Бидон инструкция по применению. Что лучше – Бидоп или аналоги, исходя из инструкций и показаний к применению, отзывов пациентов? Форма выпуска и состав

Регистрационный номер : ЛC-000414-310510

Торговое название препарата : Бидоп ®

Международное непатентованное название (МНН) : бисопролол

Лекарственная форма : таблетки

Состав : 1 таблетка содержит:
Активное вещество : бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мг;
Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки РВ 22812 желтый (лактозы моногидрат 87%, оксид железа желтый 13%) (для дозировки 5 мг), пигмент марки РВ-27215 бежевый (лактозы моногидрат 87%, железа оксид красный и желтый 13%) (для дозировки 10 мг).

Описание :
Таблетки 5 мг : круглые, двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с желтоватыми вкраплениями с маркировкой В1 по центру над риской и цифрой 5 ниже риски.
Таблетки 10 мг : круглые, двояковыпуклые таблетки светло-коричневого цвета с коричневатыми вкраплениями, с маркировкой В1 по центру над риской и цифрой 10 ниже риски.

Фармакотерапевтическая группа : бета1 - адреноблокатор селективный
Код ATX С07АВ07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Селективный бета 1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируя в невысоких дозах бета1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость.
При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении - снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика
Абсорбция - 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови - 26-33%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая. 50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, период полувыведения - 10-12 ч. Около 98% выводится почками, из них 50% в неизмененном виде, менее 2% через кишечник (с желчью).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам; шок (в том числе кардиогенный); коллапс; отек легких; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; AV блокада II-III степени без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.); кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В); поздние стадии нарушения периферического кровообращения; синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов): метаболический ацидоз; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью
Печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин.); миастения; тиреотоксикоз; сахарный диабет; стенокардия Принцметала, AV блокада I степени; псориаз; депрессия (в том числе в анамнезе); аллергические реакции в анамнезе; соблюдение строгой диеты; пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата Бидоп ® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.
Нет данных о том, проникает ли бисопролол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно. Дозу следует подбирать индивидуально.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза -20 мг в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин. или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.
Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Побочное действие
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто > 1/10; часто >1/100, <1/10; нечасто > 1/1000, <1/100; редко > 1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы : нечасто - повышенная утомляемость, слабость, астения, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, редко - галлюцинации, миастения, «кошмарные» сновидения, судороги (в том числе в икроножных мышцах), парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органа зрения : редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз; очень редко - конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : очень часто - синусовая брадикардия, сердцебиение; часто - выраженное снижение АД, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии, синдром Рейно); нечасто - ортостатическая гипотензия, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы : часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея; редко - нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм; редко - заложенность носа.
Со стороны эндокринной системы : гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции : редко - кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны кожных покровов : редко - усиление потоотделения, гиперемия кожи; очень редко - экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Лабораторные показатели : редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз (повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия; в отдельных случаях - тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.
Влияние на плод : внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие : нечасто - артралгия; редко - ослабление либидо, снижение потенции; боль в спине, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка
Симптомы : аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, развитие хронической сердечной недостаточности, цианоз ногтей и ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги, гипогликемия.
Лечение : промывание желудка и назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или временная постановка кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты IA класса не применяются); при выраженном снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких - внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания, хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - внутривенно диазепам; при бронхоспазме -бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Иодсодержащие рентгеноконтрастные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при внутривенном введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь , маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов натрия (Na+) и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов .
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО (за исключением МАО-В, см. раздел «Противопоказания»), вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО (за исключением МАО-В) и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Особые указания
Контроль за больными, принимающими Бидоп ® , должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.) проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 мес.). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У "курильщиков" эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе Бидоп ® может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бидоп ® .
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работать с техникой
В период лечения возможно головокружение, особенно в начале терапии, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, 5 мг, 10 мг.
По 14 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ/Ал. По 1,2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель

Расфасовано
Ниш Генерикс Лимитед, Ирландия
Подразделение 5, Промышленное Владение БАЛДОЙЛ 151, Дублин, Республика Ирландия
ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое,

Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу :
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Бета 1 -адреноблокатор

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета с желтоватыми вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "ВI" по центру над риской и цифрой "5" ниже риски.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки PB 22812 желтый (лактозы моногидрат 87%, железа оксид желтый 13%).

