Pokud je obsah LDL nižší než 75 mg/dl (1,94 mmol/l), celkový obsah cholesterolu nižší než 140 mg/dl (3,6 mmol/l), je nutné dávku léku snížit.

Doprovodná terapie

Lék Vazilip je účinný v monoterapii nebo v kombinaci se sekvestranty žlučových kyselin (např. cholestyramin a kolestipol). U pacientů léčených cyklosporinem, gemfibrozilem, jinými fibráty nebo kyselinou nikotinovou (více než 1 g denně) je doporučená počáteční dávka 5 mg, maximální denní dávka přípravku Vasilip je 10 mg. Další zvyšování dávky v takových situacích se nedoporučuje.

U pacientů současně užívajících amiodaron nebo verapamil by denní dávky Vasilipu neměly překročit 20 mg.

U starších pacientů a u pacientů se středně závažným selháním ledvin není třeba měnit dávkování.

Vedlejší účinek

• zácpa, průjem;
• bolest břicha;
• nadýmání;
• dyspepsie;
• nevolnost, zvracení;
• pankreatitida;
• hepatitida;
• žloutenka;
• bolest hlavy;
• parestézie;
• závrať;
• periferní neuropatie;
• astenie;
• nespavost;
• křeče;
• rozmazané vidění;
• narušení chuťových vjemů;
• myopatie;
• myalgie;
• svalové křeče;
• pokročilý syndrom přecitlivělosti (angioedém, lupus-like syndrom, polymyalgia rheumatica, dermatomyositida, vaskulitida, trombocytopenie, eozinofilie, zvýšená ESR, artritida, artralgie, kopřivka, fotosenzitivita, horečka, zrudnutí obličeje, dušnost a těžká slabost);
• kožní vyrážka;
• svědění kůže;
• alopecie;
• anémie;
• tlukot srdce;
• akutní selhání ledvin (v důsledku rhabdomyolýzy);
• snížená potence.

Kontraindikace

• onemocnění jater v aktivní fázi nebo přetrvávající zvýšení aktivity jaterních transamináz neznámé etiologie;
• současné užívání inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (například itrakonazol, ketokonazol, inhibitory HIV proteázy, erythromycin, klarithromycin, telithromycin a nefazodon);
• těhotenství;
• období laktace ( kojení);
• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla studována);
• přecitlivělost na simvastatin a další složky léku.

Použití během těhotenství a kojení

Lék je kontraindikován během těhotenství. Nebylo prokázáno zvýšení výskytu vrozených vad u dětí žen užívajících Vasilip nebo jiný inhibitor HMG-CoA reduktázy. Když těhotná žena užívá simvastatin, může se u plodu snížit hladina mevalonátu, který je prekurzorem biosyntézy cholesterolu. Vysazení hypolipidemik během těhotenství nemá významný vliv na výsledky krátkodobého rizika spojeného s primární hypercholesterolemií.

Simvastatin by neměl být podáván těhotným ženám, ženám plánujícím těhotenství nebo při podezření na těhotenství. Pokud během léčby dojde k otěhotnění, je třeba lék vysadit a ženu upozornit na možné nebezpečí pro plod.

Během léčby Vasilipem by ženy v reprodukčním věku měly používat spolehlivou antikoncepci.

Není známo, zda se lék vylučuje do mateřského mléka, proto je léčba přípravkem Vasilip během kojení kontraindikována.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů nejsou nutné žádné změny v dávkování léku.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla studována).

Speciální pokyny

U pacientů se sníženou funkcí štítné žlázy (hypotyreóza) nebo některými onemocněními ledvin (nefrotický syndrom), pokud dojde ke zvýšení hladiny cholesterolu, je třeba nejprve léčit základní onemocnění.

Léčba Vasilipem, stejně jako jinými inhibitory HMC-CoA reduktázy, může způsobit myopatii, která někdy vede k rhabdomyolýze s nebo bez rozvoje selhání ledvin v důsledku myoglobinurie. Riziko rozvoje myopatie se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami simvastatinu a u pacientů se závažným selháním ledvin. Při léčbě simvastatinem je možné zvýšení sérových hladin CPK, což je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice bolesti na hrudi a po intenzivní fyzické aktivitě.