Таблетки светло-коричневого цвета с коричневатыми вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "ВI" по центру над риской и цифрой "10" ниже риски.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки PB-27215 бежевый (лактозы моногидрат 60%, железа оксид желтый 38%, железа оксид красный 2%).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Обладает лишь незначительным сродством к β 2 -адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β 2 -адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β 2 -адренорецепторы.

Избирательное действие препарата на β 1 -адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона.

Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3–4 ч после приема внутрь. Даже при применении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 ч благодаря 10–12-часовому периоду полувыведения из крови. Как правило, максимальное снижение АД достигается через 2 недели после начала лечения.

Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы (САС), блокируя β 1 -адренорецепторы сердца.

При однократном приеме внутрь у пациентов с ИБС без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает ЧСС, уменьшает ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов гипотензивного действия .

Фармакокинетика

Всасывание

Бисопролол почти полностью (более 90%) всасывается из ЖКТ. Биодоступность бисопролола вследствие незначительного метаболизма при "первом прохождении" через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. C max в плазме крови достигается через 2–3 ч.

Распределение

Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает примерно 30%.

Метаболизм

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате исследований с микросомами печени человека in vitro , показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), a изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.

Выведение

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. T 1/2 из плазмы крови составляет 10–12 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

Показания

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ;
• острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада II и III степени без электрокардиостимулятора;
• СССУ;
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
• тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ;
• выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
• феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
• метаболический ацидоз;
• возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипертиреоз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации в крови, AV блокада I степени, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес, строгая диета.

Дозировка

Таблетки препарата Бидоп следует принимать 1 раз/сут с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента.

Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Бидоп 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут.

При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Бидоп 1 раз/сут.

Хроническая сердечная недостаточность

Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Бидоп требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным условием для лечения препаратом Бидоп является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности препаратом Бидоп начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных этапах лечения рекомендуется применять бисопролол в лекарственной форме: таблетки по 2.5 мг.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут. Для обеспечения указанного режима дозирования следует применять лекарственные препараты бисопролола (например, препарат таблетки 2.5 мг или препараты других производителей) в дозировке 2.5 мг по 1/2 таблетки 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2.5 мг, 3.75 мг, 5 мг, 7.5 мг и 10 мг 1 раз/сут. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Если пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы.

Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бидоп или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

Продолжительность лечения при всех показаниях

Лечение препаратом Бидоп обычно является долговременной терапией.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек или печени: при нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени коррекции режима дозирования, как правило, не требуется.

При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов необходимо проводить с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки: поскольку данных по применению бисопролола у детей и подростков недостаточно, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет .

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бидоп у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также недостаточно данных относительно применения препарата Бидоп у пациентов с ХСН и инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Побочные действия

Нежелательные лекарственные реакции, приведенные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - головокружение*, головная боль*; редко - потеря сознания.

Нарушения психики: нечасто - депрессия, бессонница; редко - галлюцинации, ночные кошмары.

Со стороны органа зрения: редко - уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - нарушения слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - брадикардия (у пациентов с ХСН); часто - усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН; нечасто - нарушение AV проводимости; брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор; редко - гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов; очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.

Со стороны половых органов и молочной железы: редко - нарушение потенции.

Общие реакции: часто - астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*; нечасто - астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение концентрации триглицеридов и активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (АСТ, АЛТ).

* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.

Передозировка

Симптомы: наиболее частые симптомы передозировки - AV блокада, выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, гипогликемия.

Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.

Лечение: в случае передозировки прежде всего необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии: в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, то с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД: в/в введение и вазопрессорных препаратов.

При AV- блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости - установить искусственный водитель ритма.

При обострении течения ХСН: в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, в т.ч. бета 2 -адреномиметиков и/или аминофиллина.

При гипогликемии: в/в введение декстрозы (глюкозы).

Лекарственное взаимодействие

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Лечение хронической сердечной недостаточности

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.

Блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV-проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде.

Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития "рикошетной" артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особой осторожности

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Все показания к применению препарата Бидоп

БМКК, производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин), при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии, в частности тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел "Особые указания").

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии.

НПВП могут снижать антигипертензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение препарата Бидоп с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Гипотензивные средства, также, как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Особые указания

Пациент не должен прерывать лечение препаратом Бидоп резко и не менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.

На начальных этапах лечения препаратом Бидоп пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови — симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость, могут маскироваться;
• строгая диета;
• проведение десенсибилизирующей терапии;
• AV блокада I степени;
• стенокардия Принцметала;
• нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов);
• псориаз (в т.ч. в анамнезе).

Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета 2 -адреномиметиков.

Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая препарат Бидоп, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда дает ожидаемый терапевтический эффект.

Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом Бидоп перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 ч до проведения общей анестезии. Пациент должен предупредить врача-анестезиолога о приеме препарата Бидоп.

Феохромоцитома: у пациентов с опухолью надпочечников (феохромоцитомой) препарат Бидоп может быть назначен только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.

Гипертиреоз: при лечении препаратом Бидоп симптомы гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) могут маскироваться.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Бидоп не влияет на способность к управлению транспортными средствами согласно результатам исследования у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Беременность и лактация

Во время беременности препарат Бидоп следует применять только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода применять альтернативные методы терапии.

Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Прием препарата Бидоп не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности
Препарат: БИДОП®

Активное вещество препарата: bisoprolol
Кодировка АТХ: C07AB07
КФГ: Бета1-адреноблокатор
Регистрационный номер: ЛС-000414
Дата регистрации: 15.08.07
Владелец рег. удост.: NICHE GENERICS Limited {Великобритания}

Форма выпуска Бидоп, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с желтыми вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «В1» по центру над риской и цифрой «5» ниже риски. 1 таб. бисопролола гемифумарат 5 мг


Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «В1» по центру над риской и цифрой «10» ниже риски. 1 таб. бисопролола гемифумарат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, краситель PB 27812 желтый (лактозы моногидрат, железа оксид желтый), краситель PB 27215 бежевый (лактозы моногидрат, железа оксид красный, железа оксид желтый).
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Бидоп

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах 1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда.
При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
В начале применения препарата, в первые 24 ч, ОПСС увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности -адренорецепторов и устранения стимуляции 2-адренорецепторов), через 1-3 сут ОПСС возвращается к исходному, а при длительном лечении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие 2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.
При применении в высоких дозах (200 мг и более) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов, главным образом, в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 2-4 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — 26-33%.
Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени.
T1/2 — 9-12 ч. Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% с желчью.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия;
- профилактика приступов стенокардии.

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь в дозе 2.5-5 мг 1 раз/сут, утром, натощак. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут.
Для пациентов с нарушением функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.
Таблетки принимают не разжевывая.

Побочное действие Бидоп:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение ACT, АЛТ), уровня билирубина, триглицеридов.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Противопоказания к препарату:

Шок (в том числе кардиогенный);
- коллапс;
- отек легких;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (в т.ч. кардиогенный шок);
- AV-блокада II-III степени;
- синоатриальная блокада;
- СССУ;
- выраженная брадикардия;
- стенокардия Принцметала;
- кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
- бронхиальная астма и ХОБЛ в анамнезе;
- одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением МАО типа В);
- поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
- болезнь Рейно;
- феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
- метаболический ацидоз;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к бисопрололу и другим бета-адреноблокаторам.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, миастении, тиреотоксикозе, сахарном диабете, AV -блокаде I степени, псориазе, депрессия (в т.ч. в анамнезе), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Бидоп оказывает влияние на плод: вызывает внутриутробную задержку роста, гипогликемию, брадикардию.

Особый указания по применению Бидоп.

Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптомы.
При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.
Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV -блокаде – в/в 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты I A класса не применяются); при снижении АД — пациент должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких, — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие Бидоп с другими препаратами.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для в/во введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Гипотензивный эффект ослабляют НПВС (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T1/2.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Бидоп.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Бидоп относится к группе лекарственных препаратов, обладающих селективным воздействием на человеческий организм. Главным действующим веществом является бисопрололфумарат. Он способен снижать потребность в избыточном количестве кислорода, необходимого миокарду, а также уменьшать частоту пульса в состоянии физической активности и покое. Применяется для диагностики артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, а также в качестве профилактических мер при стенокардии. Употребление продуктов питания не влияет на усвоение препарата, которое происходит в органах ЖКТ. Метаболизируется почками, в незначительном количестве желчью.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Селективный блокатор бета-1 рецепторов адреналина.

Лечебные эффекты Бидопа:

• Снижение количества сокращений миокарда и его потребности в кислороде;
• Устранение ишемии миокарда и факторов возникновения аритмии;
• Отрицательные дромотропный, хронотропный, инотропный и батмотропный эффекты;
• Угнетение возбудимости и проводимости сердечной мышцы;
• Антиангиальный.