Před zahájením léčby přípravkem Vasilip nebo zvýšením jeho dávky by pacienti měli být informováni o riziku rozvoje myopatie ao nutnosti okamžité konzultace s lékařem, pokud se ve svalech objeví nevysvětlitelná bolest, napětí nebo slabost, zvláště pokud jsou doprovázeny malátností nebo horečkou. Počáteční hladina CPK před zahájením léčby by měla být stanovena v následujících situacích:

• u starších pacientů;
• s poškozením ledvin;
• s dekompenzovanou hypotyreózou;
• s rodinnou anamnézou dědičných svalových onemocnění;
• pokud jsou v anamnéze toxické účinky statinů nebo fibrátů na svaly;
• se zneužíváním alkoholu.

Je nutné zhodnotit možná rizika a očekávané přínosy a během terapie se doporučuje klinické sledování. Pokud je zpočátku hladina CK významně zvýšená (více než 5násobek ULN), musí se měření opakovat po 5-7 dnech pro potvrzení výsledků. Pokud dojde k významnému počátečnímu zvýšení hladin CPK (více než 5krát ve srovnání s ULN), lék se nedoporučuje předepisovat.

Před a v průběhu léčby by měl pacient držet dietu snižující cholesterol.

Pokud se během léčby Vasilipem objeví bolesti svalů, slabost nebo křeče, je nutné stanovit hladinu CPK. Kritériem pro vysazení léku je zvýšení obsahu CPK v krevním séru více než 5krát ve srovnání s ULN. Pokud jsou svalové příznaky závažné a způsobují nepohodlí, dokonce i při hladinách CPK nižších než 5násobek ULN, může být nutné léčbu přerušit. Při podezření na myopatii je třeba léčbu přerušit bez ohledu na příčinu myopatie.

Pokud symptomy odezní a hladiny CPK se vrátí k normálním hodnotám, může být znovu zaveden statin nebo alternativní lék stejné třídy v nejnižší klinicky účinné dávce a pod pečlivým lékařským dohledem. Léčba přípravkem Vasilip by měla být dočasně přerušena několik dní před velkou operací.

U pacientů se závažným selháním ledvin se léčba provádí za monitorování funkce ledvin.

Opatření ke snížení rizika myopatie způsobené lékovými interakcemi

Riziko myopatie a rhabdomyolýzy se významně zvyšuje, pokud je simvastatin podáván současně se silnými inhibitory CYP3A4 (např. itrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, inhibitory HIV proteázy, nefazodon), gemfibrozil nebo cyklosporin. Riziko myopatie a rhabdomyolýzy se také zvyšuje při současném užívání fibrátů a vysokých dávek niacinu (více než 1 g denně) nebo při současné léčbě amiodaronem nebo verapamilem s vysokými dávkami simvastatinu. Riziko se také mírně zvyšuje při současném podávání diltiazemu s vysokými dávkami simvastatinu (80 mg). Proto je užívání simvastatinu současně s itrakonazolem, ketokonazolem, erythromycinem, klarithromycinem, telithromycinem, inhibitory HIV proteázy a nefazodonem kontraindikováno. Pokud není možné odmítnout léčbu uvedenými inhibitory CYP3A4, neměli byste simvastatin předepisovat. Simvastatin by měl být také kombinován s opatrností s některými jinými, méně účinnými inhibitory CYP3A4: cyklosporinem, verapamilem a diltiazemem.

Je třeba se vyhnout současnému užívání Vasilipu a grapefruitové šťávy.

U pacientů užívajících cyklosporin, gemfibrozil nebo vysoké dávky kyseliny nikotinové (více než 1 g denně) by denní dávka simvastatinu neměla překročit 10 mg.

Současné podávání simvastatinu a gemfibrozilu je možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos významně převáží potenciální riziko takové lékové kombinace. Přínos kombinovaného užívání simvastatinu 10 mg denně a jiných fibrátů (kromě fenofibrátu), niacinu (více než 1 g denně) nebo cyklosporinu musí být pečlivě zvážen oproti potenciálním rizikům takových kombinací.

Pokud jsou fenofibrát a simvastatin předepisovány samostatně, existuje riziko myopatie, proto je nutná opatrnost při současném užívání této kombinace.

Při užívání simvastatinu v dávkách přesahujících 20 mg denně je třeba se vyhnout současnému podávání amiodaronu nebo verapamilu, pokud očekávaný přínos nepřeváží potenciální riziko myopatie.

Účinek na játra

Léčba přípravkem Vasilip může způsobit zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevním séru. Toto zvýšení je obvykle malé a klinicky nevýznamné. Po vysazení léku hladiny transamináz obvykle pomalu klesají na výchozí hodnoty. Před zahájením léčby a poté je však nutné provést jaterní testy (sledovat aktivitu jaterních transamináz každých 6 týdnů po dobu prvních 3 měsíců, poté každých 8 týdnů po zbytek prvního roku a poté každých šest měsíců). Pokud je nutné zvýšit dávku na 80 mg, je nutné před zvýšením dávky, 3 měsíce po zvýšení a poté pravidelně (například jednou za 6 měsíců) během prvního roku léčby sledovat jaterní funkce. Pokud dojde k trvalému zvýšení aktivity AST a/nebo ALT v krevním séru na trojnásobek ve srovnání s ULN, léčba simvastatinem by měla být přerušena.