Особенности:

• При лечении пациентов с миокардиальной недостаточностью возможно аномальное повышение потребности сердца в кислороде и усиление растяжения сердечной мышцы.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Устранения эссенциальной артериальной гипертензии;
• Профилактики возникновения приступов стенокардии.

• По 5 мг в сутки с увеличением дозировки препарата вдвое при недостаточном лечебном действии.

Особенности применения:

• В начале лечения необходимо систематически измерять уровень АД;
• Согласно инструкции, перед применением препарата необходимо научить пациентов самостоятельно измерять ЧСС, а также сообщить им о необходимости сообщения лечащему врачу при его значениях менее 50 ударов в минуту;
• Возможно появление негативных симптомов, связанных с сухостью глаз у пациентов, носящих контактные линзы;
• Курение способствует снижению эффективности Бидопа.

4. Побочные действия

Нервная система:

Астения, кратковременная потеря памяти, головокружение, головные боли, парестезии, депрессия, беспокойство, судорожный синдром, слабость, нарушения сна, появление ночных кошмаров и галлюцинаций, нарушения сознания;

Пищеварительная система:

Или запор, рвота, боли в желудке, тошнота, сухость слизистой ротовой полости, извращение вкуса, застой желчи;

Дыхательная система:

Затруднение дыхания, бронхоспазм, заложенность носа;

Сердечно-сосудистая система:

Аритмии, падение АД, блокада проводящей системы сердца, боли в груди, снижение способности миокарда сокращаться, хроническая недостаточность деятельности сердца, ортостатическая гипотензия;

Поражение кожных покровов:

Сыпь, обострение или появление псориазоподобных высыпаний, зуд, покраснение;

Обменные процессы:

Повышение активности АСТ и АЛТ, повышение концентрации билирубина и триглицеридов, нарушения концентрации глюкозы (у пациентов с сахарным диабетом), усиление потоотделения, гипотиреоидные состояния;

Опорно-двигательный аппарат:

Боли в спине, боли в суставах;

Система крови:

Снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и гранулоцитов;

Органы чувств:

Сухость слизистой глаз, нарушение зрения, ;

Репродуктивная система:

Снижение полового влечения и потенции;

Облысение, экзантема.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям применять препарат категорически запрещается .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Бидопа с:

Опиатами:

Развитие опасной заторможенности;

Аминофиллином или Верапамилом:

Взаимное усиление эффективности;

Адреномиметиками, производными ксантина, НПВС, ГКС или Эстрогенсодержащими ЛС:

Ослабление эффективности Бидопа;

Кумаринами, антигипертензивными ЛС, недеполяризующими миорелаксантами или Инсулином:

Усиление их эффективности;

Препаратами наперстсянки:

патологические изменения ритма сердца;

Нимодипином или Никардипином:

Развитие недостаточности сердца;

Никотином, Тимола Малеатом или Пропафеноном:

Усиление эффективности Бидопа;

Фенитоином или препаратами для общей анестезии:

Выраженная кардиодепрессия, риск гипотензии;

• анафилаксия;

Органическими нитратами:

Резкое падение АД;

Резерпином:

Сильная заторможенность, депрессия, резкое падение АД;

Инсулином или другими гипогликемическими ЛС:

Маскировка симптомов недостаточности глюкозы;

Метилдопой или Амиодароном:

Сильная брадикардия, риск остановки сердца или блокады проводящей системы;

Клонидином, Нифедипином, Гидролазином, ингибиторами МАО или диуретиками:

Опасное падение АД;

Антидепрессантами, успокоительными ЛС, нейролептиками или этанолсодержащими ЛС:

Угнетение ЦНС;

Рифампицином:

Ускорение выведения Бидопа;

• повышение концентрации Бидопа в крови.

8. Передозировка

Симптомы:

Сердечно-сосудистая система:

Аритмия, АВ-блокада, выраженная брадикардия и гипотензия, желудочковая , хроническая , цианоз ладоней;

Дыхательная система:

Бронхиальный спазм;

Нервная система:

Судороги, головокружение, обмороки.

Специфическое противоядие: нет.

Лечение передозировки Бидопом:

• Отмена препарата;
• Приём энтеросорбентов;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: данных не предоставлено.

9. Форма выпуска

• Таблетки, 2.5 мг или 5 мг или 10 мг - 14, 28 или 56 шт.

10. Условия хранения

• Полная невозможность доступа детей;
• Отсутствие солнечного света и источников тепла.

На протяжении 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• бисопролола гемифумарат - 5 или 10 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, пигмент марки PB 22812 желтый (лактозы моногидрат 87%, железа оксид желтый 13%).

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Бидоп опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Бидоп: инструкция по применению и отзывы

Бидоп – селективный бета 1 -адреноблокатор; препарат, оказывающий антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с двух сторон выпуклые, с маркировкой «В1» по центру над риской (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера и инструкция по применению Бидопа):

• 5 мг: светло-желтого цвета с желтыми вкраплениями, с цифрой 5 под риской;
• 10 мг: светло-коричневого цвета с коричневыми вкраплениями, с цифрой 10 под риской.

Активное вещество: бисопролола фумарат, в 1 таблетке – 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, а также краситель: таблетки 5 мг – пигмент желтый марки РВ-22812 (87% составляет лактозы моногидрат, 13% – железа оксид желтый), таблетки 10 мг – пигмент бежевый марки РВ-27215 (60% составляет лактозы моногидрат, 38% – железа оксид желтый, 2% – железа оксид красный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисопролол – активное вещество Бидопа, является селективным β 1 -адреноблокатором. Мембраностабилизирующим действием и внутренней симпатомиметической активностью не обладает. Для вещества характерно лишь незначительное сродство к β 2 -адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β 2 -адренорецепторам, принимающим участие в регуляции метаболизма. Таким образом, в целом бисопролол на метаболические процессы и сопротивление дыхательных путей, в которые вовлечены β 2 -адренорецепторы, не влияет.

Избирательное воздействие бисопролола на β 1 -адренорецепторы сохраняется и в случае применения за пределами терапевтического диапазона.

Вещество выраженным отрицательным инотропным действием не обладает. Развитие максимального эффекта наблюдается через 3–4 часа после перорального приема. Даже в случае применения Бидопа один раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 часов, что обеспечивается 10–12-часовым периодом полувыведения из плазмы крови. Максимальное снижение артериального давления обычно достигается через 14 дней после начала лечения.

Бисопролол уменьшает активность САС (симпатоадреналовой системы), блокируя β 1 -адренорецепторы сердца.

У пациентов с ишемической болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности при однократном приеме внутрь Бидоп уменьшает ударный объем сердца, урежает частоту сердечных сокращений, и, как следствие, приводит к снижению фракции выброса и потребности миокарда в кислороде.

При проведении продолжительной терапии изначально повышенное общее периферическое сопротивление сосудов понижается. Уменьшение активности ренина в плазме крови расценивается как один из компонентов гипотензивного действия β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика

Бисопролол практически в полном объеме (более 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность после приема внутрь составляет примерно 90% (связано с незначительным метаболизмом при первом прохождении через печень). Прием пищи на биодоступность не влияет.

Бисопролол характеризуется линейной кинетикой, при этом его плазменная концентрация в крови пропорциональна принятой дозе в диапазоне 5–20 мг. C max (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 2–3 часа.

Распределяется бисопролол довольно широко. Объем распределения – 3,5 л/кг. Уровень связывания с белками плазмы крови – приблизительно 30%.

Метаболизм происходит по окислительному пути, в дальнейшем бисопролол конъюгации не подвергается. Все метаболиты полярны (водорастворимы), их выведение осуществляется почками. Основные метаболиты, которые обнаруживаются в моче и плазме крови, фармакологической активности не проявляют. Сведения, полученные при проведении исследований с микросомами печени человека, показывают, что вещество метаболизируется в первую очередь при помощи изофермента CYP3A4 (примерно 95%), а изофермент CYP2D6 играет несущественную роль.

Клиренс бисопролола определяется равновесным состоянием между выведением в неизмененном виде почками (приблизительно 50%) и метаболизмом, происходящим в печени (приблизительно 50%), с образованием метаболитов, которые в дальнейшем также выводятся почками. Общий клиренс – 15 л/ч. T 1/2 (период полувыведения) из плазмы крови – от 10 до 12 часов.