Předepisujte opatrně osobám, které zneužívají alkohol a/nebo mají v anamnéze onemocnění jater.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky přípravku Vasilip na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však třeba mít na paměti, že po uvedení simvastatinu na trh byly hlášeny ojedinělé případy závratí.

Drogové interakce

Farmakodynamické interakce

Současné užívání simvastatinu s fibráty, kyselinou nikotinovou (více než 1 g denně) zvyšuje riziko rozvoje myopatie, včetně rhabdomyolýzy (při současném užívání s fenofibrátem není prokázáno zvýšení rizika rozvoje myopatie ve srovnání s monoterapií droga samostatně).

Současné užívání s gemfibrozilem může vést ke zvýšení sérových koncentrací simvastatinu.

Farmakokinetické interakce

Inhibitory cytochromu CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, erythromycin, klarithromycin, telithromycin, inhibitory HIV proteázy a nefazodon), který se podílí na metabolické transformaci simvastatinu v játrech, zvyšují riziko rozvoje myopatie a rhabdomyolýzy během léčby simvastatinem. Současné užívání s těmito léky je kontraindikováno.

Opatrnosti je třeba při současném podávání s méně účinnými inhibitory CYP3A4: cyklosporinem, verapamilem a diltiazemem. Denní dávka simvastatinu při současném užívání s cyklosporinem by neměla překročit 10 mg. Denní dávka simvastatinu při současném užívání amiodaronu nebo verapamilu by neměla překročit 20 mg a 40 mg při užívání diltiazemu, pokud očekávaný přínos jasně nepřeváží potenciální riziko myopatie a rhabdomyolýzy.

Vasilip v dávce 20-40 mg denně u dobrovolníků a pacientů s hypercholesterolemií potencuje účinky kumarinových antikoagulancií (například warfarin), zejména zvýšení protrombinového času, MHO. Proto musí být u pacientů užívajících kumarinová antikoagulancia před zahájením léčby simvastatinem, během počátečního období léčby, při změně dávky simvastatinu nebo vysazení léku stanoven protrombinový čas a MHO. Když je dosaženo stabilního protrombinového času a MHO, je třeba provádět další sledování v intervalech doporučených pro pacienty, kteří dostávají antikoagulační léčbu. Léčba simvastatinem nezpůsobuje změny protrombinového času a riziko krvácení u pacientů neužívajících antikoagulancia.

Grapefruitová šťáva inhibuje aktivitu CYP3A4. Současný příjem velkého množství grapefruitové šťávy (více než 1 litr denně) a simvastatinu vede k významnému zvýšení plazmatické koncentrace kyseliny simvastatinové. Proto je třeba se během léčby simvastatinem vyhnout grapefruitové šťávě.

Analogy drogy Vasilip

Strukturní analogy účinné látky:

• Actalipid;
• aterostat;
• Zokor;
• Zokor forte;
• Zorstat;
• Owencore;
• SymvaHexal;
• Simvacard;
• Symvacol;
• Simvalimit;
• simvastatin;
• simvastol;
• Simvor;
• Simgal;
• Simlo;
• Syncard;
• Kholvasim.

Analogy podle farmakologické skupiny (statiny):

• Akarta;
• Anvistat;
• apexstatin;
• Atocord;
• atomax;
• atorvastatin;
• Atorvox;
• Atoris;
• Vasator;
• Bazalka;
• kardiostatin;
• Crestor;
• Leskol;
• Leskol forte;
• Lipobay;
• Lipona;
• lipostat;
• Lipoford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovacore;
• lovastatin;
• lovasterol;
• Mevacor;
• medostatin;
• Mertenil;
• Owencore;
• pravastatin;
• Rovacor;
• Roseart;
• Roseystar;
• rosuvastatin;
• Rosecard;
• Rozulip;
• Rocker;
• simvastatin;
• simvastol;
• Tevastor;
• Torvazin;
• Torvacard;
• Tulipán;
• Kholvasim;
• Holetar.

Pokud pro účinnou látku neexistují žádné analogy léku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, u kterých příslušný lék pomáhá, a podívat se na dostupné analogy pro terapeutický účinek.