Показания к применению

• лечение артериальной гипертензии;
• профилактика приступов стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность, требующая проведения инотропной терапии;
• острая сердечная недостаточность;
• синоатриальная блокада;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст., особенно при инфаркте миокарда);
• кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
• атриовентрикулярная блокада II-III степени без электрокардиостимулятора;
• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/минуту);
• синдром слабости синусового узла;
• коллапс;
• шок, в т. ч. кардиогенный;
• поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
• отек легких;
• синдром Рейно;
• феохромоцитома (без сочетанного применения альфа-адреноблокаторов);
• тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
• метаболический ацидоз;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
• возраст до 18 лет;
• лактация (или следует прекратить грудное вскармливание);
• одновременное назначение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В);
• повышенная чувствительность к компонентам Бидопа или другим бета-адреноблокаторам.

Относительные (требуют особой осторожности и тщательного контроля во время лечения):

• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• миастения;
• аллергические реакции в анамнезе;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• печеночная недостаточность;
• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту);
• депрессия, в т. ч. в анамнезе);
• псориаз;
• стенокардия Принцметала;
• пожилой возраст;
• период соблюдения строгой диеты;
• беременность (Бидоп может применяться, только если ожидаемая польза превышает потенциальные риски).

Бидоп, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Бидоп следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром натощак: глотать целиком, запивая водой.

Максимальная допустимая доза – 20 мг.

Пациентам с выраженным нарушением функции почек (клиренсом креатинина менее 20 мл/минуту) и печени не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (≥ 1/10) – синусовая брадикардия, ощущение сердцебиения; часто (> 1/100, ≤ 1/10) – выраженное снижение артериального давления, проявления ангиоспазма (парестезии, похолодание нижних конечностей, усиление нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно); нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100) – боль в груди, ослабление сократимости миокарда, аритмии, нарушение проводимости миокарда, ортостатическая гипотензия, атриовентрикулярная блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), хроническая сердечная недостаточность (одышка, отечность лодыжек и стоп);
• со стороны органа зрения: редко (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000) – нарушение зрения, сухость и болезненность глаз, уменьшение секреции слезной жидкости; очень редко (≤ 1/10 000) – конъюнктивит;
• со стороны центральной нервной системы: нечасто – беспокойство, головная боль, слабость, головокружение, депрессия, астения, повышенная утомляемость, расстройства сна, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти; редко – кошмарные сновидения, галлюцинации, тремор, миастения, судороги (в т. ч. в икроножных мышцах); при перемежающейся хромоте и синдроме Рейно – парестезии в конечностях;
• со стороны дыхательной системы: нечасто – затруднение дыхания; при назначении высоких доз и/или у предрасположенных пациентов – ларингоспазм, бронхоспазм; редко – заложенность носа;
• со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при инсулинозависимом сахарном диабете), гипергликемия (при инсулиннезависимом сахарном диабете), гипотиреоидное состояние;
• со стороны пищеварительной системы: часто – запор или диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота; редко – изменения вкуса, нарушения функции печени (желтушность кожи или склер, темная моча, холестаз), гепатит;
• со стороны кожных покровов: редко – гиперемия кожи, усиление потоотделения; очень редко – обострение симптомов псориаза, псориазоподобные кожные реакции, экзантема, алопеция;
• лабораторные показатели: редко – гипертриглицеридемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния);
• аллергические реакции: редко – кожные высыпания, зуд, крапивница;
• прочие: нечасто – артралгия; редко – снижение потенции, ослабление либидо, синдром отмены (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии), боль в спине;
• влияние на плод: внутриутробная задержка роста, брадикардия, гипогликемия.

Передозировка

Основные симптомы: выраженная брадикардия, AV-блокада, выраженное снижение артериального давления, бронхоспазм, гипогликемия, острая сердечная недостаточность.

Среди отдельных пациентов чувствительность к однократному применению высокой дозы сильно варьирует. Есть предположение, что пациенты с хронической сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.

Терапия: отмена Бидопа. Назначается симптоматическое лечение:

• выраженное снижение артериального давления: внутривенное введение вазопрессорных препаратов и плазмозамещающих растворов;
• выраженная брадикардия: внутривенное введение атропина. При недостаточности эффекта возможно применение с осторожностью средства, обладающего положительным хронотропным действием. В некоторых случаях может потребоваться временная установка искусственного водителя ритма;
• обострение течения хронической сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, средств с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров;
• AV- блокада: требуется постоянное врачебное наблюдение, назначаются β-адреномиметики (эпинефрин), при необходимости устанавливают искусственный водитель ритма;
• гипогликемия: внутривенное введение глюкозы (декстрозы);
• бронхоспазм: применение бронходилататоров, включая β 2 -адреномиметики и/или аминофиллин.

Особые указания

Контроль пациентов, получающих Бидоп, включает регулярное измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и артериального давления (в начале терапии – ежедневно, далее – 1 раз в 3–4 месяца), проведение электрокардиограммы, а также у больных сахарным диабетом – определение концентрации глюкозы в крови (1 раз в 4–5 месяцев), у пожилых людей – контроль функции почек (1 раз в 4–5 месяцев).

Пациентов следует обучить методике подсчета ЧСС и предупредить о необходимости незамедлительного обращения к врачу, если при проверке ЧСС будет меньше 50 ударов в минуту.

У больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом перед назначением Бидопа рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Примерно у 20% пациентов со стенокардией бета-адреноблокаторы оказываются неэффективными по следующим причинам: выраженный коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 ударов в минуту), повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

Если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада, при использовании Бидопа у больных с феохромоцитомой появляется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии.

У курильщиков эффективность Бидопа снижается.

Бисопролол может маскировать клинические признаки тиреотоксикоза, например, тахикардию, вследствие чего после отмены Бидопа возможно усиление симптоматики заболевания.

Бидоп может также маскировать у больных сахарным диабетом тахикардию, вызванную гипогликемией.

На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина).

Нельзя резко прекращать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену следует проводить постепенно, снижая дозу минимум в течение 2 недель (на 25% раз в 3–4 дня).

Бидоп может уменьшать продукцию слезной жидкости, что нужно учитывать больным, пользующимся контактными линзами.

Если одновременно с препаратом назначается клонидин, прекращать его прием следует через несколько дней после отмены Бидопа.

В случае назначения плановой операции Бидоп следует отменить за 48 часов до общей анестезии. Если же хирургическое вмешательство внеплановое, необходимо сообщить врачу о приеме Бидопа, чтобы он подобрал средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Под постоянным наблюдением должны находиться пациенты, получающие препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), поскольку они могут усилить действие бета-адреноблокатора.

Следует прекратить лечение или снизить дозу пожилым людям в случае появления у них нарастающей брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), выраженного снижения артериального давления (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), развития атриовентрикулярной блокады, желудочковых аритмий, бронхоспазма, тяжелых нарушений функции почек и печени.

При развитии депрессии Бидоп отменяют.

Бисопролол может искажать результаты анализов на содержание норметанефрина, катехоламинов и ванилилминдальной кислоты в моче и крови, а также на определение титров антинуклеарных антител.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Бидоп может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, особенно в начале лечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

• беременность: Бидоп должен применяться только под врачебным наблюдением;
• период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Бидоп не назначают.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности (у пациентов с клиренсом креатинина менее 20 мл/мин) Бидоп следует применять с осторожностью.

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением почечной функции составляет 10 мг.

При нарушениях функции печени

При выраженных нарушениях функции печени таблетки Бидоп следует применять с осторожностью.

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением печеночной функции составляет 10 мг.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

• средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), фенитоин, вводимый внутривенно: повышается выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления;
• внутривенные йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: повышается риск развития анафилактических реакций;
• лидокаин, ксантины (за исключением теофиллина): снижается их клиренс и повышается концентрация в плазме крови;
• инсулин и пероральные формы гипогликемических средств: изменяется их эффективность, маскируются клинические признаки развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение артериального давления);
• нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, глюкокортикостероиды: ослабляется гипотензивный эффект;
• нифедипин, симпатолитики, диуретики, клонидин, гидралазин и другие гипотензивные средства: возможно значительное и даже чрезмерное снижение артериального давления;
• недеполяризующие миорелаксанты: удлиняется их действие;
• кумарины: усиливается их антикоагулянтный эффект;
• этанол, три- и тетрациклические антидепрессанты, снотворные и седативные средства, нейролептики: усиливается угнетение центральной нервной системы;
• негидрированные алкалоиды спорыньи: повышается риск развития нарушений периферического кровообращения;
• эрготамин: возрастает вероятность развития нарушения периферического кровообращения;
• рифампицин: уменьшается период полувыведения бисопролола;
• сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, метилдопа, гуанфацин, резерпин, амиодарон и другие антиаритмические средства: повышается риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности и остановки сердца;
• экстракты аллергенов для кожных проб и аллергены, используемые для иммунотерапии: повышается риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или развития анафилаксии;
• ингибиторы МАО (за исключением МАО-В): значительно усиливается гипотензивное действие Бидопа (между приемом препаратов следует соблюдать интервал не менее 14 дней).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.